骨骼是人體最重要的器官之一，具有構成人體支架、協(xié)助身體運動(dòng)、保護關(guān)鍵器官、發(fā)揮造血功能、儲存鈣磷元素等重要作用。骨缺損是指骨的結構完整性被破壞，而骨移植是治療骨缺損的主要方法，也是目前臨床上除輸血以外應用最廣泛的組織移植，但骨移植中使用的骨修復材料相關(guān)研發(fā)一直是世界性的難題。理想的骨修復材料需具備來(lái)源廣泛、生物相容性、可降解性、骨傳導能力、骨誘導能力、可塑性及一定的機械強度等特性，隨著(zhù)骨缺損病例的增多，對骨修復材料提出了更高的要求，骨修復材料也成為當下生物醫用材料領(lǐng)域研究熱點(diǎn)。
一、骨修復材料概況
（一）骨修復材料介紹
骨修復材料指機體骨組織損傷后，應用的對骨組織損傷部位具有一定的修復和再生能力，并且具有良好的組織相容性、可降解性等優(yōu)良理化特性的材料。
骨修復材料包括天然骨修復材料及人工骨修復材料兩大類(lèi)，其中天然骨修復材料中的自體骨為臨床應用的“金標準”，但存在骨量有限、二次創(chuàng )傷及潛在并發(fā)癥等問(wèn)題；其余天然骨修復材料存在免疫排斥、疾病傳播及倫理等問(wèn)題；隨著(zhù)人工骨技術(shù)的不斷進(jìn)步，人工骨修復材料成為骨移植的新選擇。各類(lèi)骨修復材料特點(diǎn)具體如下：
1.天然骨修復材料
天然骨修復材料分為自體骨、同種異體骨、異種骨、脫鈣骨基質(zhì)四類(lèi)。
自體骨
來(lái)源：自體骨取自于患者本身，常取自顱骨、髂骨、肋骨、腓骨、膝骨、下頜等。
優(yōu)勢：具有良好的生物相容性、優(yōu)異的骨傳導能力和骨誘導能力。
劣勢：①骨量有限，難以滿(mǎn)足大規模臨床應用的需求；②造成患者的額外失血與創(chuàng )傷，增加手術(shù)難度與時(shí)間成本；③存在潛在并發(fā)癥的風(fēng)險。
同種異體骨
來(lái)源：取自死亡或被截肢的人體。
優(yōu)勢：良好的骨傳導能力。
劣勢：①來(lái)源有限且存在法律和倫理問(wèn)題，難以滿(mǎn)足大規模臨床應用的需求；②具有引起免疫排斥反應、傳播疾病、產(chǎn)生延遲愈合和感染等并發(fā)癥的風(fēng)險。
異種骨
來(lái)源：取自牛、豬等動(dòng)物。
優(yōu)勢：①來(lái)源廣泛；②具有良好的骨傳導能力。
劣勢：①具有引起免疫排斥反應、傳播疾病的風(fēng)險；②高溫煅燒等處理方式能夠去除免疫原性，但會(huì )導致生物可降解性下降。
脫鈣骨基質(zhì)
來(lái)源：取自同種異體骨。
優(yōu)勢：具有良好的骨誘導能力。
劣勢：①來(lái)源有限且存在法律和倫理問(wèn)題，難以滿(mǎn)足大規模臨床應用的需求；②受到來(lái)源、制備工藝等因素的影響，骨誘導能力在不同產(chǎn)品、相同產(chǎn)品的不同批次間存在較大差異，尚不能控制治療效果的穩定性；③保留了大量蛋白成分，免疫原性較強，臨床使用時(shí)產(chǎn)生免疫排斥的風(fēng)險較高；④機械強度較差，不適合用于承重部位。
2.人工骨修復材料
人工骨修復材料主要可以分為金屬材料、無(wú)機非金屬材料、高分子材料、復合材料、組織工程材料。
金屬材料：
來(lái)源：多孔鈦及鈦合金、鈦鎳合金、鉭金屬、不銹鋼等。
優(yōu)勢：①來(lái)源廣泛；②具有良好的機械強度，是考慮機械強度時(shí)的首選。
劣勢：①受到腐蝕時(shí)會(huì )產(chǎn)生材料性質(zhì)的改變，產(chǎn)生毒副作用；②存在應力遮擋，人體自身的骨組織可能會(huì )由于得不到足夠的力學(xué)刺激而產(chǎn)生骨質(zhì)疏松等癥狀；③不能形成骨整合，存在松脫并對周?chē)M織形成磨損的風(fēng)險；④臨床使用時(shí)可塑性較差。
無(wú)機非金屬材料：
1)生物陶瓷、羥基磷灰石陶瓷、磷酸鈣陶瓷等
優(yōu)勢：①來(lái)源廣泛；②良好的生物相容性及骨傳導能力。
劣勢：①脆性較大，機械強度較差，不適合用于承重部位；②降解速率通常難以控制或不降解，不利于新骨生長(cháng)。
