近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，思康睿奇1類(lèi)新藥3HP-2827片獲批臨床，擬單藥或聯(lián)合化療和/或免疫藥物治療FGFR2異常的腫瘤患者。公開(kāi)資料顯示，3HP-2827是思康睿奇自主研發(fā)的一款高選擇性FGFR2抑制劑。
截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
成纖維細胞生長(cháng)因子受體（FGFR）的基因變異存在于多種類(lèi)型的人類(lèi)腫瘤中，主要通過(guò)FGFR基因擴增、突變、染色體易位以及配體依賴(lài)性活化引起的FGFR信號異常。FGFR信號通過(guò)促進(jìn)腫瘤細胞增殖、存活、遷移和血管生成來(lái)促進(jìn)惡性腫瘤的發(fā)展。
據思康睿奇新聞稿介紹，FGFR2抑制劑3HP-2827能夠高特異性的抑制FGFR2磷酸化，從而抑制FGFR2信號傳導通路，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，為FGFR2異?；颊咛貏e是耐藥患者帶來(lái)更加高效、安全的治療選擇。該產(chǎn)品已于2023年12月獲美國FDA批準臨床，用于評估FGFR2突變的不可切除或轉移性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
公開(kāi)資料顯示，思康睿奇成立于2021年，以臨床價(jià)值為導向，以高選擇性小分子化學(xué)藥、高選擇性抗體生物藥以及新一代ADC藥物的探索及創(chuàng )新的雙靶點(diǎn)藥物開(kāi)發(fā)作為發(fā)展方向。該公司主要聚焦于腫瘤、腫瘤免疫及自身免疫等領(lǐng)域，旨在提高藥物選擇性、用藥安全性、抗耐藥性及治療窗口等，為患者提供更為高效、安全的治療手段和藥物。
[1]?中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng). Retrieved Mar 15, 2024,??from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2]?思康睿奇高選擇性FGFR2抑制劑獲批美國臨床. Retrieved Jan 8, 2024, from https://www.3hpharma.com/gsxw/195
思康睿奇以國際化為宗旨、臨床價(jià)值為導向，致力于成為具有國際競爭力、國際合作潛力以及國際市場(chǎng)占領(lǐng)力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，將高選擇性小分子化學(xué)藥、高選擇性抗體生物藥、新一代ADC藥物以及創(chuàng )新雙靶點(diǎn)藥物的探索和開(kāi)發(fā)作為發(fā)展方向，主要聚焦于腫瘤、腫瘤免疫及自身免疫等領(lǐng)域，旨在提高藥物選擇性、用藥安全性、抗耐藥性及治療窗口等，為患者提供更為高效、安全的治療手段和藥物，力爭成為立足于中國面向全球、早期成功實(shí)現國際化biopharma的中國biotech公司。