個(gè)人擅長(cháng)
深耕在醫療行業(yè)30年。從醫藥研發(fā)領(lǐng)域(藥物CMC,從Pfizer到OSI,再到Novartis)轉到CRO行業(yè)(Frontage)再轉到CDO(Contract Diagnostic organization)+CDx(伴隨診斷)行業(yè)(MEDx)。精通藥物分析及制劑研究、生物標記物及轉化醫學(xué)研究,伴隨診斷及商業(yè)化。
提供資源
全面綜合的轉化醫學(xué)平臺賦能藥物研發(fā),加快藥物臨床轉化;伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化指導患者用藥,實(shí)現精準醫療。
2013年,邁杰轉化醫學(xué)研究(蘇州)有限公司(原凱杰(蘇州)轉化醫學(xué)研究有限公司)成立。憑借其綜合性轉化醫學(xué)平臺,豐富的伴隨診斷開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,高質(zhì)量的管理體系以及高素質(zhì)的研發(fā)管理團隊,邁杰醫學(xué)為全球合作伙伴提供生物標志物發(fā)現、驗證及新藥研發(fā)臨床前和臨床的轉化醫學(xué)服務(wù)、藥物臨床病人入組篩選及藥效學(xué)評估,伴隨診斷開(kāi)發(fā)與商業(yè)化,患者用藥指導檢測等一體化解決方案,并已迅速發(fā)展成為中國伴隨診斷領(lǐng)頭創(chuàng )新企業(yè)。
邁杰醫學(xué)董事長(cháng)兼CEO張亞飛博士是因何入局分子診斷領(lǐng)域?在伴隨診斷領(lǐng)域中美有何差距?邁杰醫學(xué)憑借哪些核心優(yōu)勢屹立伴隨診斷之頭部?我們帶著(zhù)諸多疑問(wèn),采訪(fǎng)了張亞飛博士。在本期《今日人物》中,讓我們一同跟隨張亞飛博士的視角,了解他和邁杰醫學(xué)的故事。
十年創(chuàng )業(yè)之旅,初心不變
張亞飛博士:“我的從業(yè)經(jīng)歷跨度比較大,從最初的輝瑞、美國OSI、諾華等跨國藥企,到傳統CRO公司再到伴隨診斷這個(gè)賽道?,F在回過(guò)頭來(lái)看,出發(fā)點(diǎn)和目標其實(shí)都是一致的,最終都是為了指導患者的用藥和治療,只是我早期專(zhuān)注于藥物的傳統研發(fā)支持,而最近十年是圍繞著(zhù)新的醫療趨勢,我們所做的工作是賦能精準醫療,指導患者用藥。”?
張亞飛博士還用了兩個(gè)比喻來(lái)描述他的創(chuàng )業(yè)感受。
張亞飛博士:“創(chuàng )業(yè)就像打高爾夫球,不僅是第一桿開(kāi)桿非常重要,在接下來(lái)的每一桿中都要有方向,力量,風(fēng)向等方面戰略分析,任何失敗的一桿都會(huì )對最終成績(jì)產(chǎn)生影響。但是如果有一桿真的沒(méi)打好,后面幾桿必須及時(shí)調整心態(tài),好好努力還是會(huì )有很好的結果。換句話(huà)講就是創(chuàng )業(yè)一定要搶占賽道的先發(fā)優(yōu)勢,碰到困難不放棄,知道怎么用力怎么借勢,最后就是保持初心和愿景。創(chuàng )業(yè)還像品一款酒,任何一款好酒包括大家都知道的拉菲酒都必須保證整個(gè)酒體各個(gè)指標的平衡,平衡是多維的,它包括果香、甜度、酸度、單寧度、酒精度、酒體/余味、強度等等,還有醒酒時(shí)間的長(cháng)短。任何一款好酒都必須兼備各個(gè)指標的平衡才行。反觀(guān)任何一個(gè)參數太強或太弱都不是一款好酒。做事業(yè)也是一樣,一定要把握好各個(gè)維度的平衡。根據企業(yè)各自的特點(diǎn)平衡及均勻發(fā)展(不冒進(jìn),不拔苗助長(cháng))才能使企業(yè)走的愈發(fā)穩健和長(cháng)遠。”