2)硫酸鈣骨水泥、磷酸鈣骨水泥、生物玻璃等
優(yōu)勢：①來(lái)源廣泛；②具有良好的生物相容性。
劣勢：①機械強度較差，不適合用于承重部位；②材料降解過(guò)程以物理溶解為主，降解速率通常難以控制，不利于新骨生長(cháng)。
高分子材料：
來(lái)源：膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖等天然高分子材料以及聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯等合成高分子材料。
優(yōu)勢：①來(lái)源廣泛；②具有良好的生物相容性及骨傳導能力；③可根據臨床需要調節理化特性和力學(xué)特性。
劣勢：①存在降解速率與新骨生長(cháng)速率不匹配的問(wèn)題；②部分高分子材料降解產(chǎn)物呈酸性，不利于新骨生長(cháng)。
復合材料：
來(lái)源：采用兩種或兩種以上材料復合而成，通常是指無(wú)機材料與高分子材料復合形成的材料。
特點(diǎn)：能夠兼具各組分材料的特性，同時(shí)可產(chǎn)生組分材料不具備的新特性。
組織工程材料：
來(lái)源：通過(guò)納米工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等豐富和提升上述骨修復材料的特性。
優(yōu)勢：①通過(guò)納米工程技術(shù)使上述骨修復材料具有與人體骨骼更為相近的微觀(guān)結構，有利于加強上述骨修復材料的機械強度以及促進(jìn)蛋白質(zhì)吸附、細胞粘附和組織增殖分化的能力；②在以上述骨修復材料作為支架材料的基礎上，復合種子細胞、生長(cháng)因子等誘導和促進(jìn)骨組織修復的活性物質(zhì)，增強骨誘導能力。
劣勢：①目前種子細胞在臨床應用中仍受到較多政策限制，臨床應用較少；②生長(cháng)因子在國外的臨床應用中曾產(chǎn)生部分問(wèn)題，作為載體的支架材料的種類(lèi)以及生長(cháng)因子與支架材料的結合方式、生長(cháng)因子的臨床使用方式和劑量等關(guān)鍵問(wèn)題還在研究和發(fā)展當中。
（二）骨修復材料發(fā)展歷程
骨修復材料經(jīng)歷了從天然到人工、從單一到復合、從簡(jiǎn)單到復雜的特點(diǎn)。
最早17世紀，動(dòng)物來(lái)源的異種骨被用于骨移植，雖然異種骨來(lái)源廣泛且骨傳導能力良好，但種屬間抗原的差異性可能引起免疫排斥反應，且具有傳播疾病、產(chǎn)生延遲愈合和感染等并發(fā)癥的風(fēng)險。高溫煅燒等處理方式可以去除異種骨免疫原性，但同時(shí)伴隨著(zhù)生物可降解性的喪失。
19世紀初，自體骨首次被用于骨移植，直到現在，自體骨仍然為骨移植臨床應用的“金標準”。但因自體骨本身存在著(zhù)骨量有限、存在潛在并發(fā)癥的風(fēng)險等，現今自體骨的臨床使用比例在不斷降低。
19世紀末，同種異體骨開(kāi)始應用于臨床治療，成為自體骨的有效替代品，但其同樣面臨著(zhù)來(lái)源有限、免疫排斥、產(chǎn)生并發(fā)癥等問(wèn)題。
因天然骨修復材料存在上述問(wèn)題，人工骨修復材料成為骨移植的新選擇，單一人工骨修復材料逐漸涌現。20世紀30年代，丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂等人工合成高分子材料開(kāi)始出現，其理化性能優(yōu)良、生物相容性佳，主要被應用于骨水泥；20世紀50至60年代，硫酸鈣骨水泥、磷酸鈣骨水泥、生物玻璃、生物陶瓷等材料出現，其擁有良好的生物相容性和骨整合能力，被用于人工骨制造。
隨著(zhù)材料科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，復合型人工骨修復材料逐步得到發(fā)展，如聚酰胺/羥基磷灰石復合材料、聚醚醚酮、羥基磷灰石復合材料等，其兼具各組分材料的特性，同時(shí)可產(chǎn)生組分材料不具備的新特性。
