No.1
南京清普生物創(chuàng )始人/CEO。曾在先聲藥業(yè)BD部門(mén)與研究院工作多年，領(lǐng)導公司BD部門(mén)完成數十項許可引進(jìn)、銷(xiāo)售代理、對外許可等不同類(lèi)型合作與投資項目；分管研究院臨床部門(mén)期間，推動(dòng)多個(gè)創(chuàng )新藥和仿制藥注冊臨床研究及上市后臨床研究，并擔任與BMS合作項目阿巴西普JDC成員；曾擔任藥物制劑室主任，參與多個(gè)新藥&仿制藥研發(fā)并獲得臨床批件。
No.2
公司簡(jiǎn)介：
南京清普生物成立于2017年，以臨床需求為導向，主要進(jìn)行改良型新藥中美雙報研發(fā)。目前公司聚焦于疼痛領(lǐng)域，已有數個(gè)非阿片類(lèi)改良型鎮痛藥進(jìn)入到臨床前開(kāi)發(fā)階段。
No.3
溫度問(wèn)答：
Q1：您為什么要創(chuàng )辦南京清普？為什么專(zhuān)注于改良型新藥研發(fā)？
我一畢業(yè)就到了當時(shí)國內比較領(lǐng)先的一家生物制藥公司，一呆就是十多年。就像在一支足球隊，從扛飲料的小工，慢慢做到了幫教練做統計的助手，最后離成為教練只有一步之遙。大家可能都有這樣的感覺(jué)，一場(chǎng)球賽其實(shí)場(chǎng)下看球的人才是最緊張的。看著(zhù)隊友們一次又一次地艱難把握，我終于決定要親自上場(chǎng)完成這次的臨門(mén)一腳。中國的醫藥產(chǎn)業(yè)有點(diǎn)像中國足球界，這么多年了，沒(méi)看到有梅西，C羅這樣的人物出現，卻反倒時(shí)不時(shí)冒出一兩個(gè)禁區殺手，在合適的時(shí)機出現在合適的位置，用不一定美觀(guān)卻實(shí)用的動(dòng)作取得進(jìn)球。我也一直在思考這樣的問(wèn)題，這樣的機會(huì )主義是未來(lái)的趨勢嗎？事實(shí)上，現在的改良型新藥早已經(jīng)超出了技術(shù)的范疇，技術(shù)只是實(shí)現這一改良的手段。更重要的是在臨床需求，技術(shù)，注冊要求，市場(chǎng)這四個(gè)因素中找到比現有藥物更優(yōu)的解決方案。這在某種程度上更像互聯(lián)網(wǎng)數據公司做的分析工作。為什么這樣說(shuō)呢？如果僅僅從改良技術(shù)的角度，從全球已上市的藥物中尋找機會(huì )，這樣的機會(huì )其實(shí)大多數是偽機會(huì )。然而我們需要從大量的臨床應用信息和市場(chǎng)信息從尋找到未滿(mǎn)足的有價(jià)值需求，從不斷快速變化的技術(shù)和注冊要求中找到解決這一需求的辦法。從一方面看，臨床需求的信息其實(shí)一直是處于混亂和超載的狀態(tài)。從個(gè)案和臨床試驗的報道，到各個(gè)國家和地區，各級醫院，各級醫生的診療實(shí)踐，用藥習慣。我們發(fā)現了大量非常有意思的案例。比如我們所關(guān)注的圍手術(shù)期局部麻醉領(lǐng)域。往往重大疾病，在重點(diǎn)醫院使用阿片類(lèi)藥物可以得到比較好的疼痛管理。然而在一些輕度疾病手術(shù)，或者是像剖腹產(chǎn)這樣其實(shí)是針對健康人的手術(shù)，患者人群乃至醫生對阿片類(lèi)藥物的顧慮，臨床無(wú)法持續提供疼痛管理的現象，這就帶來(lái)了巨大的臨床需求。