根據君圣泰醫藥（HighTide Therapeutics, Inc.）近日在港交所的公告，該公司將于今日（12月22日）在港交所正式上市。君圣泰醫藥專(zhuān)注于就代謝及消化系統疾病的治療發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多功能及多靶點(diǎn)療法。該公司已經(jīng)研發(fā)包含5款候選藥物的產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋代謝及消化系統的9種適應癥。

截圖來(lái)源：參考資料[2]

代謝及消化系統疾病領(lǐng)域存在未滿(mǎn)足的醫療需求，其中一個(gè)重要原因是患者往往同時(shí)患有其它高度相關(guān)的合并癥，使用單靶點(diǎn)藥物或聯(lián)合療法無(wú)法解決相關(guān)合并癥的并發(fā)癥。君圣泰醫藥的目標是提供多功能及多靶點(diǎn)療法，以系統性的方法治療復雜的代謝及消化系統疾病，改善患者的整體臨床獲益。

公開(kāi)資料顯示，君圣泰醫藥成立于2011年，創(chuàng )始人及首席執行官為劉利平博士。劉博士深耕創(chuàng )新藥研發(fā)超過(guò)20年，在代謝和消化系統疾病新藥領(lǐng)域積累了豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗。

君圣泰醫藥的核心產(chǎn)品HTD1801是一款新分子實(shí)體，由兩個(gè)活性組分小檗堿及熊去氧膽酸組成。該產(chǎn)品通過(guò)獨特的分子結構，充分發(fā)揮了小檗堿和熊去氧膽酸的加和作用以及協(xié)同作用。作為靶向腸道-肝臟的抗炎及代謝調節劑，HTD1801對人體代謝過(guò)程中至關(guān)重要的多種通路產(chǎn)生調節作用，包括與代謝及消化系統疾病相關(guān)的通路。在美國，HTD1801已經(jīng)獲得FDA授予針對代謝異常性脂肪性肝炎（MASH，又稱(chēng)非酒精性脂肪性肝炎[NASH]）及原發(fā)性硬化性膽管炎適應癥的快速通道資格，以及針對原發(fā)性硬化性膽管炎適應癥的孤兒藥資格。

▲君圣泰醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)（截圖來(lái)源：參考資料[2]）

據君圣泰醫藥招股書(shū)介紹，HTD1801已經(jīng)在多項臨床試驗中表現出良好的安全性和有效性，包括在美國完成的代謝異常性脂肪性肝炎2a期研究、在中國完成的2型糖尿病2期研究及1b期研究、在美國及加拿大完成的原發(fā)性硬化性膽管炎2期研究、在美國完成的原發(fā)性膽汁性膽管炎2期研究，以及在澳大利亞完成的高膽固醇血癥1b/2a期研究。

臨床試驗數據表明，HTD1801可為患者提供治療效果，包括改善代謝、保護肝臟、抗炎及抗氧化應激。該產(chǎn)品有望成為代謝異常性脂肪性肝炎、2型糖尿病以及其他代謝及消化系統疾病的療法。今年6月，君圣泰醫藥還宣布HTD1801針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并2型糖尿?。═2DM）患者的2a期臨床試驗達到主要終點(diǎn)。

HTD4010是君圣泰醫藥在研的一款創(chuàng )新的多肽藥物，為一款TLR4抑制劑，具有調節先天免疫反應及由此產(chǎn)生的肝臟炎癥（酒精性肝炎發(fā)病機制的主要誘因）的潛力。該產(chǎn)品擬開(kāi)發(fā)治療酒精性肝炎。在動(dòng)物研究中，HTD4010表現出對酒精性肝炎明顯的獲益效果，能緩解重度肝臟損傷的癥狀，并減輕全身炎癥。君圣泰醫藥已完成HTD4010的1期臨床試驗，結果顯示其對健康人類(lèi)具有良好的安全性。

此外，君圣泰醫藥在研產(chǎn)品還包括：HTD1804，擬開(kāi)發(fā)治療肥胖，已在臨床前研究中顯示出可能對能量代謝及提供心血管保護方面具有重要的調節作用；HTD1805，這是一款多功能小分子藥物，擬開(kāi)發(fā)治療代謝疾??；HTD2802，這是一款處于臨床前階段的多功能藥物，擬開(kāi)發(fā)治療炎癥性腸病，已在臨床前研究中對糞便形成以及降低糞便隱血的發(fā)生、降低炎癥細胞因子水平、預防病理?yè)p傷展現出積極作用。

根據招股書(shū)，君圣泰醫藥此次在港交所上市，募集資金將用于為核心產(chǎn)品HTD1801的持續臨床研發(fā)活動(dòng)提供資金，包括用于2型糖尿病的3期臨床試驗、針對嚴重高甘油三酯血癥的2期臨床試驗、針對代謝異常性脂肪性肝炎的2b期臨床試驗等。