近日，iPSC療法全球領(lǐng)先平臺型企業(yè)艾爾普再生醫學(xué)宣布完成C輪數億元融資，本輪融資由聚明創(chuàng )投領(lǐng)投，分享投資、貝森醫療基金、金雨茂物跟投，老股東紫?；鸺映?，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問(wèn)。本次融資將助力公司開(kāi)展并完成全自主知識產(chǎn)權研發(fā)管線(xiàn)——iPSC心臟細胞注射液的臨床試驗，并將于未來(lái)一年內啟動(dòng)基于iPSC技術(shù)的免疫細胞治療臨床研究。
艾爾普再生醫學(xué)作為國內首家利用誘導多能干細胞（iPSC）技術(shù)進(jìn)行細胞治療研發(fā)和生產(chǎn)的公司，堅持專(zhuān)注于心衰和腫瘤免疫疾病領(lǐng)域，研發(fā)通用型細胞治療產(chǎn)品，以滿(mǎn)足臨床需求。
公司創(chuàng )始人王嘉顯博士是香港大學(xué)醫學(xué)博士和美國西奈山醫學(xué)院博士后，在擔任心內科醫生期間，王博士就關(guān)注到我國心衰患者人群已達破千萬(wàn)，每年等待心臟移植的重度心衰患者約有300萬(wàn)，但僅有約600人能找到心臟供體，巨大的缺口成為整個(gè)醫療界的難題。王博士于2010年選擇進(jìn)入iPSC細胞治療領(lǐng)域，堅信iPSC技術(shù)是一項對人類(lèi)醫學(xué)具有劃時(shí)代意義的技術(shù)，并期望通過(guò)這項創(chuàng )新前沿技術(shù)挽救心衰患者。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司已開(kāi)發(fā)出多條以iPSC技術(shù)為基礎的產(chǎn)品管線(xiàn)，掌握先進(jìn)的iPSC重編程技術(shù)的同時(shí)具備iPSC藥物大規模自動(dòng)化生產(chǎn)和細胞質(zhì)檢能力。
iPSC管線(xiàn)布局?突破心衰治療困境
艾爾普再生醫學(xué)圍繞心衰與腫瘤免疫等疾病領(lǐng)域已布局多條研發(fā)管線(xiàn)，其中用于治療中重度心衰的iPSC技術(shù)療法已經(jīng)進(jìn)入全國多個(gè)權威中心，開(kāi)展大規模隨機對照人體臨床試驗。艾爾普再生醫學(xué)在心衰細胞治療領(lǐng)域已積累深厚的經(jīng)驗：2020年《Nature》報道了公司與南京鼓樓醫院聯(lián)合開(kāi)展的世界首個(gè)iPSC細胞治療終末心衰的人體研究。根據這項臨床試驗中三位患者24個(gè)月的隨訪(fǎng)數據顯示，艾爾普再生醫學(xué)iPSC來(lái)源的心肌細胞藥物治療重度心衰療效和安全性俱佳。
目前公司已經(jīng)取得國內首個(gè)國家衛健委基于iPSC技術(shù)的心衰細胞治療臨床研究備案，同時(shí)也在積極準備心衰治療管線(xiàn)的中美兩地臨床注冊申報。該產(chǎn)品在臨床試驗后，有望成為中國乃至全球首個(gè)用于中重度心衰的iPSC細胞療法藥物，其社會(huì )價(jià)值和商業(yè)價(jià)值將不可估量。
人工智能全自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)??全球首創(chuàng )生物制藥4.0時(shí)代
隨著(zhù)細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，無(wú)論從臨床需求還是研發(fā)探索角度，對細胞培養的數量、質(zhì)量都提出更精更高的需求。當前細胞治療產(chǎn)品的手動(dòng)培養存在操作時(shí)間長(cháng)、產(chǎn)品批間差異大、批量培養能力低等行業(yè)瓶頸，因而細胞藥物成本和終端售價(jià)居高不下，無(wú)法真正普及廣大患者。因此，解決細胞商業(yè)化量產(chǎn)已成為細胞療法企業(yè)發(fā)展的核心。