通過(guò)重新調研市場(chǎng)，我們認為這一市場(chǎng)甚至遠大于目前經(jīng)典圍手術(shù)期藥物市場(chǎng)。這就是我們通過(guò)處理和分析這些過(guò)載信息得到的發(fā)現。接下來(lái)我們需要做的就是怎么樣通過(guò)成熟可靠的技術(shù)手段，在現有的注冊要求之下滿(mǎn)足這一市場(chǎng)需求。技術(shù)和注冊卻又是截然不同的另外一番景象，相較于臨床信息的過(guò)載和混亂，技術(shù)和注冊的信息，更多是處于高速變化和信息嚴重不全狀態(tài)。我們需要用各種解決方案去補充相關(guān)的信息，甚至去做出技術(shù)上的創(chuàng )新。如果關(guān)注過(guò)NMPA 或FDA你就會(huì )發(fā)現：不同階段，不同領(lǐng)域，針對不同的臨床需求，FDA在505(b)(2)注冊要求方面做出相當巨大的調整。比如NMPA當年對高血壓復方的集體棒殺，或者是FDA對ALS治療藥物近乎放水的快速批準。我們需要把握住，不同時(shí)期不同領(lǐng)域的注冊要求，同時(shí)保持對兩大機構密切的溝通，才有機會(huì )在現在的競爭環(huán)境下成為新的“禁區殺手”。相對于創(chuàng )新藥所打的“科學(xué)牌”，我們所從事的改良型新藥更加依靠的是“信息牌”。而這正是我在這么多年所積累學(xué)習到的。2007年起，我和我的前同事們幾乎都最早趕上了重大機會(huì )，我相信我創(chuàng )辦的清普一定也能繼續嗅探到更多新的機會(huì )，與之前不同的是，我們這次將取得進(jìn)球和成功。Q2：創(chuàng )業(yè)至今您感覺(jué)最艱難的階段是什么時(shí)候？您是怎樣度過(guò)這一階段的？
可以說(shuō)創(chuàng )業(yè)在不同階段都會(huì )有不同的艱難，初創(chuàng )階段有融資、建立團隊的壓力，運行階段有項目進(jìn)展和期待進(jìn)度的偏差。我習慣定期和不定期的梳理公司創(chuàng )立至今較大決策、所立項目等，一邊是常常復盤(pán)，一邊是和行業(yè)內不同領(lǐng)域專(zhuān)家頭腦風(fēng)暴，讓公司保持處于“進(jìn)擊”狀態(tài)。
我一直堅持走路，每周我都會(huì )有幾天步行十幾公里在家和實(shí)驗室間往返。每天都必須處理大量的信息，其實(shí)人腦并不擅長(cháng)于這樣大量的并行計算。在我專(zhuān)注于左腳和右腳交替前行的時(shí)候，我的大腦更能靜下來(lái)去處理被我忽略掉的一些細節，突然一些全新的想法會(huì )冒出來(lái)，讓我不由得想趕緊走回家把它記錄下來(lái)。而更多的時(shí)候，走路能夠讓我享受一下創(chuàng )業(yè)帶來(lái)的精神上的自由，讓我意識到我所做的這些都是有意義的。
高人點(diǎn)撥?在您的創(chuàng )業(yè)道路上，是否有一位高人，他的一席話(huà)曾經(jīng)點(diǎn)撥過(guò)您？
公司合伙人胡寧博士在我讀藥劑學(xué)碩士剛進(jìn)實(shí)驗室時(shí)講到：脂質(zhì)體的基礎都是物理化學(xué)。我在從事脂質(zhì)體研究時(shí)透過(guò)現象看本質(zhì)，后來(lái)的職業(yè)生涯甚至生活中也總是喜歡問(wèn)：這件事的物理/化學(xué)原理是什么？多年后讀到馬斯克的第一性原理，欣然撫掌一笑。