IBR822細胞注射液為抗體-NK細胞偶聯(lián)藥物。靶向人源Trop2抗原的全長(cháng)單克隆抗體與體外擴增的同種異體健康供者外周血來(lái)源的NK細胞通過(guò)連接子化學(xué)偶聯(lián)，得到的一類(lèi)非病毒載體非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細胞能力的抗體-NK偶聯(lián)藥物（Trop2 CAR-raNK）。
本品有以下特性：1）普通NK細胞非特異性識別靶細胞，而本品具有更強的靶向性，能通過(guò)抗Trop2單克隆抗體特定靶向Trop2抗原的腫瘤細胞，并通過(guò)NK細胞的“直接裂解靶細胞”、“分泌細胞因子”、“誘導凋亡”、“ADCC”、“免疫檢查點(diǎn)途徑”等5大作用機制發(fā)揮殺傷作用腫瘤細胞的作用；2）IBR822具有優(yōu)異的特異性靶點(diǎn)識別和結合能力，在臨床應用中最大程度地發(fā)揮靶細胞殺傷作用，同時(shí)降低脫靶毒性；3）本品為非基因修飾的特定靶向腫瘤抗原的NK細胞，可避免因病毒/非病毒載體整合導致插入突變致癌的危險，安全性更優(yōu)。
Trop2即人滋養層細胞表面糖蛋白抗原2，是在人類(lèi)癌癥中高度表達的Ⅰ型細胞表面糖蛋白。它在許多癌癥中會(huì )出現過(guò)表達，在腫瘤細胞增殖、轉移、凋亡和侵襲中起著(zhù)重要作用，影響癌癥患者的治療和生存期。在晚期實(shí)體腫瘤中，針對TROP2靶點(diǎn)研發(fā)的藥物有巨大的治療潛力。目前國內外已有多家藥企布局Trop2賽道，產(chǎn)品類(lèi)型以Trop2-ADC為主，研發(fā)瘤種覆蓋泛實(shí)體瘤，如非小細胞肺癌、乳腺癌、胃/胃食管結合部癌、尿路上皮癌等多種適應證。Trodelvy（戈沙妥珠單抗）是第一個(gè)獲批上市的Trop2-ADC藥物。但是，Trop2-ADC藥物的安全性問(wèn)題不容忽視，例如引起的中性粒細胞減少和腹瀉已被FDA標上了黑框警告。IBR822 NK細胞注射液有望為三陰性乳腺癌、結直腸癌、食管癌等實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的希望。
英百瑞是一家臨床階段和風(fēng)險投資支持的生物醫藥公司，主要聚焦于全球前沿的開(kāi)發(fā)腫瘤免疫治療、以及免疫類(lèi)疾病、慢性病和CNS類(lèi)疾病的免疫治療創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)。英百瑞創(chuàng )始人苗振偉博士在2016年回國創(chuàng )業(yè)，確立了基于NK的現貨通用性細胞藥物研發(fā)的方向。英百瑞有國際獨創(chuàng )的4大核心技術(shù)平臺加速公司源頭創(chuàng )新，有國際領(lǐng)先的體外大規模封閉式培養NK細胞的先進(jìn)工藝?；谧杂锌贵w偶聯(lián)NK細胞平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)了IBR854、IBR733、IBR822等多個(gè)通用現貨型細胞治療產(chǎn)品。目前，針對晚期實(shí)體腫瘤的全球首創(chuàng )IBR854細胞注射液處于I期臨床試驗階段。全球首款針對急性髓系白血病的IBR733細胞注射液已獲得CDE臨床默示許可IND，即將進(jìn)入注冊臨床階段。IBR822是英百瑞第三款抗體-NK細胞偶聯(lián)偶聯(lián)藥物，日前完成IND申報并獲得CDE受理。
英百瑞公司以患者臨床需要和臨床獲益為核心，秉承“免疫治療之光，點(diǎn)亮生命新希望”的理念，致力成為全球NK細胞免疫治療的開(kāi)拓者和領(lǐng)軍者。