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因諾生物TRACER-HF全球多中心注冊臨床研究成功完成入組 | 項目進(jìn)展
因諾生物全球多中心注冊臨床研究TRACER-HF 研究成功完成入組！TRACER-HF研究是一項中美雙報，在心力衰竭和射血分數降低患者中評價(jià)INL1效果的隨機化、雙盲、安慰劑對照全球多中心 IIa 期注冊臨床研究，該研究的全球主要研究者是美國心臟病學(xué)會(huì )理事、美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院附屬麻省總醫院的James L. Januzzi教授，中國區的主要研究者是中國醫學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫院張健教授、張宇輝教授、蘭州大學(xué)第二醫院余靜教授，該研究于2019年3月6日在美國12家研究中心啟動(dòng)，2021年7月21日在中國完成首例受試者成功入組，并陸續在中國15家頂尖研究中心啟動(dòng)。



心力衰竭是全球范圍內尚未被攻克的疾病領(lǐng)域，被稱(chēng)為“心臟病最后的戰場(chǎng)”，對于射血分數降低的心力衰竭患者，現有的藥物治療對修復受損心肌的作用十分有限，患者仍然被心血管事件困擾著(zhù)，因此，去尋找可能有助于修復受損心肌，改善心臟功能的全新療法非常重要。

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2019年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎獲得者

TRACER-HF研究的活性藥物INL1可以靶向作為于低氧誘導因子（HIF-1）通路， HIF-1是機體應對缺血缺氧的上游調控元件，其發(fā)現者在2019年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎，HIF-1能通過(guò)促進(jìn)血管新生、促紅細胞生成EPO，減低缺血、缺氧損傷程度，支持心肌細胞存活 BNIP3、募集干細胞等多種機制修復受損心肌，改善心臟功能。

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TRACER-HF研究全球PI哈佛大學(xué)附屬麻省總醫院JamesLouisJanuzzi教授

TRACER-HF研究全球主要研究者，哈佛大學(xué)醫學(xué)院附屬麻省總院 James Januzzi 教授表示：“研究全球執行委員會(huì )專(zhuān)家在審閱了研究取得的盲態(tài)數據后，委員們對這些數據感到非常興奮，雖然我們不知道這些受試者是在哪個(gè)治療組，然而，我們已經(jīng)看到了患者在心肌重構，健康狀況以及運動(dòng)能力方面的改善！我們希望一旦完成研究，就可以迅速進(jìn)行數據分析，以期在歐洲心臟病學(xué)會(huì )2023心力衰竭年會(huì )發(fā)布結果?！?/span>

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因諾生物TRACER-HF研究執行委員會(huì )討論會(huì )(美國芝加哥)
哈佛大學(xué)James Louis Januzzi教授（左一）；美國密西西比大學(xué)Javed Butler教授（左二）；北京阜外醫院張健教授（右二）、杜克大學(xué)Gary Michael Felker（左三）；英國格拉斯哥大學(xué)John Cleland（右三）、北京阜外醫院張宇輝教授（右一）、因諾生物康裕建教授（中）

過(guò)去10年，心衰藥物的研發(fā)進(jìn)展非常迅速，SGLT 2“跨界”成為治療慢性心衰的有力而有效的藥物，TRACER-HF研究全球執行委員會(huì )專(zhuān)家Dr.Javed Butler教授曾經(jīng)領(lǐng)導SGLT 2的EMPEROR研究取得了巨大成功，該研究堪稱(chēng)舒張性心衰治療領(lǐng)域具有里程碑意義的臨床試驗。

Dr.Javed Butler教授表示：“基于現有數據，TRACER-HF研究取得陽(yáng)性結果的概率非常高，希望因諾生物可以盡快啟動(dòng) III 期臨床研究，以加快INL1的上市進(jìn)程，讓產(chǎn)品可以更早應用于臨床，造福廣大心力衰竭患者?！?

關(guān)于因諾生物
因諾生物創(chuàng )立于2014年，公司致力于打造基于“再生信號調控治療”的創(chuàng )新藥研發(fā)平臺，因諾生物基于再生信號調控理念與核心靶點(diǎn)的基礎上進(jìn)行創(chuàng )新藥物研發(fā)，在研產(chǎn)品管線(xiàn)深度布局心血管病市場(chǎng)，以解決目前存在的治療和預防慢性、老年缺血性損傷的一系列醫學(xué)難題，如心衰、心梗，造福全球患者。