（三）骨修復材料發(fā)展趨勢
迄今為止，雖然針對骨修復材料領(lǐng)域涌現了較多品種的產(chǎn)品，但自體骨仍是行業(yè)“金標準”，暫無(wú)任何一種產(chǎn)品在臨床應用效果方面可與其相媲美并實(shí)現替代。但整體而言，骨修復材料行業(yè)呈現以下趨勢：
1.自體骨使用比例不斷降低
據統計，我國自體骨的臨床使用比例已由2007年的 81.25%下降至2017年的62%；而在醫療技術(shù)發(fā)展水平較高的美國，2017年自體骨的臨床使用比例為45.51%，遠低于我國。
來(lái)源：奧精醫療招股說(shuō)明書(shū)
2.人工骨臨床替代有望加速
我國每年因交通事故和生產(chǎn)安全事故所致創(chuàng )傷骨折、脊柱退行性疾病及骨腫瘤、骨結核等骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超600萬(wàn)人。但每年實(shí)際使用骨缺損修復材料進(jìn)行治療的骨科手術(shù)僅約為133萬(wàn)例/年，大量骨缺損患者因各種原因使用自體骨，或者直接不對骨缺損進(jìn)行專(zhuān)門(mén)處理，嚴重影響了骨愈合效率和術(shù)后康復效果。因此，我國骨科臨床對于骨缺損修復材料的需求旺盛，且存在巨大的臨床需求空缺有待填補。
隨著(zhù)居民人均可支配收入和醫保覆蓋比例的提升、醫生對于人工骨材料認知的深入、人工骨技術(shù)的成熟化和多樣化，人工骨臨床應用將進(jìn)一步提升。通過(guò)NMPA檢索“人工骨”得到，國內已注冊的人工骨修復材料11項，參與廠(chǎng)商包括正海生物、奧精醫療等；進(jìn)口已注冊人工骨修復材料19項，參與廠(chǎng)商包括微創(chuàng )醫療、美敦力等。具體如下：
來(lái)源：NMPA，由亞泰資本收集整理
3.人工骨進(jìn)一步向復合、仿生方向發(fā)展
人工骨主流方向是發(fā)展與人體天然骨相似、可誘導骨生長(cháng)的仿生復合材料，如組織工程類(lèi)材料，即通過(guò)在理想的支架材料上復合種子細胞、生長(cháng)因子等誘導和促進(jìn)骨組織修復的活性物質(zhì)，從而產(chǎn)生在臨床應用療效方面能夠取代自體骨的人工骨修復材料。但目前種子細胞類(lèi)的組織工程材料仍處于研究過(guò)程中且受到較多政策限制，臨床應用較少；生長(cháng)因子類(lèi)的組織工程材料在國外的臨床應用中曾產(chǎn)生部分問(wèn)題，如美敦力的Infuse Bone Graft因需高濃度rhBMP-2生長(cháng)因子保證骨誘導效果、導致異位骨增生等并發(fā)癥的副作用，所以如何與支架材料相結合、生長(cháng)因子臨床使用劑量等問(wèn)題還在研究和發(fā)展中。其中可注射組織工程骨，具備微創(chuàng )化、操作簡(jiǎn)單、術(shù)后疼痛小、生物相容性良好等顯著(zhù)優(yōu)勢，擁有良好的應用前景，受到學(xué)者、從業(yè)者和投資機構的高度重視；但目前可注射性材料仍面臨著(zhù)固定性欠佳、降解較快等不足。
故人工骨修復材料未來(lái)的研發(fā)重點(diǎn)將是不斷優(yōu)化支架材料的特性以及重點(diǎn)深入發(fā)展骨組織工程，并能以非侵害或者微創(chuàng )的方式（可注射）對創(chuàng )傷部位進(jìn)行修復。
4.藥械組合或將成為骨科未來(lái)發(fā)展新形式
德國外科醫生早在40多年前就已開(kāi)始研究在植入性骨科材料表面涂上一層可緩緩釋放抗生素的涂膜，醫生將其該材料植入病人體內后，可緩緩釋放出微量抗生素從而避免危險的術(shù)后感染。迄今為止，歐洲藥品管理局（EMA）已批準數十種含有抗生素成分的骨科材料上市，包括骨水泥、人工關(guān)節及其他植入式骨科材料產(chǎn)品等。
