MNC、傳統藥企、不同模式的Biotech在中國的創(chuàng )新發(fā)展路徑回顧？

中國創(chuàng )新藥發(fā)展給我們帶來(lái)的思考？

中國創(chuàng )新藥發(fā)展的優(yōu)勢？

資本寒冬下的發(fā)展策略？

……

潘公華：

科越醫藥做的是創(chuàng )新藥補體通道領(lǐng)域。我認為原創(chuàng )性是中國創(chuàng )新藥發(fā)展的很重要的一個(gè)點(diǎn)，原創(chuàng )性里面包括對靶點(diǎn)的選擇，多模型、藥效、藥代模型的建立等?？圃阶叩氖且粭l產(chǎn)學(xué)研結合的路，聯(lián)合了美國賓夕法尼亞大學(xué)一位知名的華人學(xué)者，他本人在補體領(lǐng)域做了30多年的研究，對相關(guān)靶點(diǎn)有很深刻的理解，于是我們跟學(xué)校建立很好的合作關(guān)系，創(chuàng )立了科越醫藥。找到好的靶點(diǎn)是第一步，還需要注重搭建團隊，比如招聘在跨國公司擁有多年工作經(jīng)驗的人，以及了解國內國情的專(zhuān)業(yè)人士。面對現在復雜的中美關(guān)系，只要做到公開(kāi)透明，就沒(méi)有什么問(wèn)題。

楊冬玲：

一品紅聚焦于兒童藥、生物基因疫苗及慢病創(chuàng )新藥領(lǐng)域。在兒童創(chuàng )新藥研發(fā)路徑方面，公司自主研發(fā)的團隊在原有產(chǎn)品基礎上研發(fā)2.2類(lèi)改良劑型新藥經(jīng)驗豐富，開(kāi)發(fā)了藥物微粉化技術(shù)、顆粒掩味技術(shù)等適用于兒童藥物的制劑平臺。經(jīng)過(guò)十多年的鍛煉，兩百多人的自主研發(fā)團隊已經(jīng)在緩控釋的延遲釋放技術(shù)、微丸包衣技術(shù)和制劑的一次性評價(jià)等方面都有了比較好的成就。

創(chuàng )新是一個(gè)企業(yè)發(fā)展的未來(lái)，公司以創(chuàng )新為發(fā)展源動(dòng)力，與科學(xué)家開(kāi)展多方面的研發(fā)合作，比如一品紅與美籍華人科學(xué)家研發(fā)的高尿酸血癥＆痛風(fēng)創(chuàng )新藥物AR882已進(jìn)入全球Ⅱb期臨床試驗。創(chuàng )新藥團隊在推動(dòng)藥品上市過(guò)程中得到了充分的鍛煉。在生物基因疫苗研發(fā)方面，一品紅華南疫苗專(zhuān)注于重組蛋白納米顆粒疫苗的創(chuàng )新研發(fā)，關(guān)鍵核心技術(shù)包括具有完全自主知識產(chǎn)權的昆蟲(chóng)細胞-桿狀病毒表達系統（BEVS）成熟的生產(chǎn)技術(shù)及蛋白純化工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司是國內首批送檢BEVS的疫苗研發(fā)企業(yè)，擁有通過(guò)中檢院檢定的重組桿狀病毒三級毒種庫。目前國內尚無(wú)基于BEVS的人用疫苗生產(chǎn)企業(yè)和已上市產(chǎn)品。

趙永新：

多禧生物開(kāi)始5年一直在做自己的技術(shù)，建自己的技術(shù)平臺。然后2018年才開(kāi)始做自己的管線(xiàn)，做管線(xiàn)又考慮到國內對于創(chuàng )新還是比較保守的，所以選擇老靶點(diǎn)加新技術(shù)的模式。臨床上面我們也做了新的一些嘗試，我們目前的技術(shù)平臺在國際上也有了名氣，特別是很多人還與我們的技術(shù)平臺做對比，也發(fā)現了我們的優(yōu)勢。但怎么把產(chǎn)品做出來(lái)做上市，還需要很多工作。對于臨床試驗，我們的感受是小適應癥在臨床上不容易找到病人，三四個(gè)月才能入組1個(gè)病人。所以現在我們通常都是選擇做一些大適應癥，能把藥物快速做出來(lái)，推向市場(chǎng)，這是我們的奮斗目標。

