蘇橋生物首席執行官 王永忠博士
蘇橋生物首席執行官王永忠博士欣然表示：“為了將蘇橋生物發(fā)展成為業(yè)界首屈一指的全球CDMO企業(yè)，公司要在質(zhì)量管理方面執行嚴格的高層次標準。我們非常歡迎時(shí)燁先生的加入。在中國生物制藥和CDMO行業(yè)，像時(shí)燁先生這樣在國內外均擁有成功的質(zhì)量全局管理和一線(xiàn)實(shí)踐綜合經(jīng)驗的專(zhuān)家非常罕見(jiàn)。時(shí)燁先生所擁有的國內外一流的經(jīng)驗和能力將會(huì )進(jìn)一步提升蘇橋生物的質(zhì)量管理水平，為我們所有的客戶(hù)提供更加杰出的服務(wù)?！?/span>
蘇橋生物質(zhì)量負責人 時(shí)燁先生
時(shí)燁先生表示：“作為國內唯一一家通過(guò)德國QP認證的CDMO公司，我盼望與蘇橋生物團隊精誠合作，共同推進(jìn)高質(zhì)量的生物藥創(chuàng )新研發(fā)，進(jìn)一步加速實(shí)現創(chuàng )新藥的上市。蘇橋生物對于質(zhì)量的堅定承諾將成為客戶(hù)在市場(chǎng)上脫穎而出的核心價(jià)值?！?/span>
近30年來(lái)，時(shí)燁先生在中美多家大型知名生物制藥領(lǐng)域，推動(dòng)質(zhì)量與運營(yíng)朝著(zhù)國際一流水平邁進(jìn)。在加入蘇橋生物之前，他曾在齊魯制藥有限公司生物制藥擔任副總經(jīng)理和質(zhì)量保證總監，成功帶領(lǐng)團隊通過(guò)中國藥品評價(jià)中心（CDE）抗體藥上市前動(dòng)態(tài)核查（PAI），順利進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)；曾主導質(zhì)量團隊成功通過(guò)歐盟QP審計，為藥品在歐盟和國際上開(kāi)展臨床試驗奠定了基礎；他曾在美國PDI公司擔任質(zhì)量總監，領(lǐng)導中國外包生產(chǎn)（CMO）公司質(zhì)量團隊通過(guò)美國FDA和加拿大衛生部的現場(chǎng)檢查，成功將中國制造的藥品出口到美國和加拿大。他曾在美國Immunomedics公司擔任質(zhì)量負責人和質(zhì)量保證總監，管理兩個(gè)生物制藥廠(chǎng)房的質(zhì)量工作，包括廠(chǎng)房的設計、規劃、建設、驗證和正式運營(yíng)。時(shí)燁先生還曾在惠氏萊德利公司、美國The Validation Group公司、中美上海施貴寶制藥公司度過(guò)了不平凡的質(zhì)量管理職業(yè)生涯。
致力于用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶(hù)—蘇橋生物（蘇州）有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，占地10,500平方米。僅僅2年時(shí)間，融資總額超過(guò)6億元人民幣，是目前國內發(fā)展速度最快的純粹生物大分子CDMO公司。公司核心團隊成員大多來(lái)自全球頂尖生物制藥企業(yè)并擁有生物藥開(kāi)發(fā)技術(shù)與中美雙報經(jīng)驗。蘇橋生物基于國際一流標準設計，符合國內外GMP標準，已經(jīng)成為中國唯一通過(guò)德國QP審計的純粹CDMO公司。其采用國內外頂尖生物醫藥公司品牌主流設備，設備兼容多種生產(chǎn)工藝平臺。蘇橋生物能夠提供國際合同研發(fā)與生產(chǎn)的全流程一體化服務(wù)。從DNA序列到生物藥成品，從工藝開(kāi)發(fā)到規?；a(chǎn)；從藥品檢測到質(zhì)量保證；領(lǐng)先的項目管理流程，卓越的藥品注冊服務(wù)以及嚴苛的客戶(hù)知識產(chǎn)權保護體系始終貫穿蘇橋生物生產(chǎn)的全方位整體運營(yíng)，確保為客戶(hù)提供最高質(zhì)量水平的生物制藥合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。Nicole Zhang:?nicole.zhang@cmabbio.com?Louise Wang:??louise.wang@cmabbio.com