近日，南京英派藥業(yè)有限公司子公司上海君派英實(shí)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“英派藥業(yè)” ），一家專(zhuān)注于腫瘤合成致死作用機制的創(chuàng )新藥研發(fā)公司，與華東醫藥股份有限公司（SZ.000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華東醫藥”）宣布就塞納帕利（IMP4297，Senaparib），一款創(chuàng )新PARP抑制劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可產(chǎn)品”）在中國大陸的商業(yè)化推廣達成合作。華東醫藥將獲得塞納帕利在中國大陸的獨家市場(chǎng)推廣權益。

英派藥業(yè)首席執行官蔡遂雄博士表示:?“我們很高興與華東醫藥達成此次合作，這無(wú)疑將最大化塞納帕利在中國的市場(chǎng)價(jià)值。塞納帕利獲批上市后，有望成為中國新一款用于晚期卵巢癌全人群一線(xiàn)維持治療的PARP抑制劑，且具備了Best-in-class的潛力。我們堅信，華東醫藥強大的商業(yè)化能力和專(zhuān)業(yè)的推廣經(jīng)驗，將與塞納帕利巨大的臨床價(jià)值深度結合，助力塞納帕利未來(lái)惠及更多腫瘤患者?！?/span>

華東醫藥董事長(cháng)兼總經(jīng)理呂梁表示：“英派藥業(yè)有扎實(shí)的創(chuàng )新藥研發(fā)經(jīng)驗，塞納帕利新藥上市申請已于2023年8月獲得NMPA受理，該產(chǎn)品與華東醫藥現有的卵巢癌產(chǎn)品管線(xiàn)布局有良好的協(xié)同作用。我們將與英派藥業(yè)合作，積極推進(jìn)塞納帕利在中國的商業(yè)化落地，讓卵巢癌患者有更多、更有效、更安全的藥物選擇?！?/span>

根據相關(guān)協(xié)議條款，華東醫藥將負責塞納帕利在中國的商業(yè)化市場(chǎng)推廣，英派藥業(yè)作為許可產(chǎn)品MAH持有人，將負責許可產(chǎn)品的注冊、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、供應及分銷(xiāo)。英派藥業(yè)將獲得1億元人民幣的首付款，最高不超過(guò)1.9億元人民幣的注冊及商業(yè)化里程碑付款，同時(shí)英派藥業(yè)將基于未來(lái)實(shí)現的凈銷(xiāo)售額向華東醫藥支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費。

塞納帕利（IMP4297，Senaparib）是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、高效的PARP1/2抑制劑, 其獨特的分子結構確保了出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口。塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線(xiàn)維持治療的Ⅲ期臨床注冊研究（FLAMES）已達到主要研究終點(diǎn)。2022年8月，塞納帕利和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細胞肺癌（SCLC）的成年患者, 獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)頒發(fā)孤兒藥資格認定。2023年8月，國家藥品監督管理局受理了塞納帕利在中國的新藥上市申請(NDA)。

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的世界前沿靶向抗癌創(chuàng )新藥，專(zhuān)注于合成致死作用機制。公司以DNA損傷修復通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎，構建了全球生物醫藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司管線(xiàn)包括PARP抑制劑塞納帕利（IMP4297， Senaparib）、WEE1抑制劑（IMP7068）、ATR抑制劑（IMP9064）、PARP1選擇性抑制劑 (IMP1734，與美國Eikon Therapeutics合作開(kāi)發(fā)) 以及多個(gè)其他DDR靶點(diǎn)抑制劑。

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