近日，艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院和中國食品藥品檢定研究院等國內外多家單位在Cell出版社醫學(xué)旗艦刊Med發(fā)表了新冠變異株（BA.4/5）mRNA疫苗（代號：ABO1020）三期臨床研究的文章：
“Efficacy, immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”。
這項國際多中心的三期臨床試驗在阿聯(lián)酋、菲律賓、印度尼西亞的16家研究中心（如Al Kuwait-Dubai (Al Baraha) Hospital、Philippine General Hospital、Persahabatan Hospital）開(kāi)展，旨在評估在既往接種過(guò)2劑或3劑新冠滅活疫苗的人群中接種2劑ABO1020的保護效力、免疫原性和安全性。試驗采用了隨機、雙盲、安慰劑對照的設計，共招募了14,138名18歲及以上受試者。
結果顯示，盡管抗原序列針對奧密克戎株（BA.4/5）S-RBD設計，單劑接種后即可產(chǎn)生針對XBB.1.5的高水平真病毒中和抗體（GMT=479），并且在XBB及其亞分支主導流行期間對老年人的保護力達到94.86%。在新冠病毒持續快速突變的形勢下，ABO1020可有效預防有癥狀的變異株感染。
ABO1020國際多中心三期臨床研究達到預期，意味著(zhù)艾博生物mRNA-LNP技術(shù)平臺的安全性、有效性和大規模生產(chǎn)能力得到了充分的臨床驗證，為mRNA技術(shù)在其他傳染病防治、腫瘤疫苗和蛋白替代療法等領(lǐng)域的應用打下了堅實(shí)的基礎。
原文鏈接：
Hannawi et al., Efficacy,?immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial, Med (2024), https://doi.org/10.1016/j.medj.2024.06.013
艾博生物是最早從事mRNA藥物研發(fā)的本土醫藥企業(yè)之一。我們相信mRNA藥物的未來(lái)廣闊前景，積極探索mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的疆域，建立起具有自主知識產(chǎn)權的mRNA技術(shù)平臺和納米脂球(LNP)遞送技術(shù)，有效解決桎梏mRNA藥物研發(fā)進(jìn)程的主要技術(shù)瓶頸，使更多創(chuàng )新mRNA藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)夢(mèng)想成為可能。
我們的技術(shù)平臺能力在應對新型冠狀病毒這樣大規模傳染性疾病的歷程中得到驗證。我們的管線(xiàn)產(chǎn)品ARCoV(商品名AWcorma)是中國首個(gè)獲批上市的mRNA疫苗，書(shū)寫(xiě)本土mRNA研發(fā)“從0到1”的歷史。
在艾博生物，我們書(shū)寫(xiě)歷史，刷新記錄。我們以最前沿mRNA技術(shù)重塑醫藥研發(fā)格局，我們未來(lái)的路還很長(cháng)，隨著(zhù)我們的平臺能力不斷釋放，我們在傳染病、腫瘤免疫、腫瘤疫苗、蛋白替換等領(lǐng)域建立多元化的管線(xiàn)，以顛覆技術(shù)跨越傳統醫療手段無(wú)法解決疾病挑戰。