創(chuàng )藥新聲

News

企訊 | 方達醫藥任命房成偉博士為中國生物分析副總裁、程秀秀博士為方達中國CMC首席科學(xué)家(CSO)

近日,方達醫藥很榮幸地宣布,任命房成偉博士為方達中國生物分析副總裁,他將負責方達中國生物分析和支持團隊(PM、QC)的全面領(lǐng)導和戰略增長(cháng)。


企訊 | 方達醫藥任命房成偉博士為中國生物分析副總裁、程秀秀博士為方達中國CMC首席科學(xué)家(CSO)


房博士擁有超過(guò)20年的藥品和農用化學(xué)品研發(fā)經(jīng)驗。在加入方達之前,曾先后在巴斯夫農業(yè)擔任環(huán)境命運與代謝研究員(2000-2004)。在美國默沙東(2004-2006)和阿斯利康(2006-2010)從事生物分析的研究。在康龍化成擔任執行總監、DMPK和臨床前生物分析,制劑分析,樣品管理部門(mén)負責人(2010-2014),在美國科迪華 (Corteva) 農業(yè)科技公司擔任環(huán)境命運和代謝首席研究員(2014-2020)。


房博士在開(kāi)展藥物ADME/PK/TK、農藥環(huán)境命運和代謝研究有豐富的經(jīng)驗,包括藥代與生物分析,農藥環(huán)境命運與代謝,以及農藥注冊的法規科學(xué)。熟悉SOP和GXP(FDA、NMPA、OECD、EPA);在管理多個(gè)項目和執行復雜的分析任務(wù)方面具有經(jīng)證明的優(yōu)勢。曾帶領(lǐng)團隊在緊湊的時(shí)間內提供高質(zhì)量的服務(wù)而深受客戶(hù)認可。他于1999年畢業(yè)于美國Delaware大學(xué),獲植物與土壤科學(xué)博士學(xué)位。


方達醫藥中國總經(jīng)理張天誼博士表示“我們非常高興地歡迎房成偉先生的加入,任方達中國生物分析副總裁。房博士在DMPK、環(huán)境命運和新陳代謝研究方面有豐富的經(jīng)驗,我們相信他的領(lǐng)導能力將加強方達在中國DMPK和生物分析發(fā)展方面的能力?!?/span>




方達醫藥旗下方達醫藥技術(shù)(蘇州)有限公司宣布,程秀秀博士正式加入方達中國CMC(藥學(xué)研發(fā))部門(mén),擔任首席科學(xué)家職務(wù),全面負責公司的產(chǎn)品研發(fā)部門(mén)工作。

企訊 | 方達醫藥任命房成偉博士為中國生物分析副總裁、程秀秀博士為方達中國CMC首席科學(xué)家(CSO)


程博士從事藥物制劑/產(chǎn)品研發(fā)近30年,在藥物產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)(特別是緩釋制劑)、新藥(IND)和仿制藥(ANDA)的開(kāi)發(fā)及注冊申報、cGMP審計,以及美國專(zhuān)利的申請和挑戰方面經(jīng)驗豐富;對中美原料藥的申報要求、藥物制劑研發(fā)趨勢和市場(chǎng)有深刻的理解。其在過(guò)往承擔和負責開(kāi)發(fā)的仿制藥及505(b)2的產(chǎn)品中,多數已獲得美國FDA批準上市。程博士已獲得30多個(gè)美國專(zhuān)利,仍有許多美國和其他國家的專(zhuān)利在審批中。


程博士本碩畢業(yè)于華東理工大學(xué),博士畢業(yè)于美國西弗吉尼亞大學(xué)。在加入方達前,程博士在亞寶藥業(yè)集團股份有限公司研發(fā)中心工作,擔任常務(wù)副總經(jīng)理,北京藥物研究院院長(cháng)職務(wù);并分別在美國Amneal、UCB(former KU)、Teva(Former Andrx/Watson)等公司工作過(guò),分別擔任研發(fā)副總裁/高級副總裁,首席科學(xué)官等職務(wù)。


“我們歡迎程秀秀博士的加入,程博士過(guò)往豐富的新藥和仿制藥產(chǎn)品 ,特別是緩釋制劑開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗,將進(jìn)一步增強方達藥學(xué)的研發(fā)能力,我們也將繼續加大對專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才和高端設備的引入,持續為國內外客戶(hù)提供高質(zhì)量的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; word-wrap: break-word !important;">方達醫藥高級副總裁、方達醫藥技術(shù)(蘇州)有限公司總經(jīng)理何文杰博士表示。


關(guān)于方達醫藥

方達控股(1521.HK)全資子公司方達醫藥是全方位的醫藥研發(fā)CRO公司,于2001年在美國成立,總部設在美國賓夕法尼亞州Exton,分別在賓夕法尼亞州,新澤西州和俄亥俄州建有生物分析中心,制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心,臨床研究中心和臨床前藥物安全性評價(jià)中心。為全球藥企提供臨床前安全性評價(jià)、CMC制劑研發(fā)和臨床實(shí)驗用藥生產(chǎn)、BE臨床研究、生物分析、cGMP咨詢(xún)及國際藥品注冊等一站式研發(fā)外包服務(wù)。


自2006年進(jìn)入中國后,方達醫藥始終堅守“中美兩國,同一質(zhì)量體系”準則,獲得的試驗數據支持全球申報。運營(yíng)近20年來(lái),方達醫藥建立了經(jīng)驗豐富的科研團隊和堅實(shí)的質(zhì)量管理體系,目前已順利通過(guò)50多次美國FDA和超過(guò)100次NMPA的現場(chǎng)核查。


企訊 | 方達醫藥任命房成偉博士為中國生物分析副總裁、程秀秀博士為方達中國CMC首席科學(xué)家(CSO)