近日，智康弘義與阿斯利康合作開(kāi)展的TIM-3單抗（研發(fā)代號：BC3402）聯(lián)合PD-L1單抗（商品名：英飛凡）治療晚期肝細胞癌的Ib/II期臨床研究于復旦大學(xué)附屬中山醫院順利完成首例受試者給藥，該研究由中國科學(xué)院院士、肝腫瘤學(xué)家、中山醫院院長(cháng)樊嘉教授擔任主要研究者。
肝癌是我國高發(fā)性癌癥之一，每年新發(fā)病例達41萬(wàn)例（占到全球的50%），死亡病例達39萬(wàn)人①，嚴重威脅我國人民的生命和健康。過(guò)去數十年我國肝癌發(fā)病率和死亡率呈現下降趨勢，但肝癌患者5年生存率仍然僅為7%②。
研究表明，TIM-3在經(jīng)PD-1/PD-L1治療后耐藥腫瘤如肝癌、肺癌中高表達。同時(shí)抑制PD-1/PD-L1和TIM-3能夠阻止T細胞耗竭、提高抗腫瘤效果。BC3402在臨床前和轉化醫學(xué)研究中顯示出與PD-1或CTLA-4良好的協(xié)同效果，結合即往及進(jìn)行中的其它臨床試驗的良好表現，BC3402極具成為BIC分子的潛質(zhì)。
憑借公司和阿斯利康在腫瘤領(lǐng)域極為豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，以及BC3402出色的分子優(yōu)勢，合作雙方將與研究者們共同致力于快速推動(dòng)本項臨床研究，以期更好解決肝癌臨床治療的迫切需求，及早惠及全球患者。
BC3402是一款充分差異化的TIM-3抑制型人源化IgG4亞型的TIM-3單克隆抗體，具有較高的親和力。通過(guò)優(yōu)選蛋白表位，BC3402在多種實(shí)體瘤和血液瘤中均能發(fā)揮作用，具有廣闊的臨床應用場(chǎng)景，擁有滿(mǎn)足不同臨床需求的潛力。
BC3402已完成針對晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究，展現出良好的安全性和一定的抗腫瘤活性，目前正在開(kāi)展聯(lián)合度伐利尤單抗（Durvalumab）治療晚期肝細胞癌的Ib/II 期臨床研究，以及聯(lián)合阿扎胞苷治療惡性血液病的Ib/II 期臨床研究。
“做好藥，為生命更美好/Better Medicine for Better Life”，是智康弘義的崇高使命。
智康弘義成立于2017年12月，公司以患者和疾病為中心，高度重視疾病生物學(xué)在新藥研制中的基礎性作用，優(yōu)先專(zhuān)注于腫瘤、腎病等疾病“BIC/FIC”創(chuàng )新藥物的研發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化。
自公司成立以來(lái)，在化學(xué)小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等不同技術(shù)領(lǐng)域均進(jìn)行了管線(xiàn)布局，憑借高效的研發(fā)和運營(yíng)模式，目前已有7款新藥處于I期/II期階段，臨床PI均由領(lǐng)域內頂級專(zhuān)家擔任，臨床試驗的質(zhì)量和進(jìn)度延續了產(chǎn)品臨床前研發(fā)的優(yōu)勢，均處于全球領(lǐng)先水平。公司全球獨家開(kāi)發(fā)的靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物BC3195已在中美同步開(kāi)展臨床，進(jìn)一步加強了公司腫瘤管線(xiàn)在全球范圍內的優(yōu)勢。此外，公司另有多款FIC的ADC和雙抗產(chǎn)品處于臨床前開(kāi)發(fā)及Pre-IND階段。
智康弘義已組建了一支多學(xué)科交叉背景的核心管理團隊，領(lǐng)導公司全生命周期的研發(fā)業(yè)務(wù)，同時(shí)也配備了熟悉中美市場(chǎng)環(huán)境的運營(yíng)團隊，系統性地保證了公司全流程研發(fā)質(zhì)量和效率。公司將進(jìn)一步增強新技術(shù)和全球商業(yè)化的布局，以鞏固公司領(lǐng)先的綜合研發(fā)實(shí)力，助力拓展海外市場(chǎng)。
智康弘義正以“快速成長(cháng)為中國領(lǐng)先，擁有持續創(chuàng )新能力、核心組合產(chǎn)品、多樣化創(chuàng )新療法，及深度商業(yè)化能力的生物醫藥公司”為目標，致力于更好、更多地造福全球患者，為中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的新一輪發(fā)展貢獻力量。
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