近日,甫康(上海)健康科技有限責任公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“甫康藥業(yè)”)宣布與上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):“復星醫藥”;股票代碼:600196.SH,02196.HK)控股子公司江蘇復星醫藥銷(xiāo)售有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):“江蘇復星醫藥”)就甫康藥業(yè)自主研發(fā)的馬來(lái)酸奈拉替尼片簽訂了在大中華區的獨家商業(yè)化合作協(xié)議。

馬來(lái)酸奈拉替尼片是一種口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制劑(TKI),不可逆地阻斷HER2及ER的下游信號通路,抑制腫瘤細胞增殖和生長(cháng)。作為乳腺癌強化輔助治療藥物已經(jīng)被國際國內多個(gè)權威指南推薦,包括2020年最新出爐的美國NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌診治指南與規范》、《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )乳腺癌診療指南》等。奈拉替尼早在2017年就獲美國FDA批準用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療后的強化輔助治療。2020年4月在國內獲批上市,已經(jīng)入選國家醫保談判目錄。
甫康藥業(yè)CEO沈孝坤博士表示:“甫康藥業(yè)很榮幸能與復星醫藥達成此次馬來(lái)酸奈拉替尼片在大中華區的獨家商業(yè)化合作,通過(guò)復星醫藥多年在腫瘤領(lǐng)域的廣闊覆蓋和經(jīng)驗,為廣大的乳腺癌及其他HER-2腫瘤患者帶來(lái)更優(yōu)治療選擇。同時(shí),我們也期待與復星醫藥進(jìn)行深度全球戰略合作,為滿(mǎn)足全球腫瘤患者的臨床需求、推動(dòng)甫康藥業(yè)管線(xiàn)產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和上市而共同努力?!?/span>
關(guān)于甫康藥業(yè)
甫康健康科技(Convalife)是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤與衰老疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。Convalife核心團隊主要來(lái)自諾華、昆泰、恒瑞、華海等頂尖藥企,與中科院上海藥物所等國內外知名研究所持續保持著(zhù)多方面的合作。公司以中國及全球未滿(mǎn)足的臨床用藥需求為導向,設計、研發(fā)具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潛力的原創(chuàng )新藥,布局新一代雙特異抗體生物藥以及小分子藥物的開(kāi)發(fā),為廣大腫瘤患者提供創(chuàng )新治療方案。Convalife公司產(chǎn)品管線(xiàn)十分強勁,覆蓋了乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌等國內外急需創(chuàng )新治療方案的實(shí)體腫瘤,包括已顯示出“Best-in-Class”潛力的第二代PARP抑制劑CVL218,即將進(jìn)入臨床2期的PI3K雙重高選擇性抑制劑CVL237,還包括針對實(shí)體瘤的“First-in-Class”創(chuàng )新雙特異性抗體等。