近日,開(kāi)拓藥業(yè)(股票代碼:9939.HK),一家專(zhuān)注于潛在同類(lèi)首創(chuàng )和同類(lèi)最佳創(chuàng )新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司,宣布其自主研發(fā)的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫發(fā)(AGA)于近日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗許可。
該項臨床試驗旨在評價(jià)KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的臨床前研究顯示,相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著(zhù)增加,有望提升臨床效果。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官童友之博士表示:“KX-826為本集團的核心藥物之一,自開(kāi)發(fā)以來(lái)已在中國、美國完成針對男性及女性的多項用于脫發(fā)治療的臨床試驗,并表現出優(yōu)異的安全性及有效性趨勢。公司將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的治療效果。同時(shí),我們正在開(kāi)展和計劃啟動(dòng)KX-826用于治療脫發(fā)及痤瘡的多項臨床試驗,持續開(kāi)發(fā)KX-826于皮科領(lǐng)域的使用價(jià)值?!?/span>
開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年,專(zhuān)注發(fā)展潛在“first-in-class”和“best-in-class”創(chuàng )新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,致力成為創(chuàng )新療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,以皮科領(lǐng)域和腫瘤相關(guān)疾病為核心,研發(fā)多通道產(chǎn)品組合,產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率疾病及其它未滿(mǎn)足臨床需求的疾病領(lǐng)域。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng )新藥、生物創(chuàng )新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線(xiàn),包括6款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品以及多個(gè)正在進(jìn)行臨床前研究的項目。公司在全球擁有超百項已獲得及申請中的專(zhuān)利,多個(gè)項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項。2020年5月22日,開(kāi)拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:9939.HK。
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