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美納里尼與英矽智能達成合作，5億美元獲靶向KAT6的臨床前候選藥物全球獨家授權 | 合作

  • 本次達成合作的新型KAT6抑制劑，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥的治療，這是乳腺癌中最常見(jiàn)的亞型，約占總患者群體的70%；


  • 雙方合作總額逾5億美元，包括首付款、里程碑付款以及銷(xiāo)售分成等，美納里尼將獲得英砂智能新型KAT6抑制劑全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益:


  • 臨床前試驗中，候選藥物ISM5043顯示出卓越療效和初步安全性，英矽智能已在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )上展示了該項目的最新數據。


美納里尼與英矽智能達成合作，5億美元獲靶向KAT6的臨床前候選藥物全球獨家授權 | 合作


近日，國際領(lǐng)先的制藥和診斷公司美納里尼集團（"美納里尼"）與其全資子公司 Stemline Therapeutics，和臨床階段的人工智能（AI）驅動(dòng)的生物科技公司英矽智能達成一項授權許可協(xié)議。美納里尼將獲得ISM5043的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益，這是由英矽智能人工智能平臺輔助設計和開(kāi)發(fā)的一種靶向KAT6的新型小分子抑制劑，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥的治療。


據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的數據顯示，乳腺癌是目前每年確診患者數量最多的惡性腫瘤之一，也是女性發(fā)病率最高的癌癥，其中ER+/HER2-亞型約占總體乳腺癌患者群體的70%。內分泌治療與CDK4/6抑制劑的聯(lián)合用藥是當前ER+/HER2-亞型乳腺癌的臨床標準治療方案。然而，因接受內分泌治療而產(chǎn)生的獲得性突變和治療耐藥性，給控制疾病進(jìn)展帶來(lái)了重大的臨床挑戰。


研究表明KAT6A是一個(gè)潛在的驅動(dòng)性致癌基因，在多種類(lèi)型的癌癥中被發(fā)現表達失調或異常。KAT6A過(guò)表達與ER+/HER2-乳腺癌患者的臨床預后相關(guān)。ISM5043由英矽智能在一體化人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI的支持下設計而得，可抑制KAT6A并在轉錄水平阻斷ERα表達，使其有潛力克服因ESR1突變帶來(lái)的內分泌療法耐藥問(wèn)題。并有望通過(guò)與CDK4/6抑制劑或新型口服選擇性雌激素受體下調劑（SERD藥物）聯(lián)合以進(jìn)一步擴大療效。


美納里尼集團首席執行官Elcin Barker Ergun表示，“英矽智能是全球人工智能制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先力量，我們很高興能與英矽智能達成合作。我們希望通過(guò)雙方的合作，探索一個(gè)前景廣闊的方向，并開(kāi)啟變革性的抗腫瘤創(chuàng )新療法。我們的目標是進(jìn)一步提高患者的臨床治療效果，而靶向 KAT6的候選藥物有望在乳腺癌及其他癌癥領(lǐng)域實(shí)現這一目標?！?/span>


在臨床前研究中，ISM5043在多個(gè)細胞系移植瘤模型(CDX)和人源異種移植模型(PDX)中均顯示出對KAT6A的強效抑制作用，體現了卓越的療效和良好的安全性。英矽智能在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )（SABCS）上展示了該創(chuàng )新項目的最新數據。


英矽智能創(chuàng )始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov 博士表示，“最新人工智能療法有望為乳腺癌患者提供新的臨床治療選擇，我們對此感到非常興奮。美納里尼旗下的Stemline在腫瘤學(xué)領(lǐng)域具有前瞻性的視野和對變革性療法的深刻理解，是將ISM5043帶入臨床試驗并完成臨床開(kāi)發(fā)的理想合作伙伴?！?/span>


根據協(xié)議條款，美納里尼集團與英矽智能的合作交易總額逾5億美元，包括 1200 萬(wàn)美元的首付款，以及后續開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑。此外，英矽智能還有望獲得潛在可達兩位數的特許權使用費率。



關(guān)于英矽智能



英矽智能是一家由生成式人工智能驅動(dòng)的臨床階段生物醫藥科技公司，通過(guò)下一代人工智能系統連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學(xué)習、轉換模型等現代機器學(xué)習技術(shù)，構建強大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺，識別全新靶點(diǎn)并生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿(mǎn)足醫療需求領(lǐng)域，推進(jìn)并加速創(chuàng )新藥物研發(fā)。

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關(guān)于美納里尼集團



美納里尼集團(Menarini Group)是一家領(lǐng)先的國際制藥和診斷公司，營(yíng)業(yè)額超過(guò)44億美元，擁有17000多名員工。美納里尼專(zhuān)注于需求亟待滿(mǎn)足的治療領(lǐng)域，產(chǎn)品包括心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)、肺病學(xué)、胃腸病學(xué)、傳染病學(xué)、糖尿病學(xué)、炎癥和鎮痛學(xué)。美納里尼擁有18個(gè)生產(chǎn)基地和9個(gè)研發(fā)中心，產(chǎn)品銷(xiāo)往全球140個(gè)國家/地區。如需了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)www.menarini.com。


關(guān)于Stemline



Stemline 是美納里尼集團的全資子公司，是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于創(chuàng )新腫瘤療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。在美國和歐盟，Stemline實(shí)現了ORSERDU?（elacestrant，艾拉司群）的商業(yè)化，這是一種口服內分泌療法，獲批用于治療局部晚期或轉移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性或者成年男性，患者具有ER+/HER2-和ESR1突變，并且接受了至少一種內分泌治療后病情出現進(jìn)展。Stemline同時(shí)推進(jìn)了ELZONRIS?（tagraxofusp-erzs）商業(yè)化，這是一種靶向CD123的新型治療藥物，獲批用于一種侵襲性癌癥母細胞漿細胞樣樹(shù)突狀細胞腫瘤（BPDCN）患者治療，這也是迄今為止美國和歐盟唯一批準的治療BPDCN的療法。在歐洲Stemline還實(shí)現了NEXPOVIO?的商業(yè)化，這是一種治療多發(fā)性骨髓瘤的XPO1抑制劑。此外，Stemline擁有廣泛的處于不同臨床階段的小分子和生物制劑管線(xiàn)，用于治療多種實(shí)體腫瘤和血液腫瘤。