2024年2月21日，思路迪醫藥（3D Medicines，1244.HK）與科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科弈藥業(yè)”)戰略合作簽約儀式在上海舉行。思路迪醫藥董事長(cháng)兼CEO龔兆龍博士與科弈藥業(yè)董事長(cháng)兼CEO吳國祥博士簽署戰略合作協(xié)議，本次合作旨在對思路迪醫藥的恩維達?(恩沃利單抗，Envafolimab)與科弈藥業(yè)的KY-0118藥物聯(lián)用展開(kāi)探索，此外未來(lái)雙方還將在科弈藥業(yè)雙靶點(diǎn)CAR-T的產(chǎn)品權益及全球臨床試驗研究等多方面探討進(jìn)一步合作。
思路迪醫藥董事長(cháng)兼CEO龔兆龍表示：
“科弈藥業(yè)從源頭自主研發(fā)的大分子藥物KY-0118單藥使用已經(jīng)在全國8家中心開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的臨床實(shí)驗，且出現明顯的有效性，同時(shí)與聯(lián)合PD-L1單抗聯(lián)用臨床試驗也即將在全球同步開(kāi)展。本次和科弈藥業(yè)KY-0118聯(lián)用合作，是一個(gè)非常好的先行契機，屬于雙方深化戰略合作的初步探索，也對加快思路迪醫藥恩維達?提線(xiàn)治療及大腫瘤適應癥上市的有效積極方式?？妻乃帢I(yè)擁有極其強大的自主研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng )新化能力，與思路迪醫藥形成一個(gè)非常好的補充，下一步雙方將盡快推進(jìn)產(chǎn)品全球權益合作、全球臨床試驗開(kāi)展等多方位合作，加快探索更優(yōu)的腫瘤免疫治療方案，幫助腫瘤患者活得更久更好?！?/span>
科弈藥業(yè)董事長(cháng)兼CEO吳國祥博士表示：
思路迪醫藥的恩維達?是全球首個(gè)已經(jīng)上市的皮下注射PD-L1抑制劑，目前在全球范圍開(kāi)展多中心、多適應癥的單藥及各類(lèi)聯(lián)用臨床試驗。KY-0118與恩維達?聯(lián)用的合作，不管是在機理上還是目前已有的實(shí)驗數據上，都明顯展示出1+1＞2的結果，未來(lái)將共同探索更多腫瘤免疫治療方案合作的可能性，實(shí)現優(yōu)勢互補。雙方的戰略合作，也獲得了科弈藥業(yè)落地政府安吉縣的大力支持，未來(lái)雙方將充分利用科弈藥業(yè)已落地安吉的主體優(yōu)勢和行業(yè)影響力，為安吉生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出更大貢獻。
KY-0118是科弈藥業(yè)第一款從源頭自主研發(fā)的核心產(chǎn)品，靶向PD-1的突變性IL-2融合蛋白，其獨到的設計思路發(fā)揮了新一代激動(dòng)劑（Next Generation Agonist）的作用，在同領(lǐng)域中研發(fā)進(jìn)度與羅氏（Roche）同處于全球第一梯隊。KY-0118單藥使用已經(jīng)在臨床上展示一定的有效性，聯(lián)合PD-L1單抗在動(dòng)物試驗中能將KY-0118單藥抑瘤率提升至69.2%或者PD-L1單藥的抑瘤率65.7%提升至100%，在動(dòng)物模型中腫瘤完全消退。
思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）是一家進(jìn)入商業(yè)化階段專(zhuān)注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥公司，秉承「幫助腫瘤患者活得更久更好」的愿景，針對腫瘤治療慢病化趨勢開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物。公司于2022年12月15日正式登陸香港交易所主板，股票簡(jiǎn)稱(chēng)：3D Medicines，股票代碼：1244。公司產(chǎn)品線(xiàn)包括12款具有臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥，其中8款已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)或商業(yè)化階段，包括皮下注射PD-L1單域抗體新藥恩維達已獲國家藥品監督管理局批準上市銷(xiāo)售。公司逾200人的國際化團隊，具有從藥物發(fā)現、臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、申報上市及商業(yè)化的成功經(jīng)驗，多個(gè)適應癥已獲得FDA及NMPA孤兒藥認定或優(yōu)先審評。思路迪醫藥秉承以患者為中心的宗旨，為全球腫瘤患者提供更多治療選擇。
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科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司成立于2018年，是一家專(zhuān)注于腫瘤免疫治療創(chuàng )新藥研發(fā)和臨床應用的生物醫藥科技型企業(yè)，全資控股上?？破逅帢I(yè)科技有限公司。公司基于臨床需求及專(zhuān)注腫瘤免疫治療的企業(yè)定位出發(fā)，布局雙功能抗體、雙靶ADC/雙表位ADC、CAR-T等研發(fā)平臺，開(kāi)發(fā)近10款FIC/BIC產(chǎn)品。
科弈藥業(yè)第一款從源頭自主研發(fā)的核心產(chǎn)品靶向PD-1的突變性IL-2融合蛋白—KY-0118注射劑，其獨到的設計思路發(fā)揮了新一代激動(dòng)劑（Next Generation Agonist）的作用。據悉，在同領(lǐng)域中該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度與羅氏（Roche）同處于全球第一梯隊。目前正在中國人民解放軍總醫院開(kāi)展臨床試驗，迄今的臨床試驗數據初步展現良好的安全性和明顯的有效性。
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