江蘇蘇州及美國消息（2024年1月2日）-新元素醫藥（江蘇新元素醫藥科技有限公司，Atom Bioscience）是一家致力于治療代謝和抗炎領(lǐng)域疾病的創(chuàng )新藥物研發(fā)企業(yè)，今天公布抗炎癥領(lǐng)域小分子創(chuàng )新藥ABP-745獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗IND的批準，適應癥為急性痛風(fēng)，本月起將在美國開(kāi)展I期臨床試驗。同時(shí)，ABP-745已完成了中國IND申請的遞交，獲得臨床批件后也即將在中國開(kāi)展I期臨床試驗。

臨床前試驗結果表明，ABP-745可顯著(zhù)降低動(dòng)物體內多種炎癥因子的水平，與同類(lèi)藥物相比，藥效良好，安全性具有很大的提升。ABP-745早期的臨床適應癥為急性痛風(fēng)的治療?；贏(yíng)BP-745對多種炎癥因子良好的抑制作用，該試驗藥物也將用于其它相關(guān)適應癥的研究。

新元素醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO史東方博士表示：“新元素醫藥產(chǎn)品ABP-745此次IND獲批，是公司抗炎癥領(lǐng)域新藥的重要進(jìn)展。我們將很快在美國啟動(dòng)急性痛風(fēng)的1期臨床試驗。未來(lái)，公司將繼續針對尚未滿(mǎn)足的臨床需求，加大抗炎領(lǐng)域多項適應癥的投入和研發(fā)，豐富和完善公司的產(chǎn)品管線(xiàn)?！?/span>

急性痛風(fēng)是由尿酸鹽晶體的積聚引起的，表現為關(guān)節突然劇烈疼痛和腫脹，通常發(fā)生在下肢部位。尿酸鹽晶體的形成是由高尿酸血癥（血液中尿酸水平超過(guò)7 mg/dL）引起的，長(cháng)期的高尿酸血癥會(huì )促使慢性痛風(fēng)的發(fā)展，從而進(jìn)一步導致急性痛風(fēng)的反復發(fā)作。

痛風(fēng)是炎癥性關(guān)節炎中最常見(jiàn)的一種慢性疾病，影響著(zhù)全球5000多萬(wàn)人。美國、歐洲、亞洲和拉丁美洲等地的痛風(fēng)患者數量較多，且仍在保持不斷增長(cháng)的趨勢。如果不及時(shí)治療，痛風(fēng)會(huì )嚴重影響患者的生活質(zhì)量，并會(huì )引起其他嚴重的并發(fā)癥，包括腎功能損傷，心臟性猝死概率增加等。

新元素醫藥正在開(kāi)發(fā)一種口服小分子URAT1抑制劑ABP-671，用于治療慢性痛風(fēng)。該藥物旨在降低患者的血尿酸水平，目前正在全球范圍內開(kāi)展關(guān)鍵性多中心臨床試驗。

新元素醫藥是一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，專(zhuān)注于代謝和炎癥領(lǐng)域疾病的創(chuàng )新藥的研發(fā)。公司的核心產(chǎn)品ABP-671正在關(guān)鍵性臨床研發(fā)中，用于慢性痛風(fēng)的治療。ABP-671在已完成的臨床試驗中表現出良好的藥效、安全性和耐受性，ABP-671每天2 mg單次給藥，其藥效可能相當于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效，且其藥效可維持全天候24小時(shí)。另一款抗炎自免領(lǐng)域小分子藥物ABP-745具有良好的藥效和安全性，即將開(kāi)展急性痛風(fēng)的I期臨床試驗。

更多信息請訪(fǎng)問(wèn): www.atombp.com或atombp.us