近日,億諾藥業(yè)首創(chuàng )的1.1類(lèi)小分子MyD88自免抑制劑INNA1605軟膏(2個(gè)規格),臨床實(shí)驗申請獲得國家藥監局批準!
(批準通知書(shū)編號:2024LP01239、2024LP01240)。另外,該項目已于2023.11.10日獲得美國FDA-IND批件。
MyD88抑制劑INNA1605是億諾藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類(lèi)小分子創(chuàng )新藥,產(chǎn)品適應癥涵蓋由自身免疫引起的皮炎如銀屑?。ㄅFぐ_)、慢性皮炎、特應性皮炎(濕疹)、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏性皮炎等。
關(guān)于1.1類(lèi)小分子MyD88自免抑制劑:
MyD88抑制劑是一類(lèi)針對固有免疫系統(也稱(chēng)先天免疫系統)中TLR/MyD88信號通路的小分子抑制劑,由于MyD88是處于人體免疫系統最源頭的關(guān)鍵靶點(diǎn),在眾多免疫性疾病的發(fā)生發(fā)展中至關(guān)重要,是這些疾病的病根,故MyD88抑制劑對眾多免疫性疾病不僅療效好,更有根治性效果。產(chǎn)品適應癥主要涵蓋自身免疫性疾病、慢性炎癥、神經(jīng)退行性變、移植排斥、炎性腫瘤、代謝性炎癥疾病等,如:銀屑病、特應性皮炎(濕疹)、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏、腦卒中、心肌梗塞炎癥性癌變、系統性紅斑狼瘡、一型和二型糖尿病、憂(yōu)郁癥、海默綜合征(老年癡呆癥)、移植排斥、多種免疫系統疾病及多種腫瘤等數十種重大疾病。
億諾藥業(yè)成立于2019年,注冊資本1000萬(wàn)元。是一家由華中科技大學(xué)附屬同濟醫學(xué)院器官移植研究所和同濟藥學(xué)院孵化項目成立的純原研原創(chuàng )創(chuàng )新藥研發(fā)公司?;?7年的原創(chuàng )性研究,開(kāi)發(fā)出世界首創(chuàng )的小分子MyD88抑制劑。多年來(lái),全球首發(fā)了小分子MyD88抑制劑獨有的SCI論文26篇,國際國內發(fā)明專(zhuān)利9項,榮獲國家自然科學(xué)基金課題6項、待開(kāi)發(fā)活性小分子化合物數百個(gè)、已申報美國和中國IND(臨床批件)管線(xiàn)1個(gè),臨近IND管線(xiàn)1個(gè)、待開(kāi)發(fā)管線(xiàn)數十個(gè)。億諾藥業(yè)擁有較全面的、國際化專(zhuān)業(yè)團隊,涉及藥物研發(fā)、企業(yè)管理和團隊運營(yíng)等多方面高端人才。其中國家萬(wàn)人計劃1 人,國務(wù)院特殊津貼獲得者 1 人,海歸博士 3 人,高級職稱(chēng) 4 人,高管團隊全部擁有碩士以上學(xué)位、5 人擁有博士學(xué)位。公司立志成長(cháng)為世界級、擁有真正自主原創(chuàng )重磅新藥的民族藥業(yè)!
億諾 (inna)? -? innate immunity
“億諾”-“救治億萬(wàn)病患的承諾!”?