近日，蘇州格蘭科醫藥科技有限公司及附屬子公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“格蘭科醫藥”）宣布，公司治療創(chuàng )傷性腦損傷后遺癥的另一個(gè)管線(xiàn)產(chǎn)品GRK-008片，在南方醫科大學(xué)珠江醫院成功完成首例健康受試者給藥（First-in-Human，FIH）。這是該公司在短短5周的時(shí)間內，繼另外一個(gè)全球首創(chuàng )（First-in-class）腦損傷急救創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床之后，在神經(jīng)領(lǐng)域布局中的又一個(gè)核心產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)入臨床。GRK-008片是由格蘭科醫藥原始創(chuàng )新、用于治療創(chuàng )傷性腦損傷（Traumatic brain injury，TBI）后遺癥的創(chuàng )新藥。該公司擁有自主知識產(chǎn)權。GRK-008片在臨床前研究中展現出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成首例健康受試者入組是該項目的一個(gè)重要里程。
關(guān)于創(chuàng )傷性腦損傷的后遺癥
創(chuàng )傷性腦損傷，也稱(chēng)顱腦創(chuàng )傷或顱腦損傷，多由交通事故、墜落、摔倒、暴力傷害、戰爭（爆炸沖擊波）、突發(fā)自然災害等引起，是大腦可承受的最嚴重的損傷。全國每年新增TBI病人估計約800-1000萬(wàn)，全球每年新增約5000-6000萬(wàn)。TBI導致3-5%左右的死亡，幸存者往往出現嚴重的神經(jīng)系統后遺癥，使患者長(cháng)期遭受肢體殘疾、認知功能/執行力障礙、語(yǔ)言/溝通能力受損、行為/性格改變、或情緒/情感功能障礙等困擾，嚴重影響患者生存質(zhì)量及工作能力，造成巨大的家庭負擔及社會(huì )負擔。美國約3%人口患有上述TBI后遺癥，照此估計，中國TBI后遺癥長(cháng)期患病人群約4200萬(wàn)，全球患病人群約2.4億。目前，沒(méi)有針對TBI后遺癥的有效治療藥物，有極其未被滿(mǎn)足的臨床需求。TBI康復用藥在中國的市場(chǎng)每年約￥420億，全球市場(chǎng)約$2400億。
除了平民TBI之外，在軍事行動(dòng)相關(guān)損傷形式中，炸彈沖擊波導致的腦損傷，已經(jīng)超過(guò)彈片穿透傷，成為現代戰爭士兵首要的戰斗減員形式。參加海灣戰爭的美國士兵中，高達20%遭受腦損傷。戰場(chǎng)腦損傷急救和戰后神經(jīng)康復用藥的需求也不容小覷。
格蘭科醫藥是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，成立于 2017 年 03 月，落戶(hù)在蘇州工業(yè)園區，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)軍民兩用的腦保護急救新藥和促進(jìn)神經(jīng)再生新藥，正在全力建設世界領(lǐng)先的神經(jīng)系統創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)。創(chuàng )始人是前美國知名大學(xué)醫學(xué)院的終身副教授，從事神經(jīng)損傷和神經(jīng)再生基礎研究及藥物研發(fā)20余年?；貒?，先后獲得江蘇省“雙創(chuàng )人才”、蘇州市“姑蘇創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才”、蘇州工業(yè)園區“科技領(lǐng)軍人才”等榮譽(yù)。公司建立了從早期藥物發(fā)現、成藥性研究、臨床前開(kāi)發(fā)到臨床開(kāi)發(fā)等較完善的創(chuàng )新藥全流程研發(fā)體系和人才隊伍，擁有較強的創(chuàng )新藥研發(fā)能力。目前擁有多個(gè)全球首創(chuàng )的化學(xué)新藥品種，有2個(gè)正在進(jìn)行臨床試驗。