希格生科于近日宣布，其自主研發(fā)的全球首款用于治療彌漫性胃癌的靶向藥管線(xiàn)提前獲得美國FDA（美國食品藥品監督管理局）IND（新藥臨床試驗）批件。
此款靶向藥也是全球首款整合類(lèi)器官疾病模型+AI研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng )新靶向藥。在藥物發(fā)現與設計中，希格生科與AI制藥頭部企業(yè)晶泰科技（2228.HK）深度合作，針對希格生科發(fā)現的創(chuàng )新靶點(diǎn)，僅用 6 個(gè)多月便設計并優(yōu)化了具有全新的分子結構、綜合成藥性質(zhì)優(yōu)越的候選化合物，極大地提高了研發(fā)效率；在藥效評價(jià)中，希格生科利用其建立的基于病人基因組學(xué)特征的類(lèi)器官平臺，可以更好的篩選出接近病人真實(shí)反應的分子，從而大大提高臨床試驗成功的潛在可能。從新靶點(diǎn)發(fā)現到IND獲批，希格生科僅用了三年多的時(shí)間，驗證了其基于類(lèi)器官疾病模型+AI的藥物研發(fā)模式的優(yōu)越性。
除了彌漫性胃癌，臨床前的藥效也表征此款靶向藥在卵巢癌，三陰性乳腺癌以及胰腺癌等惡性轉移性癌癥中具有優(yōu)越的單藥療效，以及在與化療或KRAS突變以及EGFR突變的靶向藥聯(lián)用中均展現出優(yōu)越的治療效果，隨著(zhù)臨床研究的開(kāi)展，有望在更多治療領(lǐng)域發(fā)揮作用。
至此，希格生科正式邁入臨床階段，并即將開(kāi)展一期臨床試驗。希望填補彌漫性胃癌在全球尚無(wú)有效藥物的市場(chǎng)空白，讓病人盡早獲益；也期待類(lèi)器官疾病模型+AI相結合的新藥研發(fā)模式可以賦能更多的創(chuàng )新藥企，持續加速藥物的從頭發(fā)現與臨床轉化，為患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)高效的藥物。
希格生科是國內首家基于類(lèi)器官疾病模型+AI的癌癥創(chuàng )新靶向藥研發(fā)公司。其最初創(chuàng )立于哈佛大學(xué)校園，于2020年落地深圳，并在一年內完成了近1.5億元的天使輪融資。希格不僅是Signet的音譯，而且秉承“希冀滿(mǎn)懷，格物致知”的愿景，利用接近病人基因組學(xué)特征的類(lèi)器官疾病模型在藥效評價(jià)及新靶點(diǎn)發(fā)現中的關(guān)鍵作用，結合AI人工智能篩選、合成和優(yōu)化小分子化合物，開(kāi)發(fā)first-in-class創(chuàng )新靶向藥。目前公司具有三條藥物管線(xiàn)，首條管線(xiàn)已進(jìn)入臨床階段。公司具有1200㎡研發(fā)場(chǎng)地，500㎡實(shí)驗動(dòng)物房場(chǎng)地。希格生科的疾病模型平臺不僅服務(wù)于自身藥物管線(xiàn)，也積極賦能大藥企進(jìn)行新藥研發(fā)，助力更多創(chuàng )新藥的誕生。