現今國內已陸續出現藥械組合類(lèi)骨科產(chǎn)品，如正海生物活性生物骨產(chǎn)品，其在載體支架材料上添加骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP），從而實(shí)現高度的定向修復；固新生的固欣生?Combo產(chǎn)品，其包括藥物及可降解固欣生?凝膠成骨支架，在骨形成上的活性可與BMP-2相當；九源基因的rhBMP-2骨修復材料，其通過(guò)脂質(zhì)體包封rhBMP-2從而改良生物相容性以及修復因子的緩釋、吸收情況。相較于單一醫療器械產(chǎn)品，藥械組合產(chǎn)品在增強藥效、減輕藥物副作用、預防并發(fā)癥發(fā)生等方面具有明顯優(yōu)勢，隨著(zhù)組織工程骨材料發(fā)展不斷深入，藥械組合或將成為骨修復材料領(lǐng)域發(fā)展新形式。
二、骨修復材料市場(chǎng)空間
骨修復材料主要應用于骨科、口腔科以及神經(jīng)外科，臨床上針對不同適應癥所選擇的骨修復材料也不同，整體覆蓋人群廣。隨著(zhù)人口老齡化加劇、居民人均可支配收入提升和醫保覆蓋比例的提升，骨修復材料市場(chǎng)空間高速擴容。
根據奧精醫療招股說(shuō)明書(shū)預計，按照出廠(chǎng)價(jià)口徑計算，2018年全球骨修復材料行業(yè)的市場(chǎng)規模為25.8億美元，預計2026年將達到35.6億美元，2018—2026年的CAGR為4.1%。
2020年我國骨修復材料行業(yè)的市場(chǎng)規模為55.3億元，2016-2020年的CAGR為17.9%。其中骨科骨缺損修復材料行業(yè)的市場(chǎng)規模為28.6億元，口腔科骨植入材料行業(yè)的市場(chǎng)規模為15.2億元，神經(jīng)外科顱骨缺損修復材料行業(yè)的市場(chǎng)規模為11.5億元。
預計2023年我國骨修復材料行業(yè)的市場(chǎng)規模將達到96.9億元，其中骨科骨缺損修復材料行業(yè)的市場(chǎng)規模將達到53.4億元，口腔骨植入材料行業(yè)的市場(chǎng)規模將達到26.0億元，神經(jīng)外科顱骨缺損修復材料行業(yè)的市場(chǎng)規模將達到 17.5 億元。
來(lái)源：南方所、奧精醫療招股說(shuō)明書(shū)
詳細研究骨科修復材料行業(yè)高速增長(cháng)的背后原因，主要如下：
（一）人口老齡化推動(dòng)行業(yè)需求不斷增長(cháng)
中國居民預期壽命的不斷提升以及實(shí)行多年的計劃生育政策，導致中國人口老齡化持續加劇，2010-2020年，中國65歲以上人口比例從8.9%上升到13.5%，未來(lái)這一比例還將繼續提升。
來(lái)源：國家統計局、東吳證券研究所
（二）人均可支配收入增加,帶動(dòng)居民就診意愿提升
過(guò)去因骨科修復手術(shù)費用高昂且醫保覆蓋比率較低，很多患者更傾向于保守治療，一定程度上制約了骨修復行業(yè)的發(fā)展。
隨著(zhù)近年來(lái)我國經(jīng)濟高速增長(cháng)，居民收入穩步提升，與之對應的人均醫療保健消費支出也在持續增加。2020年我國居民人均可支配收入達到 3.22萬(wàn)元，同比增長(cháng)4.74%，2013-2020年復合增長(cháng)率為8.4%，我們預計隨著(zhù)我國經(jīng)濟的不斷增長(cháng)，人均可支配收入水平會(huì )持續以較快的速度保持增長(cháng)。
來(lái)源：國家統計局、東吳證券研究所
受益于收入的快速增加，我國人均醫療保健支出也在穩健增長(cháng)。2019年我國人均醫療保健支出達到1902元，同比增長(cháng)12.9%，2013-2019年復合增長(cháng)率為13%，2020年受疫情影響略有下降，我們預計隨著(zhù)疫情影響的平緩，醫療保健支出將以較快速度提升，進(jìn)一步推動(dòng)醫療衛生需求的不斷發(fā)展。
來(lái)源：國家統計局、東吳證券研究所
（三）國家扶持政策陸續出臺促進(jìn)骨修復行業(yè)發(fā)展