精準醫療和伴隨診斷行業(yè)正狂飆突進(jìn),在政策東風(fēng)下,有朝一日我國精準醫療的發(fā)展能與美國媲美
據張亞飛博士描述,傳統腫瘤治療療效只有20-30%,但是在精準醫療的概念下,通過(guò)找到適合用藥的病人,藥物的療效可以提高到60%左右。因此,不根據精準醫療進(jìn)行指導用藥,對于醫?;蛘麄€(gè)社會(huì )來(lái)說(shuō)是一種巨大的資源浪費。
在此背景下,作為在醫藥行業(yè)里有著(zhù)豐富經(jīng)驗的邁杰醫學(xué)團隊在很早便預感到精準醫療的時(shí)代即將到來(lái),而圍繞精準醫療的伴隨診斷行業(yè)也將有著(zhù)非常迅猛的發(fā)展。果不其然,2015年1月,奧巴馬在美國宣布了“Precision Medicine Initiative(精準醫療計劃)”。同年2月,我國也成立了中國精準醫療戰略專(zhuān)家組,并宣布計劃2030年前向精準醫療領(lǐng)域投入600億人民幣。精準醫療也被正式納入我國“十三五”規劃中。
相較于美國,雖然我國的精準醫療起步較晚,但是我們發(fā)展速度非???。精準醫療和伴隨診斷行業(yè)正處于一個(gè)飛速發(fā)展的階段,全球行業(yè)的增長(cháng)速度超過(guò)30%,中國的發(fā)展速度更快。
近幾年來(lái)中國監管部門(mén)每年都出臺許多指導原則來(lái)規范腫瘤治療及伴隨診斷的應用。這些政策的推動(dòng)與助力、疾病精準治療的社會(huì )與經(jīng)濟需求、人才的大量培養與回流、中國企業(yè)在落地應用上的獨到優(yōu)勢,都是推動(dòng)中國的精準醫療和伴隨診斷快速發(fā)展的條件。由于人種在基因等各方面的不同,適合于中國人的精準醫療研發(fā)更適合于在中國進(jìn)行。實(shí)際上,中國醫藥研發(fā)在最近10年有了長(cháng)足的快速發(fā)展,使我們的研發(fā)能力、臨床資源及創(chuàng )新性都更接近于國際接軌。
雖然中國的監管政策、規范及市場(chǎng)行為還有待快速提高。但張亞飛博士相信,借助政策的東風(fēng),精準醫療的發(fā)展有朝一日或可以與美國媲美。
利用邁杰醫學(xué)的核心優(yōu)勢
解決行業(yè)痛點(diǎn)
張亞飛博士的專(zhuān)業(yè)背景是藥物CMC,從美國大學(xué)博士畢業(yè)后,就職于輝瑞、美國OSI、諾華等國際著(zhù)名藥企負責藥物研發(fā)工作長(cháng)達16年之久,多年的業(yè)務(wù)積淀使張亞飛博士對于藥物研發(fā)的理念、工藝、分析等全都諳熟于心。
15年前中國醫藥研發(fā)的快速崛起及發(fā)展, 使許多科學(xué)家包括張亞飛博士毅然決然地回到中國。張亞飛博士表示:雖然科學(xué)無(wú)國界,但科學(xué)家有自己的祖國。通過(guò)前20年醫藥行業(yè)的沉淀,大家感知到精準醫療是今后發(fā)展的大趨勢,張亞飛博士當時(shí)(包括現在)對這個(gè)領(lǐng)域也充滿(mǎn)著(zhù)熱情和希望。在這樣的時(shí)代和背景之下,張亞飛博士將伴隨診斷視為他的事業(yè)和使命,并在此領(lǐng)域持續深耕。
