“新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，我們夜以繼日地投身于抗擊全球疫情的戰斗中。本次與禮來(lái)制藥簽訂協(xié)議，有利于我們在全球范圍內更快地推進(jìn)君實(shí)新冠抗體的臨床研究，”君實(shí)生物首席執行官李寧博士說(shuō)道?！巴瑫r(shí)，憑借禮來(lái)制藥的國際影響力和運營(yíng)能力，我們將有望覆蓋并救治更多新冠肺炎患者，造福更廣泛的國家和地區?！?/span>

“隨著(zhù)全球病例數量的持續增長(cháng)，我們迫切需要開(kāi)發(fā)出多種互補的手段來(lái)攻克這種疾病，”禮來(lái)制藥首席科學(xué)官、禮來(lái)研究實(shí)驗室總裁Daniel Skovronsky指出?！熬龑?shí)生物提供的數據表明，先導抗體可能具有適當的特性，能夠支持它在患者中進(jìn)行治療用途的驗證，以及在保護高危個(gè)體不受感染方面的潛力探索。我們期待與君實(shí)生物合作，快速啟動(dòng)這種潛在新療法在臨床試驗中的驗證?！?/span>

禮來(lái)制藥將獲得在大中華區以外地區進(jìn)行產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨占許可。君實(shí)生物將持有大中華區的所有權利。

關(guān)于君實(shí)新冠抗體

JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域，并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合。該項目由君實(shí)生物和中國科學(xué)院微生物研究所共同開(kāi)發(fā)。

在疫情爆發(fā)之初，君實(shí)生物迅速啟動(dòng)了中和抗體研發(fā)項目以抗擊新冠肺炎疫情。在兩個(gè)月的時(shí)間內，公司利用自身優(yōu)秀的工藝平臺完成了IND所需的臨床前研究，用于GLP毒理研究的抗體工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，以及臨床批次的抗體GMP生產(chǎn)。君實(shí)生物和禮來(lái)制藥計劃于2020年第二季度在美國遞交IND申請并啟動(dòng)臨床研究。同時(shí)，公司也在積極與中國藥品監督管理局藥品審評中心保持密切溝通，以期在國內盡快遞交IND申請。

關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于2012年12月由多名畢業(yè)于中美兩國知名學(xué)府、具有豐富跨國科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的團隊創(chuàng )辦。

君實(shí)生物以開(kāi)發(fā)治療性抗體為主，專(zhuān)注于創(chuàng )新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。具有豐富的在研產(chǎn)品管線(xiàn)，包括19個(gè)創(chuàng )新藥，2個(gè)生物類(lèi)似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統類(lèi)疾病以及抗感染疾病。君實(shí)生物是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司，國內首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準的中國公司，并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的IND申請批準。目前在全球擁有超過(guò)一千名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。

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關(guān)于禮來(lái)制藥

禮來(lái)制藥是一家全球領(lǐng)先的醫藥公司，致力于通過(guò)創(chuàng )新改善人類(lèi)健康水平。禮來(lái)制藥誕生于一個(gè)多世紀之前，公司創(chuàng )始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿(mǎn)足切實(shí)的醫療需求。今天，我們仍然執著(zhù)于這一使命，并基于此開(kāi)展工作。在全球范圍內，我們的員工始終努力研發(fā)能為人類(lèi)生活帶來(lái)改變的藥物，并將其提供給那些切實(shí)所需的患者。不僅如此，我們還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開(kāi)展疾病管理，同時(shí)通過(guò)投身于慈善事業(yè)和志愿者活動(dòng)回饋社會(huì )。

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