近日，捷思英達宣布其小分子創(chuàng )新藥Aurora A抑制劑VIC-1911片通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床研究申請審評，并收到臨床批件（2024LP00592）。捷思英達本次獲批開(kāi)展Aurora A抑制劑VIC-1911單藥/聯(lián)合奧拉帕利治療晚期乳腺癌的臨床研究。據世衛組織旗下的國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的最新的癌癥負擔數據（GLOBOCAN 2022)顯示，全球乳腺癌年新增病例超過(guò)229萬(wàn)，高據第二位，年死亡病例超過(guò)66萬(wàn)（第四位），臨床需求高未滿(mǎn)足。VIC-1911有望為乳腺癌患者提供更為持久、顯著(zhù)的治療效果。
在此之前，VIC-1911片已獲得兩項中國臨床1期批件(2021LP02060及2022LP00790)，批準適應癥分別為與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌，以及與奧希替尼聯(lián)用治療晚期非小細胞肺癌。此次IND獲批是NMPA批準的第三項VIC-1911臨床研究，也是地產(chǎn)化產(chǎn)品首次獲批中國臨床。地產(chǎn)化的成功保證了藥品供應鏈的穩定，為開(kāi)展更廣泛、深入的臨床開(kāi)發(fā)提供了有力的支持。
VIC-1911是新一代、高選擇性、細胞周期調節激酶Aurora A抑制劑，美國臨床I/II期開(kāi)發(fā)階段。VIC-1911已經(jīng)率先在臨床上被證明沒(méi)有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前臨床開(kāi)發(fā)處于國際領(lǐng)先位置，具備國際首創(chuàng )潛力。
捷思英達是一家聚焦腫瘤精準治療新藥研發(fā)生物醫藥企業(yè)，公司以臨床需求和最新轉化醫學(xué)研究成果為驅動(dòng)，致力于原創(chuàng )新藥研發(fā)。資深和國際化高管團隊在職業(yè)生涯中已經(jīng)在中美開(kāi)發(fā)成功20多款上市新藥。捷思英達和國內外最權威的臨床醫生和研究機構合作，開(kāi)展國際前沿水平的轉化醫學(xué)研究和臨床研究，主要臨床開(kāi)發(fā)方向包括RAS基因突變的抗癌新藥研發(fā)；克服EGFR抑制劑和KRAS抑制劑等靶向藥的耐藥研究；預防異基因造血干細胞移植后GVHD和白血病復發(fā)的研究；合成致死和藥物聯(lián)用策略的研究。捷思英達目前有三個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入或者即將進(jìn)入臨床2期研究階段。