2013年,德國QIAGEN公司與蘇州BioBAY的合資成立凱杰(蘇州)轉化醫學(xué)研究有限公司,作為國內首個(gè)以轉化醫學(xué)為核心的研發(fā)型企業(yè),邁杰醫學(xué)發(fā)展快速,并于2017年開(kāi)始商業(yè)化運作,后更名叫MEDx邁杰醫學(xué)(MED(醫藥)+Dx(診斷)=MEDx(伴隨診斷))。
關(guān)于邁杰醫學(xué)的核心優(yōu)勢,張亞飛博士表示:邁杰醫學(xué)是一個(gè)“伴隨診斷整體解決方案的領(lǐng)導者”,伴隨診斷是我們經(jīng)營(yíng)的賽道,整體解決方案是我們在這賽道的商業(yè)模式。這個(gè)整體解決方案體現在三個(gè)方面:
- 綜合轉化醫學(xué)平臺:包括分子中心、蛋白中心、細胞中心、病理中心、研發(fā)中心及數據中心等,這些平臺是我們建立起來(lái)的競爭壁壘及優(yōu)勢,利用這些平臺我們跟藥廠(chǎng)合作,賦能藥物研發(fā),加快臨床轉化等;
- 產(chǎn)品生物標記物內容的全覆蓋:包括基因、蛋白及細胞,利用這些平臺,我們進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā),不限平臺,不限生物標記物種類(lèi);
- 藥物生命周期的全覆蓋:包括臨床前驗證、臨床病人入組篩選及上市后的用藥指導檢測等所有的伴隨藥物的活動(dòng)。
張亞飛博士表示:在整體解決方案的提供能力上,相信邁杰醫學(xué)是領(lǐng)導者也是中國伴隨診斷企業(yè)的佼佼者。并強調該商業(yè)模式最終能為生物醫藥行業(yè)解決兩大痛點(diǎn):藥物研發(fā)臨床轉化率低的痛點(diǎn)以及最終患者無(wú)法獲得精準用藥的痛點(diǎn)。
三大增長(cháng)曲線(xiàn)推動(dòng)邁杰醫學(xué)穩步發(fā)展
張亞飛博士表示:公司已經(jīng)發(fā)展并規劃了第一增長(cháng)曲線(xiàn)(藥企服務(wù)),第二增長(cháng)曲線(xiàn)(產(chǎn)品銷(xiāo)售)以及今后的第三增長(cháng)曲線(xiàn)(大平臺生態(tài)圈)。?
圍繞第一增長(cháng)曲線(xiàn),邁杰醫學(xué)通過(guò)6、7年的沉淀,到2022年已經(jīng)有了700家各種客戶(hù)及1000個(gè)項目的積累?,F在同時(shí)支持近300個(gè)藥物臨床研究。2023年還將繼續夯實(shí)與藥企合作,除深耕現有靶向治療及免疫治療領(lǐng)域合作優(yōu)勢之外,將進(jìn)一步建設溶瘤病毒,細胞治療以及基因治療等新的治療方向的轉化醫學(xué)業(yè)務(wù)。
關(guān)于第二增長(cháng)曲線(xiàn),張亞飛博士表示:我們還是處在一個(gè)發(fā)展階段,公司的原始基因是一個(gè)伴隨診斷公司。開(kāi)發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品的一個(gè)必要條件是要跟藥物結合,與藥企共同做好藥物臨床支持。在這個(gè)意義上,我們與藥企合作的數量與一般IVD企業(yè)完全不在一個(gè)量級。