艾爾普再生醫學(xué)在細胞量產(chǎn)與質(zhì)量保障方面都走在了世界技術(shù)前沿，其自主創(chuàng )新研發(fā)的全自動(dòng)化生產(chǎn)管線(xiàn)已達到國際領(lǐng)先，在提高細胞制品質(zhì)量均一穩定性的前提下，同時(shí)顯著(zhù)降低了生產(chǎn)成本，單產(chǎn)線(xiàn)年產(chǎn)量可滿(mǎn)足100,000人次用藥，在細胞制品普及化的道路上做出了貢獻，公司全自動(dòng)化生產(chǎn)管線(xiàn)入選了國家“十三五”科技創(chuàng )新成就展。
國之重任為己任
艾爾普再生醫學(xué)擁有全國首家科技部人類(lèi)遺傳資源保藏授權的誘導多能干細胞（iPSC）生物樣本庫。受?chē)胰祟?lèi)遺傳資源共享服務(wù)平臺委托，作為國家十四五規劃唯一官方認定的iPSC罕見(jiàn)病細胞庫（國科遺辦[2021]-BC0022），艾爾普再生醫學(xué)承載著(zhù)人類(lèi)遺傳物質(zhì)的重任，全力推動(dòng)我國iPSC技術(shù)平臺及罕見(jiàn)病研發(fā)治療發(fā)揮作用，為科研單位與企業(yè)提供高質(zhì)量以及多樣化的生物樣本，加快罕見(jiàn)病研究及孤兒藥開(kāi)發(fā)，助力iPSC細胞產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。
iPSC引領(lǐng)細胞治療領(lǐng)域? 加速行業(yè)發(fā)展
誘導多能干細胞（iPSC）為生物學(xué)界近年來(lái)最為意義非凡的發(fā)現之一，日本學(xué)者山中伸彌于2006年發(fā)現了將成體細胞重編程為多功能干細胞的方法，短短6年后（2012年）被授予諾貝爾獎。
iPSC細胞療法對于現有藥物治療效果不佳的疾?。ɡ缧乃ィ┯酗@著(zhù)優(yōu)勢，存在巨大的發(fā)展空間，該療法也得到了國際生物制藥巨頭的關(guān)注。例如，諾和諾德于2021年投資Heartseed的擴張型心肌病iPSC細胞療法藥物管線(xiàn)。在歐洲，德國著(zhù)名心臟病及藥理學(xué)專(zhuān)家Zimmerman博士于2021年2月啟動(dòng)了多中心的基于iPSC衍生心衰細胞的臨床I/II期臨床試驗。
艾爾普再生醫學(xué)創(chuàng )始人王嘉顯博士表示，艾爾普再生醫學(xué)作為國內利用iPSC技術(shù)開(kāi)發(fā)細胞療法的第一梯隊，堅持在iPSC管線(xiàn)布局上持續深耕，并且全力推動(dòng)臨床研究，相信會(huì )有很不錯的結果。在細胞治療藥物上市的早期幾年，中國的細胞治療很大可能是一個(gè)自費市場(chǎng)，從患者的角度來(lái)看，艾爾普再生醫學(xué)的技術(shù)和生產(chǎn)實(shí)力是能夠讓細胞治療的成本以及定價(jià)下降的最有效方式，我們有信心讓更多的患者成為細胞治療產(chǎn)業(yè)的受益者。
聚明創(chuàng )投合伙人時(shí)永靈博士表示，iPSC在藥物篩選、疾病建模和細胞治療領(lǐng)域有極大的應用價(jià)值，艾爾普再生醫學(xué)集創(chuàng )新技術(shù)、生產(chǎn)工藝、臨床資源及團隊經(jīng)驗于一體，其基于iPSC的細胞藥物已具備商業(yè)落地能力。艾爾普再生醫學(xué)的首個(gè)產(chǎn)品已開(kāi)啟心衰治療的新篇章，公司將成為該領(lǐng)域中全世界最好的企業(yè)。同時(shí)，艾爾普再生醫學(xué)作為一家聚焦iPSC重編程、細胞制備、存儲、分化及擴增全流程的企業(yè)，亦在iPSC的其他應用領(lǐng)域布局產(chǎn)品管線(xiàn)。未來(lái)聚明將持續關(guān)注艾爾普再生醫學(xué)，為企業(yè)發(fā)展提供支持。
