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普樂(lè )康醫藥獲得北京雙鷺藥業(yè)股權投資,助力公司重磅眼科藥物開(kāi)發(fā) | 融資

近日,蘇州普樂(lè )康醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“普樂(lè )康”)獲得北京雙鷺藥業(yè)人民幣 4,000萬(wàn)元的股權投資,本輪由雙鷺藥業(yè)獨家投資,所募集資金將用于普樂(lè )康眼科臨床藥物管線(xiàn)的研發(fā)。目前已有兩個(gè)眼科藥物產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段。


普樂(lè )康醫藥獲得北京雙鷺藥業(yè)股權投資,助力公司重磅眼科藥物開(kāi)發(fā) | 融資


普樂(lè )康核心團隊成員由多位在國外知名藥企工作過(guò)的海歸博士組成。普樂(lè )康全方位布局具有創(chuàng )新作用機制的眼科和自身免疫性疾病的創(chuàng )新藥物研發(fā),特別是在免疫相關(guān)性眼病的新藥開(kāi)發(fā)方面具有較強優(yōu)勢。目前普樂(lè )康公司有數個(gè)項目推進(jìn)至臨床前研究和臨床試驗階段,其中治療甲狀腺相關(guān)眼病的藥物PHP1003已進(jìn)入II期臨床試驗階段,為國內第一款自主研發(fā)治療該疾病的一類(lèi)新藥。

PHP1003注射液是國內首個(gè)進(jìn)入臨床試驗階段的自主研發(fā)、創(chuàng )新皮下注射給藥方式的IGF1R抗體1類(lèi)創(chuàng )新藥物,具有顯著(zhù)的臨床前有效性、便利的用藥管理和安全性高的特點(diǎn)。臨床適應癥目前主要用于甲狀腺相關(guān)眼?。═AO或TED)的治療。2022年6月,普樂(lè )康的靶向IGF1R抗體PHP1003注射液臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理總局(NMPA)默示許可,同意其開(kāi)展針對甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗。TEPEZZA是目前全球唯一獲批上市的用于中、重度TAO治療的單抗藥物(IGF-1R抗體),給藥方式為靜脈輸注,目前未在中國獲批上市。TEPEZZA獲批當年銷(xiāo)售額達8.2億美元,2021年銷(xiāo)售額16.6億美元,2022年銷(xiāo)售額20億美元,預計銷(xiāo)售峰值超過(guò)40億美元。隨著(zhù)國內甲狀腺功能異常人口的比例不斷上升,PHP1003項目在國內將極具市場(chǎng)潛力。


PHP0101滴眼液項目是國內首個(gè)自主研發(fā)的推進(jìn)至臨床階段的非毛果蕓香堿治療老花眼的藥物。動(dòng)物實(shí)驗表明PHP0101滴眼液起效迅速,可選擇性作用于靶組織,與作用廣泛的膽堿能受體激動(dòng)劑老花眼藥物有較大的不同,因此具有耐受性好、安全性高、藥效持久的特點(diǎn)。2024年1月12日,PHP0101滴眼液的新藥臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理總局(NMPA)默示許可。老花眼作為一種中老年人經(jīng)常面臨的視覺(jué)問(wèn)題,有資料顯示,我國35歲以上的人口中,老花眼的發(fā)生率達到56.9%,約有3.9億人。藥物治療作為非侵入式的治療方法,可以改善生活和工作質(zhì)量,對于老花眼的治療具有重要意義。目前國內尚無(wú)老花眼藥物獲批上市,臨床上的老花眼治療藥物存在諸多弊端,亟待開(kāi)發(fā)新的更理想的治療藥物。


關(guān)于普樂(lè )康



蘇州普樂(lè )康醫藥科技有限公司(Pro-heal Pharmaceuticals)于2019年注冊,坐落于蘇州工業(yè)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園BioBAY。公司致力于開(kāi)發(fā)未滿(mǎn)足臨床需求的、具有創(chuàng )新作用機制的眼科和自身免疫性疾病藥物,同時(shí)關(guān)注罕見(jiàn)病領(lǐng)域的藥物研發(fā)。其核心創(chuàng )始團隊由擁有二十年以上在艾爾建、輝瑞和強生等全球知名藥企工作經(jīng)驗的海歸制藥人組成,團隊成員經(jīng)驗覆蓋了醫藥研發(fā)全流程,曾成功開(kāi)發(fā)多款生物大分子藥物和小分子化藥。普樂(lè )康醫藥在成立較短的時(shí)間內已將數個(gè)在研管線(xiàn)項目從藥物發(fā)現和篩選推進(jìn)至CMC階段及臨床前和臨床試驗研究階段,其中國內自主開(kāi)發(fā)的第一款治療甲狀腺相關(guān)眼病的I類(lèi)新藥——PHP1003注射液,已經(jīng)完成臨床I期試驗;治療老花眼藥物——PHP0101滴眼液的新藥臨床申請獲得藥審中心的受理;具有創(chuàng )新作用機理的治療濕性年齡黃斑變性的藥物——PHP0003滴眼液正處于CMC開(kāi)發(fā)階段;此外,公司的產(chǎn)品線(xiàn)可以進(jìn)一步拓展至葡萄膜炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、干燥綜合征、重癥肌無(wú)力、系統性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化等自免性疾病領(lǐng)域的治療,應用前景廣闊。