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諾誠健華BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線(xiàn)治療CLL/SLL完成首例患者給藥 | 項目進(jìn)展

諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)近日宣布,公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的臨床試驗在中國完成首例患者給藥。


ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白,其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過(guò)選擇性地抑制BCL2,恢復腫瘤細胞程序性死亡機制,從而發(fā)揮抗腫瘤療效。ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100毫克劑量下患者全部達到客觀(guān)緩解,完全緩解率(CR)為50%。


ICP-248旨在單藥或聯(lián)合治療多種惡性血液腫瘤,開(kāi)發(fā)空間廣闊,和奧布替尼聯(lián)用的潛力顯著(zhù)。


作為國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項成果,奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應癥:既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。╮/r CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤患者(r/r SLL)、既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者(r/r MCL)及既往至少接受過(guò)一種治療的成人邊緣區淋巴瘤患者(r/r MZL),均得到醫保覆蓋。


諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士表示:“諾誠健華以BTK抑制劑奧布替尼作為核心療法,加上BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3連接酶等不同機制重要靶點(diǎn)的創(chuàng )新藥,在血液瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn),而且這些管線(xiàn)也將發(fā)揮巨大的協(xié)同效應,尤其是BTK和BCL2抑制劑的聯(lián)用有望為血液瘤患者帶來(lái)更大獲益。


CLL/SLL是最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型之一,是B淋巴細胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬(wàn)新確診的CLL病例和6.1萬(wàn)死亡病例[1],中國CLL/SLL的發(fā)病率呈上升趨勢[2]。


[1] 美國血液學(xué)雜志(American Journal of Hematology)

[2] 醫伴旅