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丹諾醫藥將在2024年美國感染病周（ID Week）報告 Rifaquizinone研究成果 | 項目進(jìn)展

丹諾醫藥將在2024年美國感染病周（ID Week）報告 Rifaquizinone研究成果 | 項目進(jìn)展


2024年7月2日 –?丹諾醫藥將在2024年10月16日至20日美國洛杉磯召開(kāi)的感染病周（IDWeek）年會(huì )上報告在研新藥Rifaquizinone（TNP-2092）治療植入醫療器械感染系列研究成果。


丹諾醫藥攜手合作方：美國羅斯曼骨科研究所（Rothman Orthopedic Institute）、復旦大學(xué)附屬華山醫院、美國Velocity臨床研究（Velocity Clinical Research）、美國Allucent臨床研究（Allucent）、康龍化成（Pharmaron）、藥明康德（WuXi AppTec）、美國北德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心 (University of North Texas Health Science Center)和武漢大學(xué)中南醫院的研究者一起向大會(huì )提交了8篇關(guān)于Rifaquizinone的報告摘要，并被大會(huì )全部接受：


1.?Efficacy of Rifaquizinone in a Murine Model of Prosthetic Joint Infection (PJI) with Fluoroquinolone-Sensitive and -Resistant Staphylococcus aureus （ID:?1829145）
2.?Efficacy of Intra-Articular Administration of Rifaquizinone in Rodent Models of Implant Infection Associated with Staphylococcus aureus （ID:?1829135）
3.?Safety Study of Rifaquizinone in Dogs Following Intra-Articular Administration （ID:?1829121）
4.?Pharmacokinetics of Rifaquizinone in Rats and Dogs Following Intra-Articular Administration （ID:?1829129）
5.?Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Rifaquizinone for Injection in Healthy Participants in China: A Single-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase 1 Bridge Study （ID:?1829061）
6.?An Open-label Phase 1 Study in Healthy Adult Male Participants to Investigate the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Rifaquizinone Following a Single Intravenous Administration （ID:?1829100）
7.?Distribution of Rifaquizinone in Bone, Synovial Fluid and Plasma: A Phase 1 Trial in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty （ID:?1829093）

8.?Rifaquizinone for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Phase 2 Trial （ID:?1820809）


IDWeek是感染病領(lǐng)域最重要的國際會(huì )議之一，由美國感染病學(xué)學(xué)會(huì )（IDSA）、美國醫療流行病學(xué)學(xué)會(huì )（SHEA）、艾滋病醫學(xué)學(xué)會(huì )（HIVMA）、兒科傳染病學(xué)學(xué)會(huì )（PIDS）和感染病學(xué)藥師學(xué)會(huì )（SIDP）共同組織。


Rifaquizinone是針對植入醫療器械感染設計并開(kāi)發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子，具有抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的多靶點(diǎn)的協(xié)同作用機制，對臨床上常見(jiàn)的耐藥菌，如甲氧西林耐藥和喹諾酮耐藥金葡菌（MRSA和QRSA）和植入醫療器械相關(guān)的生物膜感染具有良好的殺菌活性，并具有比傳統抗生素更低的耐藥頻率。丹諾醫藥前期在中美完成了TNP-2092注射劑的六項I期和II期臨床試驗獲得安全有效性臨床驗證，目前正計劃開(kāi)展治療人工關(guān)節感染（PJI）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）國際多中心III期臨床試驗。TNP-2092注射劑獲得了美國FDA合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）、快速通道（Fast Track）和孤兒藥（Orphan Drug）資格認定。


關(guān)于丹諾醫藥



丹諾醫藥是一家以臨床需求為導向，專(zhuān)注細菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)差異化新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個(gè)獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗階段，目標適應癥包括幽門(mén)螺桿菌感染、植入醫療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見(jiàn)和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。

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