近年來(lái)，我國政府陸續出臺了一系列政策鼓勵骨修復行業(yè)發(fā)展：《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項規劃》，提出骨修復材料作為國家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭促進(jìn)國產(chǎn)骨修復材料實(shí)現技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng )新；《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，明確支持醫療器械、新型生物醫藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；要加大政策支持力度，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫學(xué)設備、材料的國內市場(chǎng)占有率和國際競爭力；《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，提出要加快組織器官修復和替代材料及植（介）入醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化；《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，提出推動(dòng)植（介）入產(chǎn)品創(chuàng )新發(fā)展，推動(dòng)生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合等；《戰略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》，明確認定髖/膝/肩等人工關(guān)節假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤(pán)等骨植入材料為戰略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。
（四）臨床醫生治療理念更新迭代，促進(jìn)多樣化骨修復材料應用
近年來(lái)，隨著(zhù)我國臨床醫生梯隊結構的不斷變化，接受新一代治療理念的醫生逐步成為主力，對于新型材料的接受度不斷提升。部分醫生通過(guò)主持和參與相關(guān)科研項目提高了對人工骨修復材料的認知水平，進(jìn)一步促進(jìn)了人工骨修復材料在臨床上的推廣和應用，如：2020年，上海交大醫學(xué)院附屬九院課題組和泉州師范學(xué)院聯(lián)合開(kāi)發(fā)新型仿生骨修復材料；2021年3月9日，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院醫工所轉化醫學(xué)研究與發(fā)展中心、北京積水潭醫院、由深圳中科精誠醫學(xué)科技有限公司共同發(fā)起的“含鎂可降解高分子骨修復材料”項目正式啟動(dòng)多中心臨床試驗；2021年4月，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院發(fā)布關(guān)于含鎂功能性骨修復材料研發(fā)的學(xué)術(shù)報告；2021年6月，上海骨科新材料與修復再生工程技術(shù)研究中心在上海市第六人民醫院正式掛牌成立，該研究中心由市六醫院副院長(cháng)范存義教授領(lǐng)銜。
三、骨修復材料行業(yè)市場(chǎng)競爭格局
目前，我國骨修復材料行業(yè)主要參與者包括強生、史賽克、美敦力等外資企業(yè)以及正海生物、奧精醫療、三友醫療、大博醫療等本土企業(yè)，整體呈現出外資壟斷、本土企業(yè)快速發(fā)展的局面。其中骨科方面，中外企業(yè)并存、競爭較為分散而激烈；口腔科方面，市場(chǎng)份額主要被蓋氏占據，進(jìn)口替代空間較廣；神經(jīng)外科方面，整體仍以進(jìn)口為主，進(jìn)口替代程度較低。
