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企訊 | 方達醫藥助力浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床默示許可

近期，浙江柏拉阿圖醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“浙江柏拉阿圖”）的PA1010片獲得了NMPA臨床試驗默示許可，方達醫藥對此表示熱烈祝賀！


乙肝位居我國重點(diǎn)防治的四大傳染疾病之首，已上市的藥物對乙肝表面抗原無(wú)抑制作用，因而均不能治愈乙肝，此外，乙肝領(lǐng)域新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)展較慢。

PA1010片是一款治療慢性乙型肝炎（CHB）的I類(lèi)新藥，是浙江柏拉阿圖自主研發(fā)的首個(gè)新藥。期待該藥物能夠在臨床中帶來(lái)更好的治療效果。

作為合作伙伴，方達醫藥技術(shù)（蘇州）有限公司有幸在PA1010片研發(fā)工作中，為浙江柏拉阿圖的制劑研發(fā)及注冊申報等方面提供相關(guān)服務(wù)，為PA1010片的研發(fā)保駕護航。


方達醫藥藥學(xué)研究服務(wù)


企訊 | 方達醫藥助力浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床默示許可

方達美國CMC實(shí)驗室


企訊 | 方達醫藥助力浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床默示許可

方達中國CMC實(shí)驗室

方達醫藥藥學(xué)研究（CMC）在美國賓州及中國蘇州均有運營(yíng)團隊，已累計超過(guò)100+的新藥開(kāi)發(fā)及200+仿制藥開(kāi)發(fā)的豐富經(jīng)驗。公司具有國際前沿的高端精密儀器及設施設備，具備一流的國際化高技術(shù)研發(fā)團隊，團隊70%以上具有碩士及以上學(xué)歷，管理團隊均具有20年以上的國內外研發(fā)經(jīng)驗。自成立以來(lái)，方達醫藥以高效專(zhuān)業(yè)的一站式藥學(xué)研發(fā)服務(wù)，成為眾多國內外客戶(hù)可靠的合作伙伴。

未來(lái)，方達醫藥將繼續致力于為您提供更好的醫藥研發(fā)服務(wù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。


關(guān)于方達醫藥
方達控股（1521.HK）全資子公司方達醫藥是全方位的醫藥研發(fā)CRO公司，于2001年在美國成立，總部設在美國賓夕法尼亞州Exton，分別在賓夕法尼亞州，新澤西州和俄亥俄州建有生物分析中心，制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心，臨床研究中心和臨床前藥物安全性評價(jià)中心。為全球藥企提供臨床前安全性評價(jià)、CMC制劑研發(fā)和臨床實(shí)驗用藥生產(chǎn)、BE臨床研究、生物分析、cGMP咨詢(xún)及國際藥品注冊等一站式研發(fā)外包服務(wù)。

自2006年進(jìn)入中國后，方達醫藥始終堅守“中美兩國，同一質(zhì)量體系”準則，獲得的試驗數據支持全球申報。運營(yíng)近20年來(lái)，方達醫藥建立了經(jīng)驗豐富的科研團隊和堅實(shí)的質(zhì)量管理體系，目前已順利通過(guò)50多次美國FDA和超過(guò)100次NMPA的現場(chǎng)核查。


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