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安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級副總裁 | 高管任命
全球領(lǐng)先的轉化和臨床開(kāi)發(fā)CRO安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級副總裁，向安渡生物COO陳小敏女士匯報。宇文博士在中、美、歐均有豐富的藥政法規經(jīng)驗，加入安渡生物后，他將帶領(lǐng)安渡生物全球藥政事務(wù)團隊，從IND-enabling到IND直至NDA/BLA/MAA為藥物進(jìn)入全球市場(chǎng)提供強有力的藥政事務(wù)支持。

安渡生物的藥政事務(wù)業(yè)務(wù)是依托公司境內外轉化和臨床藥理、生物分析和生物標志物，和臨床開(kāi)發(fā)的團隊優(yōu)勢，以及符合國際標準的質(zhì)量管理體系，運用團隊與各國監管部門(mén)豐富的交涉經(jīng)驗，為全球制藥企業(yè)提供全球范圍內的監管策略、監管咨詢(xún)、臨床開(kāi)發(fā)計劃、注冊路徑和監管交涉等服務(wù)。安渡生物目前在中美歐均建有團隊，并已成功完成超過(guò)210項入市申報（NDA、BLA、MAA），客戶(hù)群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng )生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。

安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級副總裁 | 高管任命
宇文鎬（Howard Yuwen）博士

宇文鎬博士擁有30多年在國際制藥公司的藥政法規經(jīng)驗，曾在中國Worg，美國Alexion，英國Shire及愛(ài)爾蘭Elan等生物醫藥公司任職高層管理。宇文博士的藥政經(jīng)歷還包括美國食品和藥物管理局（FDA）生物制品審評中心高級審評員，美國國立衛生研究院Fogarty研究員等。

宇文鎬博士擁有中國預防醫學(xué)科學(xué)院博士學(xué)位，西安交通大學(xué)醫學(xué)學(xué)士和碩士學(xué)位。他曾于美國西北大學(xué)Kellogg管理學(xué)院進(jìn)修并在美國創(chuàng )新領(lǐng)導力中心（Center for Creative Leadership）接受領(lǐng)導技能培訓。

安渡生物COO陳小敏女士表示：“宇文博士在全球藥政法規方面擁有豐富經(jīng)驗和非凡的領(lǐng)導力，極具戰略眼光，相信他的加入將助力安渡全球藥政事務(wù)服務(wù)能力的全面提升?！?/span>

宇文鎬博士表示：“安渡生物是一家注重科學(xué)技術(shù)的CRO，擁有科學(xué)嚴謹的態(tài)度、高效的執行能力和充滿(mǎn)工作熱情的高素質(zhì)團隊，很榮幸成為其中一員?！?/span>

安渡生物董事長(cháng)兼首席執行官王冰博士表示：“宇文博士專(zhuān)注質(zhì)量體系、藥政法規、臨床研究等領(lǐng)域30多年，他的經(jīng)歷與安渡生物為全球藥物開(kāi)發(fā)搭建橋梁的戰略定位十分契合。相信宇文博士的加入將會(huì )帶領(lǐng)藥政事務(wù)團隊快速發(fā)展壯大， 為中國藥企出海和從歐美引入臨床開(kāi)發(fā)項目提供高效、高質(zhì)量的支持?！?/span>

關(guān)于安渡生物
全球領(lǐng)先的轉化和臨床開(kāi)發(fā)新一代CRO
作為創(chuàng )新藥成功研發(fā)的優(yōu)選合作伙伴,安渡生物為新藥開(kāi)發(fā)在中國和歐美提供符合國際標準的轉化科學(xué)，定量藥理，監管申報和臨床開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù)，包括從臨床前到上市的臨床開(kāi)發(fā)策略和執行，科學(xué)地“選劑量、選靶點(diǎn)、選病人”，結合全球化執行質(zhì)量標準，提高新藥研發(fā)成功率?？蛻?hù)群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng )生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。截至目前，安渡團隊已經(jīng)成功為境內外客戶(hù)在歐美完成超過(guò)210+項入市申報(NDA,BLA, MAA)。