現階段國內外參與廠(chǎng)商產(chǎn)品多以天然骨或無(wú)機、不可降解類(lèi)人工骨為主，極少有可以實(shí)現誘導骨生長(cháng)的人工骨材料，目前僅美敦力（Infuse Bone）、正海生物（活性生物骨）取得明顯研發(fā)進(jìn)展，其中美敦力Infuse Bone已實(shí)現銷(xiāo)售但存在因BMP-2濃度過(guò)高導致異位骨生成的副作用；正海生物活性生物骨暫未取證。
（一）國外廠(chǎng)商
1.美敦力（Medtronic, Inc.）
公司簡(jiǎn)介：美敦力公司成立于1949年，目前為全球150多個(gè)國家的醫院、醫生、臨床醫生和患者提供服務(wù)，其于2015年超越強生成為了全球最大的醫療器械公司。美敦力下設四個(gè)運營(yíng)板塊，分別為心臟和血管組、微創(chuàng )治療組、恢復療法組、糖尿病組，其產(chǎn)品涵蓋針對心動(dòng)過(guò)緩起搏、心律失常管理、心房心室纖維顫動(dòng)管理、心力衰竭管理、心臟瓣膜置換、惡性和非惡性疼痛及運動(dòng)障礙的產(chǎn)品。
?產(chǎn)品線(xiàn)：骨修復產(chǎn)品Infuse?骨移植物、Grafton?脫礦骨基質(zhì)DBM、Magnifuse?骨移植物、Mastergraft?系列產(chǎn)品。
2.史賽克（Stryker）
公司簡(jiǎn)介：史賽克是全球最大的骨科及醫療科技公司之一，產(chǎn)品涉及關(guān)節置換、創(chuàng )傷、顱面、脊柱、手術(shù)設備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng )手術(shù)、導航手術(shù)、智能化手術(shù)室及網(wǎng)絡(luò )通訊、生物科技、醫用床、急救推床等。
產(chǎn)品線(xiàn)：骨修復產(chǎn)品 Vitoss Scaffold Synthetic Cancellous Bone Void Filler、 Vitoss Scaffold Foam Bone Graft Material與Vitoss Bioactive (Ba) Injectable。
3.強生-德普伊辛迪思（Depuy Synthes）
公司簡(jiǎn)介：強生公司是最早進(jìn)入中國市場(chǎng)的骨科巨頭，也是全球最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫療健康企業(yè)之一，業(yè)務(wù)涉及制藥、醫療器材及消費品三大領(lǐng)域。強生公司總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市，在全球 60 個(gè)國家地區擁有260多家運營(yíng)公司。
產(chǎn)品線(xiàn)：骨修復產(chǎn)品HEALOS??、HEALOS??Fx與 HEALOS?II
4.捷邁邦美（Zimmer Biomet）
公司簡(jiǎn)介：美國捷邁邦美公司創(chuàng )立于1927年，總部位于印第安納州，公司主要致力于研發(fā)涉及、生產(chǎn)并向市場(chǎng)提供骨科關(guān)節重建產(chǎn)品，運動(dòng)醫學(xué)、生物型、肩肘及創(chuàng )傷產(chǎn)品；脊柱、骨康復、顱腦頜面外科產(chǎn)品，齒科植入物及相關(guān)手術(shù)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品已銷(xiāo)往100多個(gè)國家和地區，目前全球有員工超過(guò)2萬(wàn)人。
產(chǎn)品線(xiàn)：骨移植替代品Puros??Ci顆粒移植產(chǎn)品
5.施樂(lè )輝（Smith &Nephew）
