近日,希格生科正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其自主研發(fā)的針對彌漫性胃癌的全球首個(gè)靶向藥管線(xiàn)的新藥臨床試驗(IND)申請,以期啟動(dòng)一期臨床試驗。
全球每年有近78萬(wàn)人死于胃癌,在全部胃癌患者中,有近一半的胃癌病人和新發(fā)胃癌病人在中國。胃癌是一種胃黏膜上皮的惡性腫瘤,全球范圍內五年存活率小于 10%。其中,彌漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)屬于浸潤性胃癌,約占總數的三分之一。這種亞型惡性程度較高、病程短、發(fā)展快且預后較差,患者五年生存率低。
希格生科的靶向藥有望填補彌漫性胃癌治療市場(chǎng)的空白,為彌漫性胃癌患者帶來(lái)新希望。
希格生科是國內首家基于類(lèi)器官疾病模型+AI的癌癥創(chuàng )新靶向藥研發(fā)公司。其最初創(chuàng )立于哈佛大學(xué)校園,于2020年落地深圳,并在一年內完成了近1.5億元的天使輪融資。希格不僅是Signet的音譯,而且秉承“希冀滿(mǎn)懷,格物致知”的愿景,利用接近病人基因組學(xué)特征的類(lèi)器官疾病模型在藥效評價(jià)及新靶點(diǎn)發(fā)現中的關(guān)鍵作用,結合AI人工智能篩選、合成和優(yōu)化小分子化合物,開(kāi)發(fā)first-in-class創(chuàng )新靶向藥。目前公司具有三條藥物管線(xiàn),1200㎡研發(fā)場(chǎng)地,500㎡實(shí)驗動(dòng)物房場(chǎng)地。希格生科的疾病模型平臺不僅服務(wù)于自身藥物管線(xiàn),也積極賦能大藥企進(jìn)行新藥研發(fā),助力更多創(chuàng )新藥的誕生。