12月13日，香港維健醫藥集團（“維健醫藥”）宣布從Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd獨家商業(yè)化授權引進(jìn)的新藥維福瑞?（蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片），成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，這將極大提升產(chǎn)品可及性，降低患者經(jīng)濟負擔，為國內慢性腎臟病患者的降磷治療帶來(lái)全新治療選擇。維健醫藥擁有維福瑞?大中華區獨家商業(yè)化權益，授權地區包含中國大陸、臺灣、香港和澳門(mén)等。
2023年2月，維福瑞?（蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片）通過(guò)優(yōu)先審評審批路徑在中國獲批上市，是國內目前唯一獲批上市的鐵基-非含鈣磷結合劑。今年年底該產(chǎn)品成功納入國家醫保目錄，充分展示了維健醫藥高效、卓越的市場(chǎng)準入和商業(yè)化能力。這一重大里程碑的實(shí)現，對集團未來(lái)在腎病領(lǐng)域的快速發(fā)展具有重要的戰略意義。
維福瑞?用于控制接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的成人慢性腎臟?。–KD）患者的血清磷水平，同時(shí)用于控制 12 歲及以上 CKD 4-5 期（定義為腎小球濾過(guò)率<30 mL/min/1.73m2）或接受透析的 CKD 兒科患者的血清磷水平1。該產(chǎn)品的上市填補了國內12-18歲慢性腎臟病(CKD)4-5期或接受透析治療的CKD患者的降磷藥物空白。目前，維福瑞?已在歐美日等超過(guò)50多個(gè)國家和地區上市，是全球市場(chǎng)份額排名第一的非含鈣磷結合劑。
我國慢性腎臟?。–KD）患者現有1.32億2，已成為重大公共衛生問(wèn)題。截止到2022年12月底，中國大陸地區登記的透析患者總人數已突破100萬(wàn)3。高磷血癥是CKD患者常見(jiàn)并發(fā)癥，是CKD患者疾病進(jìn)展、冠狀動(dòng)脈鈣化、心血管事件和全因死亡的獨立危險因素。中國接受透析的CKD患者發(fā)生高磷血癥的患病率為77%4，其中約50%需要口服磷結合劑以控制血磷水平。由于無(wú)血管鈣化風(fēng)險，國內外指南一致推薦非含鈣磷結合劑為一線(xiàn)降磷藥物。國內在現有降磷藥物治療基礎上，CKD透析患者血磷達標率僅為15.4%-38.5%5-6，需要更強效、片劑負荷更小、依從性更好的藥物來(lái)滿(mǎn)足臨床治療需求。
維福瑞?是全球新一代鐵基-非含鈣磷結合劑，強效降磷，磷結合能力是臨床上最常用的非含鈣磷結合劑碳酸司維拉姆的2.6倍7。全球真實(shí)世界研究顯示，與其它降磷藥物相比，該產(chǎn)品平均日服藥片數減少了52%，但血磷達標率卻顯著(zhù)提高了95%8。其獨特的納米制劑工藝，使藥片體積更小、質(zhì)地柔軟、便于患者直接輕松嚼服或簡(jiǎn)單掰碎/嚼碎后少量液體送服，大大提高了患者依從性，此外，該產(chǎn)品還可以幫助患者維持鐵參數穩定9、改善低血清白蛋白狀態(tài)10、且無(wú)鈣和重金屬蓄積風(fēng)險。其中，不影響蛋白質(zhì)攝入對青少年CKD患者的成長(cháng)發(fā)育尤為重要。
維福瑞?成功納入國家醫保目錄，對于提高我國CKD透析患者血磷達標率，改善透析患者的生活質(zhì)量，具有重大意義！
香港維健醫藥集團（“維健醫藥”）成立于2006年，是一家立足中國、面向全球的創(chuàng )新型生物醫藥公司，致力于為患有罕見(jiàn)病和其他未滿(mǎn)足醫療需求的患者提供創(chuàng )新療法。集團已先后與多個(gè)全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了長(cháng)期戰略合作關(guān)系，建立了一個(gè)獨特的多元化的產(chǎn)品組合，并擁有多個(gè)已上市和處于臨床后期階段的產(chǎn)品，包括孤兒藥及專(zhuān)科藥品，并將持續從全球范圍內引進(jìn)更多的創(chuàng )新型藥物。
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