公司簡(jiǎn)介：施樂(lè )輝（Smith & Nephew）是一家英國跨國醫療設備制造公司，在骨科關(guān)節重建、先進(jìn)傷口管理、運動(dòng)醫學(xué)和創(chuàng )傷四大領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，其骨科營(yíng)收全球第四。公司總部位于英國倫敦，在32個(gè)國家設有辦事處，現擁有約1.5萬(wàn)名員工，產(chǎn)品市場(chǎng)分布于全球100多個(gè)國家，先后分別在倫敦交易所和紐約證券交易所上市。
產(chǎn)品線(xiàn)：REGENETEN生物誘導植入物、FAST-FIX FLEX半月板修復系統、Cori骨科手術(shù)機器人系統、RI髖關(guān)節導航系統等。
6.蓋氏（Geistlich）
公司簡(jiǎn)介：蓋氏通過(guò)旗下 Geistlich Pharma AG 從事骨骼、軟骨和組織再生生物材料，牙科產(chǎn)品以及其他醫療設備和藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。Geistlich Pharma AG 成立于 1851年，總部位于瑞士，通過(guò)其在英國、德國、意大利、法國、中國、巴西、韓國、北美、澳大利亞等國家和地區的分銷(xiāo)合作伙伴和分支機構銷(xiāo)售產(chǎn)品。
產(chǎn)品線(xiàn)：骨修復產(chǎn)品 Bone Grafting Material，Synthetic（口腔科骨修復），Bio Oss? Anorganic Bov ine Bone、Bio Oss? Collagen。
資料來(lái)源：Massdevice
（二）國內廠(chǎng)商
1.奧精醫療（688613）
公司簡(jiǎn)介：北京奧精醫藥科技有限公司成立于2004年，公司的主要產(chǎn)品為應用于骨科、口腔或骨科、神經(jīng)外科的礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品。公司自成立以來(lái)就主要圍繞礦化膠原人工骨修復材料領(lǐng)域進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā)，于2011年推出了礦化膠原人工骨修復材料醫療器械產(chǎn)品，完成了礦化膠原人工骨修復材料的臨床轉化和產(chǎn)業(yè)化，并建立了具有完整知識產(chǎn)權的體外仿生礦化技術(shù)平臺。
產(chǎn)品線(xiàn)：三款骨修復材料產(chǎn)品，包括“骼金”“齒貝”“顱瑞”。
來(lái)源：奧精醫療招股說(shuō)明書(shū)
2.正海生物（300653）
公司簡(jiǎn)介：正海生物成立于2003年，是一家專(zhuān)業(yè)從事生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的企業(yè)。公司的產(chǎn)品，分為軟組織修復材料（牛真皮即止脫細胞工藝AMD）和硬組織修復材料（牛松質(zhì)骨脫細胞技術(shù)），其中軟組織修復材料為公司的第一大主營(yíng)業(yè)務(wù)，占比達到92%。軟組織修復材料包括口腔修復膜（2007年取得產(chǎn)品注冊證）、生物膜（2007年取得產(chǎn)品注冊證）和皮膚修復膜；硬組織修復材料，包括骨修復材料（2015年取得產(chǎn)品注冊證）等，其中海奧?骨修復材料主要應用于牙（頜）骨缺損的填充和修復，活性生物骨產(chǎn)品為企業(yè)“以醫療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品”，目前暫未獲批上市。
產(chǎn)品線(xiàn)：海奧?口腔修復膜、海奧?皮膚修復膜、海奧?骨修復材料、活性生物骨。
來(lái)源：正海生物招股說(shuō)明書(shū)
3.固新生科技
公司簡(jiǎn)介：固新生為領(lǐng)晟醫療旗下專(zhuān)注于骨科的子公司，為行業(yè)內少見(jiàn)的骨科藥械組合公司，其針對牙槽骨、硬骨及軟骨生長(cháng)進(jìn)行藥械布局，目前公司新藥Lidoderm?已提交NMPA上市申請。
