近日，一品紅研1類(lèi)新藥AR882膠囊對比非布司他片治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的多中心、隨機、雙盲、平行對照、II/III期臨床試驗正式啟動(dòng)。
本次臨床試驗在全國多家醫院展開(kāi)，由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科曾小峰主任擔任主要研究者，旨在評估及確證AR882在中國原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥人群中的療效與安全性。一品紅與Arthrosi公司研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥AR882是一種強效高選擇性尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，通過(guò)抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長(cháng)效結合，而且不會(huì )加重腎臟負擔。每天一次用藥，即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時(shí)避免腎毒性，使患者sUA維持在健康水平。AR882已完成的全球多中心Ⅱb臨床試驗數據顯示：與現有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著(zhù)，安全性更高。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的sUA水平，還能顯著(zhù)減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2023年11月，AR882溶解痛風(fēng)石突破性臨床成果在美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )（ACR）2023年會(huì )上展示，成為第一個(gè)在全球權威風(fēng)濕病學(xué)會(huì )作主題發(fā)言的中國痛風(fēng)創(chuàng )新藥。