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信達生物與圣因生物聯(lián)合開(kāi)發(fā),高血壓siRNA療法獲批臨床! | 項目進(jìn)展

近日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,圣因生物申報的1類(lèi)新藥SGB-3908注射液獲批臨床,擬用于治療原發(fā)性高血壓。公開(kāi)資料顯示,這是圣因生物與信達生物共同開(kāi)發(fā)的用于治療高血壓的小核酸(siRNA)藥物。值得注意的是,根據信達生物官網(wǎng)公開(kāi)的研發(fā)管線(xiàn)信息,這是該公司布局的首個(gè)siRNA療法研發(fā)項目,其在信達生物的研發(fā)代號為IBI3016。


信達生物與圣因生物聯(lián)合開(kāi)發(fā),高血壓siRNA療法獲批臨床! | 項目進(jìn)展

截圖來(lái)源:CDE官網(wǎng)


隨著(zhù)人口老齡化以及肥胖、不健康飲食等危險因素的流行,全球范圍內高血壓的患病率還在不斷增加。高血壓不僅會(huì )增加心腦血管疾病的風(fēng)險,還可能導致腎臟損傷、視力下降等并發(fā)癥。目前臨床上也有有效的降壓治療方法,但降壓藥需要每天服用,而高血壓在癥狀不嚴重的情況下不易察覺(jué),會(huì )導致患者忘記吃藥,依從性差成為了當前高血壓疾病治療的一大挑戰。

血管緊張素原(AGT)是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的最上游前體,該靶點(diǎn)在血壓調節中的作用已得到證實(shí),抑制AGT具有公認的抗高血壓效果。根據圣因生物此前新聞稿介紹,SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA藥物。針對高血壓的治療瓶頸,siRNA藥物可直接降低AGT的表達,具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢,有望為患者帶來(lái)更好的治療選擇和長(cháng)期獲益。


信達生物與圣因生物聯(lián)合開(kāi)發(fā),高血壓siRNA療法獲批臨床! | 項目進(jìn)展


據悉,SGB-3908采了圣因生物的新一代siRNA藥物平臺技術(shù),使得藥物具有更加優(yōu)異的活性和藥效持久性,且安全耐受性良好。臨床前實(shí)驗數據顯示,該產(chǎn)品能使高血壓食蟹猴血清中AGT蛋白及相關(guān)生物標志物(ANG I、ANG II)顯著(zhù)下降,達到明顯的降血壓作用,作用效果持久,且未觀(guān)察到低血壓等安全性問(wèn)題。


2023年12月,圣因生物與信達生物宣布達成戰略合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)siRNA候選藥物SGB-3908用于治療高血壓。同時(shí),信達生物獲得該藥物未來(lái)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家選擇權。


圣因生物成立于2021年,是一家致力于開(kāi)發(fā)基于RNA干擾(RNAi)技術(shù)的新型小核酸藥物的生物醫藥公司,公司創(chuàng )始人、首席執行官(CEO)為王為民博士。去年12月,圣因生物宣布完成由騰訊投資、元生創(chuàng )投領(lǐng)投的超8000萬(wàn)美元(近6億元人民幣)的A+輪融資,引起行業(yè)的高度關(guān)注。截至目前,該公司已有三款RNAi藥物獲批臨床。此前,該公司靶向補體C3蛋白的RNAi藥物SGB-9768、靶向肝細胞PCSK9的siRNA療法SGB-3403均已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段。


參考資料:
[1]中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng).Retrieved July 8,2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]圣因生物與信達生物共同開(kāi)發(fā)針對高血壓的小核酸藥物中國臨床試驗申請獲受理. Retrieved May 08, 2024, from

https://mp.weixin.qq.com/s/macpr3XZViBntuekrBMtUg


文章轉自:醫藥觀(guān)瀾