母公司領(lǐng)晟醫療是一家新靶點(diǎn)創(chuàng )新藥研發(fā)商，專(zhuān)注于腫瘤、骨科、消化科、炎癥以及疫苗等醫療領(lǐng)域，業(yè)務(wù)涉及美國、加拿大、德國、法國等國家，曾獲華海藥業(yè)（600521.SH）、光大尊富、國聚投資、海盛投資、盛宇黑科、科創(chuàng )投、深圳瑞享源等多家知名投資機構投資。
產(chǎn)品線(xiàn)：Lidoderm?、BBT02/LH021、BBT04/AN04、BBT08、BBT06 / Regroth??dental kit、固欣生? Dental、固欣生? Combo、固欣生? Bone Graft、固欣生? Combo不同組分產(chǎn)品系列。
來(lái)源：固欣生科技
4.國納科技
公司簡(jiǎn)介：四川國納科技有限公司成立于2001年，是一家專(zhuān)注于生物醫用材料及其制品的高新技術(shù)企業(yè)，是四川省首批建設創(chuàng )新型十佳重點(diǎn)培育企業(yè)，四川省重大科技成果轉化工程示范項目承擔單位。公司核心產(chǎn)品n-HA/PA66骨修復系列產(chǎn)品是國家“863”項目的產(chǎn)業(yè)化轉化，開(kāi)發(fā)出了一系列的骨科制品，申請相關(guān)專(zhuān)利24項，并獲得多項國家、省市級榮譽(yù)稱(chēng)號。
產(chǎn)品線(xiàn)：納米羥基磷灰石/聚酰胺66骨充填材料（n-HA/PA66）、可吸收結扎夾、一次性使用穿刺器
5.衛達生物
公司簡(jiǎn)介：公司成立于2018年，位于杭州，是一個(gè)人工骨產(chǎn)品研發(fā)商，致力于可降解生物材料研發(fā)與制造平臺，專(zhuān)注于骨修復及皮膚填充產(chǎn)品的應用開(kāi)發(fā)。公司自主研發(fā)出中國首款具有可任意塑型、促骨生長(cháng)的柔性多孔骨修復材料。
6.博恩生物
公司簡(jiǎn)介：西安博恩生物科技有限公司是國內一家3D打印人工骨提供商。公司集生物增材制造技術(shù)、增材制造設備、納米生物醫用材料和制品及相關(guān)產(chǎn)業(yè)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體，以生物三維打印納米羥基磷灰石活性骨支架為目標，利用自主研發(fā)的多孔生物支架增材制造成型機和多孔生物支架材料，研制出了全骨仿生術(shù)前診斷模型、牙齒隱形矯正器、人工骨釘、骨板、植入骨水泥等多項產(chǎn)品，將增材制造技術(shù)應用于骨填充、修復、替代和整形等臨床領(lǐng)域。
產(chǎn)品線(xiàn)：納米級羥基磷灰石（HA）與有機生物墨水、全仿生人工骨、骨板、骨水泥、無(wú)托槽隱形矯治器、術(shù)前彩排仿生人體骨模型。
四、投資展望
1、隨著(zhù)人口老齡化不斷加劇、居民可支配收入日益增加，進(jìn)一步帶動(dòng)就診意愿的提升，骨修復材料領(lǐng)域的需求旺盛，骨修復材料市場(chǎng)空間高速擴容。
2、目前骨修復市場(chǎng)仍為國外廠(chǎng)商所壟斷、進(jìn)口替代需求強烈，國內企業(yè)正處于前期布局、快速發(fā)展階段。
3、自體骨作為行業(yè)“金標準”仍存在著(zhù)來(lái)源不足、二次傷害等風(fēng)險，骨修復行業(yè)仍存在著(zhù)巨大的臨床需求空缺亟待優(yōu)質(zhì)人工骨材料來(lái)填補。隨著(zhù)臨床醫生治療理念的更新迭代，人工骨修復材料在臨床應用的滲透率將不斷提升。
4、人工骨修復材料中尤以可誘導骨生產(chǎn)的組織工程類(lèi)材料最有可能在臨床應用療效方面能夠與自體骨相媲美，現階段臨床應用仍為空白，建議重點(diǎn)關(guān)注。
5、隨著(zhù)骨修復材料不斷向多樣化、仿生化、復合型發(fā)展，藥械組合類(lèi)產(chǎn)品將不斷涌現且逐漸成熟，建議提前關(guān)注布局藥+械多管線(xiàn)產(chǎn)品的行業(yè)玩家。
文章來(lái)源：亞泰資本