近日，蘇州格蘭科醫藥科技有限公司及附屬子公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“格蘭科醫藥”）宣布，公司治療創(chuàng )傷性腦損傷的管線(xiàn)產(chǎn)品注射用GRK-006，在蘇州大學(xué)附屬第一醫院已成功完成首例健康受試者給藥（First-in-Human，FIH）。注射用GRK-006是由格蘭科醫藥原始創(chuàng )新、全球首創(chuàng )（First-in-class）、全新靶點(diǎn)、全新化合物、擁有自主知識產(chǎn)權、用于治療創(chuàng )傷性腦損傷（Traumatic brain injury，TBI）的急救新藥。注射用GRK-006在臨床前研究中展現出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成首例健康受試者入組是該項目的一個(gè)重要里程碑。

創(chuàng )傷性腦損傷，也稱(chēng)顱腦創(chuàng )傷或顱腦損傷，指頭部受到外力沖擊導致大腦結構及神經(jīng)功能的破壞，是大腦可承受的最嚴重的損傷，多由交通事故、墜落、摔倒、暴力傷害、戰爭、突發(fā)自然災害等引起。全國每年新增TBI病人約1000萬(wàn)，全球約5000-6000萬(wàn)。目前，沒(méi)有直接針對腦細胞損傷的有效治療藥物。致死率每年12.99~17.06/10萬(wàn)人，而且幸存者常常遭受肢體殘疾、認知功能/執行力障礙、語(yǔ)言/溝通能力受損、行為改變、情緒/情感功能障礙等廣泛而持久的神經(jīng)系統后遺癥困擾。TBI往往給受累家庭造成巨大的經(jīng)濟和情感打擊，也給社會(huì )帶來(lái)巨大的負擔。TBI急救藥在中國的市場(chǎng)每年約￥400億，全球約$800億。

除了平民TBI之外，在軍事行動(dòng)相關(guān)損傷形式中，炸彈沖擊波導致的軍人腦損傷占據越來(lái)越重要的地位。參加海灣戰爭的美國士兵中，高達20%遭受腦損傷。炸彈沖擊波導致的腦損傷，已經(jīng)是現代戰爭最主要的戰斗減員形式。戰場(chǎng)腦損傷急救藥的需求不容小覷。

格蘭科醫藥是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，成立于 2017 年 03 月，落戶(hù)在蘇州工業(yè)園區，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)軍民兩用的腦保護急救新藥和促進(jìn)神經(jīng)再生新藥，正在全力建設世界領(lǐng)先的神經(jīng)系統創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)。創(chuàng )始人是前美國知名大學(xué)醫學(xué)院的終身副教授，從事神經(jīng)損傷和神經(jīng)再生基礎研究及藥物研發(fā)20余年?；貒?，先后獲得江蘇省“雙創(chuàng )人才”、蘇州市“姑蘇創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才”、蘇州工業(yè)園區“科技領(lǐng)軍人才”等榮譽(yù)。公司建立了從早期藥物發(fā)現、成藥性研究、臨床前開(kāi)發(fā)到臨床開(kāi)發(fā)等較完善的創(chuàng )新藥全流程研發(fā)體系和人才隊伍，擁有較強的創(chuàng )新藥研發(fā)能力。目前擁有多個(gè)全球首創(chuàng )的化學(xué)新藥品種，有2正在進(jìn)行臨床試驗。