公司現在已開(kāi)發(fā)40款產(chǎn)品管線(xiàn),已有2款醫療器械產(chǎn)品(邁劼康-JAK2 V617F試劑盒,邁譜康-PD-L1檢測試劑盒)獲得 III 類(lèi)注冊證,及20多款一類(lèi)注冊證,另有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。公司PDL-1病理判讀AI也完成研發(fā),希望盡快能獲得 II 類(lèi)醫療注冊證,并配合邁譜康落地到醫院或臨檢中心。在完善公司現有產(chǎn)品組合上,我們會(huì )專(zhuān)注于新靶點(diǎn)新生物標記物的開(kāi)發(fā)及用于新治療方法的伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)。我們有許多產(chǎn)品管線(xiàn)都是處在業(yè)界領(lǐng)先地位,需要把他們往商業(yè)化進(jìn)程上快速推進(jìn)。同時(shí)我們加強對大數據的分析及挖掘,以及人工智能AI的應用,尤其是多組學(xué)整合方面。
關(guān)于第三增長(cháng)曲線(xiàn),張亞飛博士表示:這是一個(gè)長(cháng)期的目標。我們有意建設一個(gè)平臺,來(lái)集中整合轉化醫學(xué)及伴隨診斷各板塊的企業(yè)及上下游關(guān)系,建立生態(tài)圈?;谶@個(gè)理念,我們幾年前就在中國生物工程學(xué)會(huì )下面成立了精準醫療及伴隨診斷專(zhuān)業(yè)委員會(huì ),用于推進(jìn)中國精準醫療及伴隨診斷的健康發(fā)展。另一個(gè)關(guān)聯(lián)動(dòng)作就是發(fā)展國際合作。國際業(yè)務(wù)將會(huì )是邁杰醫學(xué)在2023年的一個(gè)重點(diǎn)工作,要有更多的海外合作伙伴用于支持藥物臨床多中心研究,并建立海外邁杰醫學(xué)實(shí)驗室,用于更好的支持多中心臨床項目,同時(shí)支持產(chǎn)品走出去的策略,積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)。
“好的團隊”由“專(zhuān)業(yè)的人”組成
張亞飛博士引用弗雷德里克·泰勒《科學(xué)管理原理》一書(shū)中的觀(guān)點(diǎn)“有兩大問(wèn)題是管理的永恒話(huà)題,一是如何提升工作效率,二是如何激勵團隊更好的工作”,以及來(lái)自哈佛大學(xué)的理查德·哈克曼教授和羅杰·施瓦茨教授的觀(guān)點(diǎn)“真正的團隊是由一群人組成,他們角色明確且互相依賴(lài),為產(chǎn)生某些結果(產(chǎn)品、服務(wù)或決定)而共同擔責,同時(shí)這些結果可以被評估”。他表示:邁杰醫學(xué)非常注重人才的培養及引進(jìn),通過(guò)學(xué)習好的管理理念與經(jīng)驗,找到每個(gè)人真正的長(cháng)處。
邁杰醫學(xué)建立了健全的職業(yè)發(fā)展通道,包括技術(shù)人才發(fā)展通道、管理人才發(fā)展通道、營(yíng)銷(xiāo)人才發(fā)展通道等。同時(shí)整個(gè)管理團隊都參加了蘇州園區苗圃計劃的培訓以統一目標、思想及行動(dòng)綱領(lǐng)。
張亞飛博士認為:好的團隊除了效率要高,還必須有好的管理梯隊,以目標為導向而不是以現有作為導向。每個(gè)人都有長(cháng)處及短處,管理者需要做的是發(fā)現個(gè)體的優(yōu)點(diǎn)然后匹配崗位,充分發(fā)揮個(gè)體的積極性和能動(dòng)性。?