分享投資合伙人黃反之先生表示，非?？春谜T導多能干細胞（iPSC）治療技術(shù)的未來(lái)前景。iPSC技術(shù)自2006年被Yamanaka發(fā)明以來(lái)，發(fā)展快速且市場(chǎng)應用前景非常廣闊。艾爾普再生醫學(xué)團隊利用iPSC技術(shù)研究終末級心衰的治療，在技術(shù)上以及管線(xiàn)進(jìn)度上處于領(lǐng)先地位，團隊進(jìn)行的iPSC來(lái)源心肌細胞藥物應用于臨床治療重度心衰的試驗結果也體現出了良好效果。艾爾普再生醫學(xué)自主開(kāi)發(fā)的全自動(dòng)細胞生產(chǎn)和質(zhì)控系統，也為細胞藥物臨床治療所必備的細胞制備穩定性，提供了可控性與可規?；?。細胞治療也是分享投資重點(diǎn)關(guān)注的創(chuàng )新技術(shù)，投資艾爾普再生醫學(xué)的干細胞治療藥物，是分享投資在精準醫療投資邏輯下的又一布局。
貝森醫療基金合伙人劉穎女士表示，誘導多能干細胞治療技術(shù)作為全球技術(shù)熱點(diǎn)，臨床應用發(fā)展快速，市場(chǎng)應用前景廣闊，國家連續出臺政策鼓勵其臨床驗證和發(fā)展。艾爾普再生醫學(xué)的創(chuàng )始團隊在iPSC的技術(shù)研究和心衰治療方向上，起步早，實(shí)驗扎實(shí)，其心衰候選藥物的研發(fā)和臨床進(jìn)度處于全球領(lǐng)先梯隊，進(jìn)行的世界首例iPSC來(lái)源的再生心肌細胞治療心衰的科學(xué)臨床試驗結果良好。尤其公司自主開(kāi)發(fā)的全自動(dòng)細胞生產(chǎn)和質(zhì)控系統，提高細胞制備穩定性，能真正實(shí)現臨床細胞療法的可及性和規?；?。我們在這個(gè)細分市場(chǎng)跟蹤了一年多，艾爾普再生醫學(xué)非常符合貝森醫療基金投資硬核技術(shù)，投資早期創(chuàng )新的理念和偏好。
金雨茂物合伙人王棟先生表示，艾爾普再生醫學(xué)是國內利用iPSC技術(shù)開(kāi)發(fā)細胞療法的第一梯隊企業(yè)，公司依托自研的全自動(dòng)化細胞生產(chǎn)較好地解決了細胞藥物的成藥性問(wèn)題。此外，公司研發(fā)管線(xiàn)布局合理，正在開(kāi)發(fā)的治療心衰藥物即將在中美兩地進(jìn)入臨床試驗，同時(shí)，Car-NK等多款藥物的研發(fā)也在有序推進(jìn)。金雨茂物非?？春冒瑺柶赵偕t學(xué)的持續研發(fā)能力，會(huì )持續為公司的發(fā)展提供支持和服務(wù)，相信未來(lái)能夠成長(cháng)為一家具有國際影響力的細胞治療企業(yè)。
紫?；饒绦卸掠岵ú┦勘硎?/span>，祝賀艾爾普再生醫學(xué)成功完成新一輪融資。我們基金用持續的加碼表示對公司的支持。我們堅定地看好iPSC應用于退行性疾病治療和再生醫學(xué)的應用前景，同時(shí)堅信iPSC作為底層技術(shù)平臺，憑借其全能性與高度可編程性，在腫瘤免疫治療，細胞治療以及基因治療等領(lǐng)域中的拓展應用。自成立以來(lái)，王嘉顯博士帶領(lǐng)團隊展示了優(yōu)秀的執行力和堅韌的品質(zhì)，帶領(lǐng)公司推動(dòng)iPSC行業(yè)從管線(xiàn)研發(fā)往規?；a(chǎn)方向前進(jìn)。我們將會(huì )持續支持公司未來(lái)的發(fā)展，并且促進(jìn)基金其他細胞治療被投企業(yè)與艾爾普再生醫學(xué)的合作與行業(yè)布局。
浩悅資本合伙人楊振軍先生表示，我們非常榮幸擔任艾爾普再生醫學(xué)本輪融資的財務(wù)顧問(wèn)。iPSC技術(shù)作為當下生物制藥領(lǐng)域研究最熱門(mén)的技術(shù)之一，可以解決傳統藥物無(wú)法解決的問(wèn)題，從根本上實(shí)現細胞的再生，是一項劃時(shí)代的技術(shù)。艾爾普再生醫學(xué)作為iPSC技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)，團隊在中重度心衰等疾病領(lǐng)域積累了開(kāi)創(chuàng )性成果。我們期待艾爾普再生醫學(xué)在資本的助力下做大做強，加快心衰和腫瘤免疫管線(xiàn)的推進(jìn)，成為iPSC領(lǐng)域的全球龍頭企業(yè)。
關(guān)于聚明創(chuàng )投
