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今日人物·15期 | Audrey Jia：沒(méi)有“強求”就少有“絕境”

今日人物·15期 | Audrey Jia：沒(méi)有“強求”就少有“絕境”


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個(gè)人簡(jiǎn)介

Audrey賈博士，北京大學(xué)醫學(xué)學(xué)士，通過(guò)美國醫生執照考試。約翰霍普金斯大學(xué)生物法規碩士，埃默里大學(xué)分子遺傳學(xué)博士。賈博士在生物藥物開(kāi)發(fā)和監管審查方面擁有20年的綜合經(jīng)驗。賈博士曾在Pfizer, AbbVie和PDL BioPharma從事單克隆抗體的工程、人源化、親和力成熟、工藝開(kāi)發(fā)長(cháng)達十年。在美國FDA期間，賈博士是評估生物制品的全職CMC評審員，她進(jìn)行過(guò)大量IND評審，BLA評審，以及美國和國際cGMP上市申報核查。她的專(zhuān)長(cháng)是新型蛋白質(zhì)、抗體和生物仿制品的評審。賈博士也是FDA在突破性治療政策發(fā)展方面的重要成員，對于快速通道，突破性療法的法規要求，及通過(guò)快速途徑開(kāi)發(fā)藥物都非常熟悉。2016至今，賈博士作為中美知名法規咨詢(xún)公司DataRevive的總裁，成功為許多亞美歐公司申報美國的臨床IND和上市申報。



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公司簡(jiǎn)介
?服務(wù)型?? ??法規咨詢(xún)???

DataRevive 德瑞達公司為客戶(hù)提供小分子和大分子藥物在中國，美國，歐洲臨床期間和上市全套法規咨詢(xún)包括差距分析，CMC，非臨床和臨床設計和法規策略，全套申報資料撰寫(xiě)包括臨床方案，GMP核查，上市申報和上市后產(chǎn)品法規服務(wù)， 總部位于美國馬里蘭州。


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溫度問(wèn)答

Q1：?您的座右銘是什么？
對上以敬，對下以慈，對人以和，對事以真。
Q2：

有什么事情是您一直堅持做的？

公益事業(yè)。做公益會(huì )讓我真正體會(huì )到人世間的痛，無(wú)助，愛(ài)和生存的價(jià)值，看透世間的繁華浮躁和誘惑，改變自己的人生觀(guān)。

Q3：

您的團隊被您稱(chēng)為“四大金剛”，“五虎上將”，您是如何培養一支高效率，保持持續戰斗力的團隊的？

“四大金剛”指的是今年加入公司的幾個(gè)高級專(zhuān)家包括FDA剛出來(lái)的臨床腫瘤專(zhuān)家Virginia Ellen Maher博士，大分子CMC 評審主任Michele Dougherty博士， FDA小分子CMC評審專(zhuān)家王勇博士和有20多年大藥企臨床經(jīng)驗的Herbert Wayne Hutman博士。這支優(yōu)秀的團隊不僅可以幫助藥企獲得臨床批件，同時(shí)可以為歐美上市申報提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)。
在公司內部，我們在擁有多位專(zhuān)業(yè)人士參與的基礎上，建立起成熟的申報平臺和完整的系統的培訓管理制度。公司的每位員工都是精挑細選出來(lái)的。
對我們來(lái)說(shuō)，用對的人做對的事，人品是最重要的，其次才是才華。
Q4：

在創(chuàng )業(yè)道路上，面對困難甚至絕境時(shí)，怎樣處理和解壓？

要有放得下的心態(tài)，順其自然的心情。有困難努力解決，實(shí)在不行就算了， 沒(méi)有“強求”就少有“絕境”。

Q5：

作為行業(yè)享有盛名的大咖級人物，您希望能分享給“萌新”們的職業(yè)經(jīng)驗是哪些？

認真做事，耐心的積累，追求完美。
雖然我們都不完美。