張亞飛博士提出:結果是來(lái)自于過(guò)程的精細化管理。管理顆粒度細了才能真正及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并提供解決方案。因此,2022年,邁杰轉化醫學(xué)在組織構架上進(jìn)行了調整優(yōu)化。成立了包括分子中心、蛋白中心、細胞中心、病理中心等十多個(gè)中心,共同推動(dòng)公司的三大板塊業(yè)務(wù)——藥企合作業(yè)務(wù)(CDO)、產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化 (CDx)及醫學(xué)檢測業(yè)務(wù)。2022年,公司各中心管理團隊實(shí)行3S績(jì)效考核制度,由于運行效果顯著(zhù),2023年公司全員都會(huì )納入3S績(jì)效考核體系,用以提高大家的積極性及主觀(guān)能動(dòng)性。
在員工培養上,張亞飛博士表示:公司強調以“技術(shù)為基礎,客戶(hù)為中心,奮斗者為本”的創(chuàng )業(yè)精神。我們堅信人才是企業(yè)發(fā)展的基石,積極搭建一流的人才團隊,完善組織構架和人才培養體系是公司發(fā)展的強力支撐。目前,公司已經(jīng)與蘇州科技大學(xué)、西交利物浦大學(xué)等高校聯(lián)合培養研究生(碩士和博士),一方面為社會(huì )培養企業(yè)實(shí)用型人才,另一方面為公司培養儲備高級科技人才。近期,公司還獲得“江蘇省研究生工作站”授牌,這將進(jìn)一步提升人才培養力度。
從慎重的決定到不懈地前行
“十年磨一劍”
張亞飛博士表示:從CMC轉型到精準醫療伴隨診斷賽道,是我認準了精準醫療的廣闊發(fā)展前景而做出的慎重決定,也會(huì )為了推進(jìn)國內精準醫療的實(shí)現而不懈艱苦創(chuàng )業(yè)和奮斗。這不是一句“大話(huà)”,是我追求的自我價(jià)值的實(shí)現,能為需要的人提供幫助,能為畢生的事業(yè)貢獻力量,我的人生也會(huì )得到圓滿(mǎn)和升華。人常說(shuō)“十年磨一劍”,公司馬上10周年了,已然發(fā)展成為中國伴隨診斷整體解決方案的領(lǐng)導者,并且取得了一些成績(jì),但是離我們的長(cháng)遠目標及愿景還有很長(cháng)一段路。我們仍在深耕伴隨診斷行業(yè),為實(shí)現精準醫療而持續努力!未來(lái),邁杰醫學(xué)將繼續秉承“診斷伴隨治療,精準成就健康”的理念,加速醫藥創(chuàng )新成果轉化,開(kāi)發(fā)出更有價(jià)值的伴隨診斷/產(chǎn)品,造福于廣大的疾病患者。
學(xué)習“標桿企業(yè)”先進(jìn)理念
拓寬視野,奮斗進(jìn)取
張亞飛博士在吳曉波創(chuàng )辦的企投會(huì )平臺中學(xué)習多年,通過(guò)在企投家產(chǎn)投營(yíng)的這段學(xué)習,了解了如何避免敗局、產(chǎn)業(yè)變革與投資、集團化運作與管理和全球化布局等多方面的內容。同時(shí)通過(guò)對“標桿企業(yè)”的參觀(guān)學(xué)習,更加深入了解如何采取重大舉措提升企業(yè)戰略的成功概率,基于大量企業(yè)數據和市場(chǎng)商業(yè)周期性的維度進(jìn)行預判。一個(gè)點(diǎn)開(kāi)始,逐層推進(jìn),走完一套框架。同時(shí)深入了解了一些現象和背后的底層認知,用經(jīng)濟增加值作為核心指標構建戰略效果評價(jià)指標,通過(guò)分析樣本找到相關(guān)性強的指標,并依據此給戰略規劃的改善提供糾正人性面偏差的切實(shí)方案。
張亞飛博士表示:通過(guò)吳曉波組織的活動(dòng)大大地開(kāi)闊了視野及戰略規劃。其中,邁杰醫學(xué)的第三增長(cháng)曲線(xiàn)策略就是基于這些學(xué)習蘊量(醞釀)出來(lái)的。推薦大家可以跨行業(yè)的學(xué)習先進(jìn)理念,拓寬視野,奮斗進(jìn)取。