黃丹潔：

現在我們團隊的新名字是“拜耳處方藥中國合作創(chuàng )新中心”。團隊當時(shí)問(wèn)我是叫中國創(chuàng )新合作中心，還是中國合作創(chuàng )新中心？我果斷地選擇了“合作創(chuàng )新中心”。因為合作是創(chuàng )新一個(gè)必不可少的環(huán)節，尤其是在生物醫藥這個(gè)行業(yè)，全球目前所有的創(chuàng )新趨勢都在強調合作。以拜耳為例，公司現在處于臨床開(kāi)發(fā)階段的的產(chǎn)品大概有60%是來(lái)源于合作或是通過(guò)合作進(jìn)行的。

拜耳是一家非常重視長(cháng)期合作的公司，也是跨國外企中最早在中國與科研院校進(jìn)行合作的企業(yè)。我們早在20多年前就開(kāi)始了與上海有機化學(xué)研究所的合作，隨后與清華大學(xué)、北京大學(xué)建立了合作，并一直延續至今。同時(shí)，我們還與包括華領(lǐng)醫藥在內的合作伙伴建立了多項In China, for China的合作，攜手讓包括Dorzagliatin這樣具有全新機制的First-in-class產(chǎn)品可以造福廣大中國患者。

在2019年的時(shí)候我們邀請了總部的團隊來(lái)中國交流訪(fǎng)問(wèn)，他們非常驚訝于中國創(chuàng )新發(fā)展的速度。因此，我們正在思考并探索如何幫助中國的創(chuàng )新成果出海，讓更多的中國創(chuàng )新成果能夠被更多海外市場(chǎng)所接受。我們相信，中國加入ICH之后憑借許多有利條件以及國家政策的推動(dòng)，中國創(chuàng )新藥企可以乘風(fēng)出海，通過(guò)合作借助跨國藥企在全球市場(chǎng)的豐富經(jīng)驗，讓更多源自中國的創(chuàng )新成果走向全球，最終造福更多患者。

丁淦：

年衍藥業(yè)是專(zhuān)注于腎病領(lǐng)域，中國慢性腎炎有1億3000萬(wàn)的人口，至今為止沒(méi)有太多的突破，這個(gè)領(lǐng)域還是一片藍海。我們屬于VIC模式，是由通和毓承為主孵化，由專(zhuān)業(yè)的高管團隊組成的公司。我們在早期的時(shí)候就看到了這種模式在知識產(chǎn)權方面一些潛在的不足，所以我們現在的產(chǎn)品管線(xiàn)在腎病的主要細分領(lǐng)域都有布局，其中一部分是License in，還有一部分是自研，IP是我們自己的。即使是License in方面，我們的CTO李秀艷博士在藥物研發(fā)方面經(jīng)驗非常豐富，包括技術(shù)方面的盡職調查。我本人是一直做市場(chǎng)、做產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略，做商業(yè)化。早期在大型MNC從事產(chǎn)品管線(xiàn)策略及研究的時(shí)候，非常關(guān)注臨床未滿(mǎn)足需求，這方面需要經(jīng)過(guò)系統的分析，跟權威專(zhuān)家、臨床醫生、以及患者反饋等開(kāi)展綜合的全方位的研究。我們認為年衍的優(yōu)勢是我們聚焦在腎臟領(lǐng)域的高管團隊，他們有非常豐富的腎科轉化及臨床研究經(jīng)驗，包括跟腎科的一些主要專(zhuān)家們的緊密交流和信任。新藥研發(fā)我認為最為關(guān)鍵的還是看產(chǎn)品管線(xiàn)的價(jià)值能否最大化，無(wú)論是源頭創(chuàng )新還是改良創(chuàng )新。此外，在中國的大環(huán)境下做創(chuàng )新藥物研發(fā)，因為目前的定價(jià)和準入體系，我們還需要把成本的考量盡早地貫穿在整個(gè)新藥開(kāi)發(fā)的過(guò)程當中。

趙永新：

中國的創(chuàng )新藥在源頭創(chuàng )新方面還是稍弱一些，大家都在做跟隨創(chuàng )新，因為跟隨創(chuàng )新成功率高。在中國創(chuàng )新藥還有一個(gè)現象，只要看到好（新）的靶點(diǎn)，大家就會(huì )蜂擁而上，最終結果是總會(huì )有一兩個(gè)企業(yè)脫穎而出。我覺(jué)得這是我們的優(yōu)勢，也是弱勢。

楊冬玲：

兒童用藥面臨缺醫少藥的問(wèn)題，有的藥品在臨床使用時(shí)，是將成人藥掰一半讓兒童來(lái)服用。所幸政府一直鼓勵兒童藥的研發(fā)，這也催生了研發(fā)機構對兒童藥的開(kāi)發(fā)熱情。在鼓勵兒童藥的研發(fā)政策上，從市場(chǎng)政策環(huán)境看，這些年有很多改善，比如在藥品集中采購方面，婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品，可以直接掛網(wǎng)采購。

