近日，蘇州普樂(lè )康醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“普樂(lè )康”）獲得北京雙鷺藥業(yè)人民幣 4,000萬(wàn)元的股權投資，本輪由雙鷺藥業(yè)獨家投資，所募集資金將用于普樂(lè )康眼科臨床藥物管線(xiàn)的研發(fā)。目前已有兩個(gè)眼科藥物產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段。

普樂(lè )康核心團隊成員由多位在國外知名藥企工作過(guò)的海歸博士組成。普樂(lè )康全方位布局具有創(chuàng )新作用機制的眼科和自身免疫性疾病的創(chuàng )新藥物研發(fā)，特別是在免疫相關(guān)性眼病的新藥開(kāi)發(fā)方面具有較強優(yōu)勢。目前普樂(lè )康公司有數個(gè)項目推進(jìn)至臨床前研究和臨床試驗階段，其中治療甲狀腺相關(guān)眼病的藥物PHP1003已進(jìn)入II期臨床試驗階段，為國內第一款自主研發(fā)治療該疾病的一類(lèi)新藥。

PHP1003注射液是國內首個(gè)進(jìn)入臨床試驗階段的自主研發(fā)、創(chuàng )新皮下注射給藥方式的IGF1R抗體1類(lèi)創(chuàng )新藥物，具有顯著(zhù)的臨床前有效性、便利的用藥管理和安全性高的特點(diǎn)。臨床適應癥目前主要用于甲狀腺相關(guān)眼?。═AO或TED）的治療。2022年6月，普樂(lè )康的靶向IGF1R抗體PHP1003注射液臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理總局（NMPA）默示許可，同意其開(kāi)展針對甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗。TEPEZZA是目前全球唯一獲批上市的用于中、重度TAO治療的單抗藥物（IGF-1R抗體），給藥方式為靜脈輸注，目前未在中國獲批上市。TEPEZZA獲批當年銷(xiāo)售額達8.2億美元，2021年銷(xiāo)售額16.6億美元，2022年銷(xiāo)售額20億美元，預計銷(xiāo)售峰值超過(guò)40億美元。隨著(zhù)國內甲狀腺功能異常人口的比例不斷上升，PHP1003項目在國內將極具市場(chǎng)潛力。

PHP0101滴眼液項目是國內首個(gè)自主研發(fā)的推進(jìn)至臨床階段的非毛果蕓香堿治療老花眼的藥物。動(dòng)物實(shí)驗表明PHP0101滴眼液起效迅速，可選擇性作用于靶組織，與作用廣泛的膽堿能受體激動(dòng)劑老花眼藥物有較大的不同，因此具有耐受性好、安全性高、藥效持久的特點(diǎn)。2024年1月12日，PHP0101滴眼液的新藥臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理總局（NMPA）默示許可。老花眼作為一種中老年人經(jīng)常面臨的視覺(jué)問(wèn)題，有資料顯示，我國35歲以上的人口中，老花眼的發(fā)生率達到56.9%，約有3.9億人。藥物治療作為非侵入式的治療方法，可以改善生活和工作質(zhì)量，對于老花眼的治療具有重要意義。目前國內尚無(wú)老花眼藥物獲批上市，臨床上的老花眼治療藥物存在諸多弊端，亟待開(kāi)發(fā)新的更理想的治療藥物。