中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋，再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）近日宣布，首位患者已在一項全球2期臨床研究（NCT06380907）中給藥，該研究旨在評估公司內部開(kāi)發(fā)的IL-17抑制劑ZL-1102治療慢性斑塊狀銀屑?。–PP）的療效和安全性。ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A細胞因子的新型全人源VH抗體片段（Humabody?），具有高親和力。ZL-1102的獨特之處在于，它被開(kāi)發(fā)用于治療輕中度慢性斑塊狀銀屑病，與其他針對中重度慢性斑塊狀銀屑病的全身型IL-17抑制劑不同。
Josh Smiley
再鼎醫藥總裁兼首席運營(yíng)官Josh Smiley表示：隨著(zhù)再鼎成長(cháng)為全球領(lǐng)先的生物制藥公司，這項全球2期臨床研究證明了我們致力于為全球患者帶來(lái)創(chuàng )新療法的承諾。
任海睿博士
再鼎醫藥總裁，中樞神經(jīng)系統、自身免疫及感染性疾病領(lǐng)域全球開(kāi)發(fā)負責人任海睿博士表示：ZL-1102是首個(gè)針對癥狀不太嚴重的CPP患者開(kāi)發(fā)的IL-17靶向局部治療藥物，體現了再鼎內部研發(fā)創(chuàng )新管線(xiàn)時(shí)以患者為中心的創(chuàng )新研發(fā)計劃。我們的目標是盡快將這種創(chuàng )新療法帶給有需要的患者。
全球約有1.25億人受到銀屑病影響，這些人中80%-90%患有斑塊狀銀屑病，其中70%-80%的病例為輕中度。大多數口服和注射的全身性藥物用于治療中重度銀屑病。再鼎醫藥此前報告了輕中度CPP患者的概念驗證性研究數據，該研究顯示，在治療4周時(shí)，ZL-1102組靶皮損的局部銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分顯示出高出安慰劑組約45%的相對改善。隨著(zhù)時(shí)間的推移，ZL-1102在4周內持續表現出比安慰劑更高的應答率，且在治療結束后可維持應答到研究的第6周。
ZL-1102的2期全球臨床研究是一項針對輕中度CPP患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量范圍研究。在這項5臂試驗中，約250名患者將接受為期16周的局部治療。研究的主要終點(diǎn)是達到mPASI75的患者的比例，即治療第16周時(shí)，mPASI評分較基線(xiàn)至少下降了75%。研究還將確定確定不同劑量的ZL-1102與安慰劑相比在治療結束時(shí)的療效。研究的次要目的包括整個(gè)治療期間的療效、安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗藥抗體（ADA）。
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https://clinicaltrials.gov/study/NCT06380907.??
ZL-1102是一款處于研究階段的新型全人源VH抗體片段，靶向作用于IL-17A細胞因子，它被配制成水凝膠，用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。由于這一類(lèi)分子體積小，且有其他獨有特性，與全長(cháng)單克隆抗體相比，它具有更高的靶標親和力和組織滲透性。由于具有更好的安全性和耐受性的潛力，該局部治療產(chǎn)品有望將現有IL-17靶向療法的使用擴展到群體龐大的癥狀不太嚴重的慢性斑塊狀銀屑病患者。?
斑塊狀銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性、全身性、炎癥性自身免疫性皮膚病，其特征是皮膚上出現紅色并帶有銀色鱗屑的斑塊。銀屑病影響全球約1.25億人。其中80-90%為斑塊性銀屑病，是銀屑病中最常見(jiàn)的類(lèi)型。70-80%的斑塊狀銀屑病病例為輕中度，已經(jīng)上市的IL-17抑制劑目前不適用于此類(lèi)病例。局部治療是輕中度斑塊狀銀屑病的標準療法。然而，目前的治療選擇療效有限或長(cháng)期使用存在安全問(wèn)題。
再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎、處于商業(yè)化階段的創(chuàng )新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過(guò)創(chuàng )新產(chǎn)品的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國及全世界人類(lèi)的健康福祉。
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本新聞稿包含關(guān)于再鼎醫藥未來(lái)預期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限于ZL-1102的獲益、安全性和有效性、慢性斑塊狀銀屑病治療，以及藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化過(guò)程中的風(fēng)險和不確定性的陳述。該等前瞻性陳述可能包括“旨在”、“預計”、“相信”、“有可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、?“可能”、“計劃”、“可能的”、“潛在”、“將”、“會(huì )”等詞匯和其他類(lèi)似表述。該等前瞻性陳述可能包含諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「有可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會(huì )」、「將要」等詞匯和其他類(lèi)似表述。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對未來(lái)表現的擔?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預期和假設，并且受到固有不確定性、風(fēng)險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無(wú)法實(shí)際實(shí)現、執行或滿(mǎn)足，請勿過(guò)分依賴(lài)此等前瞻性陳述。實(shí)際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\營(yíng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和臨床前開(kāi)發(fā)的結果；(4)相關(guān)監管機構對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內容和時(shí)間；?(5)與在中國營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險；?和(6)我們向美國證券交易委員會(huì )（「SEC」）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計后續事件和發(fā)展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來(lái)事件或其他原因，我們均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見(jiàn)而加以信賴(lài)。
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