潘公華：

中國在成本方面還是存在一些優(yōu)勢的，雖然中國的人工成本也在漲，但是從中低層人員的成本，基建廠(chǎng)房的成本，以及做臨床的成本來(lái)看還是比國外略微低一些。另外一點(diǎn)對科越來(lái)說(shuō)，我們做的管線(xiàn)里面有一些疾病是罕見(jiàn)病，罕見(jiàn)病病人的招募在中國還是有一定優(yōu)勢的。因為遺傳性疾病，在中國的三甲醫院、專(zhuān)家醫院，病人比較集中，而且在幾個(gè)重大的城市如北京、上海、廣州、天津，就能夠把一些罕見(jiàn)病病人入組問(wèn)題解決。

黃丹潔：

相對來(lái)說(shuō)中國創(chuàng )新藥起步晚，所以?xún)?yōu)勢可能不會(huì )那么明顯。但我覺(jué)得可以總結為兩點(diǎn)：一，中國的工程師優(yōu)勢；二，中國企業(yè)家的創(chuàng )業(yè)精神。先不和美國比較，我們來(lái)看日本，日本的大部分創(chuàng )新都在大的企業(yè)里面，很少有Startup。

兩三年前確實(shí)有一些跨國企業(yè)關(guān)掉或調整其中國研發(fā)中心。這兩年我們看到的是跨國企業(yè)在中國做In China for Global的License in合作，同時(shí)在中國建立創(chuàng )新孵化器。這是因為中國的創(chuàng )新藥企已經(jīng)如雨后春筍般發(fā)展起來(lái)了，跨國藥企認為應該多去利用對外合作推動(dòng)創(chuàng )新，而非僅靠公司自身的研發(fā)中心。

丁淦：

在這樣的環(huán)境下，抱團取暖是一個(gè)非常好的方式，關(guān)鍵在于能夠找到自己最核心的競爭點(diǎn)是什么，短板在哪里，通過(guò)合作取長(cháng)補短，促進(jìn)共同發(fā)展，實(shí)現雙贏(yíng)或多贏(yíng)。從去年下半年開(kāi)始，整個(gè)行業(yè)都很“難”，但是我覺(jué)得這是一個(gè)非常好的機會(huì )，能夠讓我們重新審視，看到自己的核心的點(diǎn)在哪里，我們的DNA到底是什么？我們現在與CRO，CDMO，以及國內外的科研院校都保持交流，這也是公司長(cháng)期發(fā)展成長(cháng)的主要戰略。

黃丹潔：

在困難的時(shí)期關(guān)鍵還是要看怎么能更聰明地做一些取舍。譬如說(shuō)是不是應該把這個(gè)階段最有希望的管線(xiàn)放到最高優(yōu)先級來(lái)推進(jìn)。然后需要考慮如何更好的利用資金、利用資源。我覺(jué)得現在也是整個(gè)行業(yè)開(kāi)始冷靜思考的時(shí)期。在這個(gè)過(guò)程中，一定會(huì )有一些既有戰略眼光，又有膽量，同時(shí)又具備合作精神的企業(yè)最終活下來(lái)，并且發(fā)展得很好。

潘公華：

度過(guò)這個(gè)寒冬，我想主要是兩個(gè)層面：一個(gè)是要想辦法生存；第二就是要價(jià)值最大化，這里面也包括了剛才講的合作共贏(yíng)。我們經(jīng)歷著(zhù)寒冬，大家互相之間形成一個(gè)生態(tài)圈，互相的幫助，包括有資金的、有產(chǎn)能過(guò)剩的，比如CDMO行業(yè)可以用參股的方式達成訂單合作。重點(diǎn)的項目可以自己做，也可以跟外面企業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)，能夠讓大家共同度過(guò)困難時(shí)期。

楊冬玲：

合作不是說(shuō)簡(jiǎn)單的把兩家公司加在一起，首先你需要梳理你的資源，你的資源里面哪一些能夠幫助到對方，以及你也要知道對方哪些方面可以利于公司發(fā)展，雙方的合作是要1+1大于等于2或者大于3，這個(gè)是關(guān)鍵。

趙永新：我們現在有6款藥物要做臨床，還有6款要做安評，明年還有10多個(gè)臨床要開(kāi)展，這需要大量的、持續的資金支持?，F在我們也在考慮和MNC公司進(jìn)行技術(shù)合作，以及通過(guò)License out某些管線(xiàn)獲取一些現金收入的方式。