近日，捷思英達醫藥技術(shù)有限公司宣布其美國子公司JSIVenture的下屬公司SpiritaOncology，LLC已啟動(dòng)抗癌藥物MEK抑制劑 E6201聯(lián)合達拉非尼治療已擴散至中樞神經(jīng)系統BRAF V600突變轉移性黑色素瘤患者的臨床 I 期試驗（NCT05388877）。Clinical.gov官網(wǎng)中顯示：此項臨床研究的發(fā)起單位是美國梅奧診所，合作單位是美國癌癥研究院。E6201在BRAF V600突變惡性實(shí)體瘤伴腦轉和腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤等適應癥具有很大臨床開(kāi)發(fā)潛力。

美國每年約有47,00例轉移性黑色素瘤新病例，約有10,000例死亡。這些患者中超過(guò)15,000名發(fā)生腦轉移。腦轉移患者的中位總生存期為四個(gè)月。大約50%的黑色素瘤患者具有BRAF或MEK基因突變，可用的治療選擇有限。靶向治療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑提高了轉移性黑色素瘤腦轉移患者的總生存期。然而，藥效持續時(shí)間很短，需要能夠有效穿透血腦屏障(BBB)的新藥物。

E6201是一種ATP競爭性MEK1抑制劑。臨床前研究顯示：E6201在BRAF V600突變黑色素瘤細胞系中表現出較好的藥效活性，并具備出色的大腦分布特征和血腦屏障轉運體的最小CNS流出。在之前完成的臨床 I 期試驗中(NCT00794781)，E6201在轉移性黑色素瘤患者中呈現出活性，包括兩名腦轉移患者，其中一名患者保持了持續超過(guò)10年出色的持久反應。

“E6201是一種強效的MEK1抑制劑。在我們之前的臨床 I 期研究中，黑色素瘤腦轉移患者使用E6201單一療法時(shí)出現了非常好的療效反應。通過(guò)使用一種具有出色腦滲透和滯留能力的靶向藥物來(lái)對抗BRAF或MEK突變的黑色素瘤中樞神經(jīng)系統轉移，我們希望與達拉非尼聯(lián)合使用比目前可用的靶向藥物和免疫療法更有效”公司首席開(kāi)發(fā)官Linda Paradiso博士說(shuō)，“我們致力于使用創(chuàng )新方法為患有破壞性轉移性腦黑色素瘤的患者提供突破性療法?！?/span>

關(guān)于Strategia Oncology, LLC

Strategia是一家綜合性的腫瘤學(xué)研發(fā)公司，擁有從臨床前研究、轉化醫學(xué)研究、臨床開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)授權和上市后生命周期管理的全球藥物研發(fā)項目的開(kāi)發(fā)、管理和優(yōu)化經(jīng)驗。

關(guān)于捷思英達

捷思英達是一家聚焦腫瘤精準治療的新藥研發(fā)企業(yè)，公司以臨床需求和最新轉化醫學(xué)研究成果為驅動(dòng)，致力于原創(chuàng )新藥研發(fā)。公司CEO張勁濤博士曾經(jīng)是美迪西共同創(chuàng )始人和CEO，資深的公司高管團隊在職業(yè)生涯中已經(jīng)開(kāi)發(fā)成功27款中美上市新藥。公司和國內外最權威的臨床醫生和研究機構合作，開(kāi)展國際前沿水平的轉化醫學(xué)研究和臨床研究，主要臨床開(kāi)發(fā)方向包括RAS基因突變的抗癌新藥研發(fā)；克服EGFR抑制劑和KRAS抑制劑等靶向藥的耐藥研究；合成致死和藥物聯(lián)用策略研究。捷思英達目前有三個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入或者即將進(jìn)入臨床 II 期研究階段。