近日,翰森制藥集團有限公司 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翰森制藥”,03692.HK),中國領(lǐng)先的創(chuàng )新驅動(dòng)型制藥公司,與廣州麓鵬制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麓鵬制藥”),一家專(zhuān)注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng )新藥企業(yè)共同宣布,雙方就麓鵬制藥自主研發(fā)的新一代BTK抑制劑LP-168簽署合作協(xié)議。?
根據協(xié)議,翰森制藥獲得LP-168所有非腫瘤適應癥在中國(包括香港、澳門(mén)和臺灣)的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的權益。同時(shí),翰森制藥將支付麓鵬制藥首付款和研發(fā)、注冊及基于銷(xiāo)售的商業(yè)化里程碑潛在付款合計不超過(guò)7.29億元人民幣,以及基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額最高兩位數的分級特許權使用費。
LP-168是一款小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)。截至目前,麓鵬制藥正就LP-168開(kāi)展多項臨床研究,其在中國的最高研發(fā)階段為腫瘤Ⅱ期關(guān)鍵注冊臨床研究。
翰森制藥執行董事孫遠女士表示:“翰森制藥始終致力于在非腫瘤領(lǐng)域積極尋求高價(jià)值、有潛力的重磅產(chǎn)品。借由本次與麓鵬制藥的合作和LP-168的引入,公司將進(jìn)一步擴展治療自身免疫疾病的管線(xiàn)組合,從而為慢性自身免疫性疾病患者提供更多用藥選擇?!?/span>
麓鵬制藥董事長(cháng)、CEO兼CMO譚芬來(lái)博士表示:“作為新一代BTKi,既往臨床數據已經(jīng)證明LP-168具有良好的安全性和獨特的機制優(yōu)勢。相信在翰森制藥豐富的經(jīng)驗和資源加持下,LP-168在自免領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化進(jìn)展將進(jìn)一步提速,為我國乃至全球免疫性疾病的治療格局帶來(lái)重要突破?!?/span>
翰森制藥成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng )新驅動(dòng)型制藥企業(yè),下屬豪森藥業(yè)、常州恒邦藥業(yè)、翰森生物醫藥等子公司,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域,致力于通過(guò)持續創(chuàng )新提高人類(lèi)生命質(zhì)量。截至目前,公司已上市7款創(chuàng )新藥,創(chuàng )新產(chǎn)品營(yíng)收占比達67.9%。公司連續多年位居全球制藥企業(yè)百強、中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。
麓鵬制藥由譚芬來(lái)博士和陳怡博士于2018年6月在廣州共同創(chuàng )立。公司專(zhuān)注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病等嚴重影響人類(lèi)生命健康疾病的創(chuàng )新藥研發(fā),重點(diǎn)針對血液腫瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等關(guān)鍵靶點(diǎn),全面布局國際與國內多中心臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司研發(fā)管線(xiàn)超過(guò)10個(gè)項目,其中核心項目洛布替尼(Rocbrutinib,LP-168)、樂(lè )托克拉(Lacutoclax,LP-108)已獲得國家藥監局批準上市關(guān)鍵注冊研究。洛布替尼、樂(lè )托克拉和LP-118極具行業(yè)競爭力,有望成為業(yè)界最佳(Best-in-Class)的產(chǎn)品。公司成立以來(lái)持續獲得國際和國內多家生物醫藥風(fēng)投基金的投資和加持。秉承“勤奮、務(wù)實(shí)、創(chuàng )新、濟世”的理念,麓鵬制藥致力于打造一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體,并具有高度創(chuàng )新力和高度社會(huì )責任感、總部位于大灣區的跨國醫藥企業(yè)。