近日，楷拓生物科技(蘇州)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“楷拓生物”）與科鎂信（上海）生物醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科鎂信”）在蘇州舉辦戰略簽約儀式。雙方將在全球范圍內開(kāi)展脂質(zhì)納米顆粒（Lipid Nanoparticle，LNP）遞送mRNA等核酸藥物的技術(shù)合作，加快核酸藥物臨床及商業(yè)化應用的步伐?？厣锫?lián)合創(chuàng )始人、CEO王瀟博士，科鎂信CEO吳嵐林等雙方企業(yè)代表出席儀式。
王瀟博士（左）、吳嵐林女士（右）
近年來(lái)， mRNA-LNP遞送技術(shù)憑借成本、安全性等優(yōu)勢，應用領(lǐng)域不斷拓展，在傳染病疫苗、腫瘤疫苗、免疫細胞療法、體內外基因編輯等新領(lǐng)域不斷取得臨床突破。然而，LNP專(zhuān)利限制、組織靶向性、大規模GMP生產(chǎn)等挑戰依然限制領(lǐng)域的快速發(fā)展，亟待解決。
楷拓生物聚焦基因治療與核酸藥物創(chuàng )新技術(shù)，布局國際領(lǐng)先的質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA合成、LNP遞送與核酸分析方法開(kāi)發(fā)四大技術(shù)平臺，為全球客戶(hù)提供從研發(fā)、臨床到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CRDMO（合同研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織）服務(wù)。楷拓生物已為國內外超130家海內外公司在RNA-LNP方向提供服務(wù)，對于mRNA技術(shù)在不同應用場(chǎng)景下的全流程工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)具有豐富經(jīng)驗，并協(xié)助客戶(hù)積極拓展在靜脈注射系統性給藥、非肝靶向遞送、免疫細胞遞送等方向的創(chuàng )新LNP遞送解決方案。
科鎂信致力于開(kāi)發(fā)多種平臺技術(shù)以促進(jìn)下一代細胞和基因療法的發(fā)展，目前已搭建基于LNP的非病毒載體基因遞送技術(shù)平臺，通過(guò)定制化、精準靶向、高通量、體內篩選的LNP設計及制備技術(shù)，已構建超過(guò)1500個(gè)陽(yáng)離子脂質(zhì)的專(zhuān)有脂質(zhì)體庫，成功篩選數十個(gè)適用于免疫細胞療法、體內外基因編輯、腫瘤疫苗領(lǐng)域的LNP專(zhuān)利配方，并成功授權或合作多家海內外客戶(hù)用于產(chǎn)品非臨床和臨床應用申報階段。
楷拓生物與科鎂信的戰略合作將實(shí)現雙方在技術(shù)上的互補。未來(lái)，楷拓生物將持續基于在基因治療與核酸藥物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，充分利用科鎂信基于LNP的非病毒載體基因遞送技術(shù)優(yōu)勢，為RNA產(chǎn)品的脂質(zhì)體遞送提供整體解決方案。
楷拓生物CEO王瀟博士表示：
非常榮幸能與在LNP領(lǐng)域具備核心技術(shù)優(yōu)勢的科鎂信達成戰略合作伙伴關(guān)系?？奇V信擁有國際一流的陽(yáng)離子脂質(zhì)平臺開(kāi)發(fā)團隊及技術(shù)能力，其在LNP領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢將與楷拓生物形成強強聯(lián)合，更好幫助客戶(hù)解決脂質(zhì)體遞送方面的痛點(diǎn)，加速推進(jìn)基因細胞治療與核酸藥物的研發(fā)進(jìn)程，促進(jìn)mRNA行業(yè)更好更快發(fā)展，共同拓展海內外市場(chǎng)，創(chuàng )造更多可能。
科鎂信CEO吳嵐林女士表示：
非常榮幸能與楷拓生物達成戰略合作?？厣锏陌l(fā)展讓我們看到了中國速度，楷拓生物在基因治療和核酸藥物的精準布局更讓我們看到了成為行業(yè)標桿的信心?？奇V信專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)多種平臺技術(shù)以促進(jìn)下一代細胞和基因療法的發(fā)展，目前兩大技術(shù)平臺主要圍繞用于免疫調節的工程化紅細胞遞送平臺以及基于LNP的非病毒載體基因遞送平臺。我們可針對不同脂質(zhì)體結構開(kāi)發(fā)最優(yōu)制劑工藝，通過(guò)高通量篩選平臺篩選出擁有全球獨立知識產(chǎn)權的LNP。我們非常期待與楷拓生物達成合作后為全球基因治療與核酸藥物的研發(fā)創(chuàng )造很多契機，共同助力細胞和基因治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。
楷拓生物是一家聚焦生物醫藥新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用的創(chuàng )新科技公司，在蘇州和武漢均設有研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，旨在為基因細胞治療藥物和核酸藥物從藥物研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床應用和產(chǎn)業(yè)化提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CRDMO服務(wù)?？厣锖诵膱F隊均來(lái)自于國際和國內頂尖生物科技公司與國內外知名院校和科研機構，在基因治療與核酸治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理經(jīng)驗。公司以高質(zhì)量規?；|(zhì)粒工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)、mRNA合成及遞送全流程工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)、核酸分析方法與質(zhì)量研究四大核心技術(shù)服務(wù)平臺為起點(diǎn)，立志打造頂尖工藝技術(shù)平臺，成為新一代創(chuàng )新生物科技行業(yè)之楷范。