聚明創(chuàng )投是一家聚焦生命科學(xué)領(lǐng)域的風(fēng)險投資機構，自2018年成立至今，已累計投資近40家創(chuàng )新藥、生物技術(shù)、醫療器械（含診斷）領(lǐng)域的創(chuàng )業(yè)企業(yè)。聚明創(chuàng )投立足中國面向全球的臨床痛點(diǎn)，專(zhuān)注于與優(yōu)秀企業(yè)同行，提供全方位服務(wù)，陪伴企業(yè)家成長(cháng)，創(chuàng )造價(jià)值與夢(mèng)想。
關(guān)于分享投資
分享投資成立于2007年，是國內最早的有限合伙制專(zhuān)業(yè)創(chuàng )投機構?？偛哭k公室設于深圳，擁有專(zhuān)業(yè)投資團隊50余人，投資企業(yè)超過(guò)200家，目前管理資金規模超過(guò)人民幣100億元。分享投資創(chuàng )始團隊的創(chuàng )業(yè)經(jīng)驗豐富、產(chǎn)業(yè)積淀深厚，“一直保持創(chuàng )業(yè)者心態(tài)”，是分享一以貫之的文化基因。公司長(cháng)期致力于與行業(yè)尖端的科研院所、專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )、創(chuàng )業(yè)社群共建深度合作平臺，在為旗下基金打造優(yōu)質(zhì)項目“遇見(jiàn)體系”的同時(shí)，也為創(chuàng )業(yè)者營(yíng)造豐厚的資源生態(tài)，搭建起產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界和創(chuàng )業(yè)者之間的“立交橋”，助力創(chuàng )業(yè)者持續升級、持續進(jìn)化。分享投資同時(shí)也關(guān)注企業(yè)家責任與長(cháng)期價(jià)值，以創(chuàng )業(yè)者心態(tài)做投資，與優(yōu)秀企業(yè)家偕行以遠，為投資人創(chuàng )造長(cháng)期價(jià)值，是分享投資創(chuàng )辦至今不變的初心。
關(guān)于貝森醫療基金
貝森醫療基金成立于2017年，由中通融金基金管理公司進(jìn)行管理，重點(diǎn)投資于原研藥物、細胞治療、高端器械和精準醫療領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)。貝森醫療基金以早期創(chuàng )投、硬核技術(shù)、臨床應用價(jià)值增值為投資核心理念，70%投資于A(yíng)-B輪，并基于團隊豐富的行業(yè)資源和產(chǎn)業(yè)運營(yíng)經(jīng)驗，為被投企業(yè)提供投后服務(wù)，為投資人創(chuàng )造優(yōu)秀收益，促進(jìn)中國醫療健康行業(yè)的科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)升級。已投案例包括：明峰醫療、卓凱生物、徐諾藥業(yè)、潤新生物、瀚湄科技、壹達生物、萬(wàn)靈盤(pán)古等。
關(guān)于金雨茂物
金雨茂物旗下管理的股權投資基金規模逾120億元，全部投資于新興產(chǎn)業(yè)，已先后投資企業(yè)超220家。直接參與或推動(dòng)近30家企業(yè)境內外上市，同時(shí)也為投資人創(chuàng )造了豐厚收益。新材料與智能制造、新能源與生態(tài)環(huán)境、新醫藥與大健康、半導體與創(chuàng )新科技等戰略性新興產(chǎn)業(yè)是金雨茂物主要的核心投資領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)基金依托上市公司、產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、科研院所、聯(lián)盟單位、園區政府的支持，憑借金雨茂物豐富的管理經(jīng)驗，有效地整合各方資源，致力于為企業(yè)提供增值服務(wù)，并為受托基金創(chuàng )造最安全和最大化的收益。金雨茂物連續7年被清科、投中評為全國創(chuàng )投機構50強、清潔技術(shù)領(lǐng)域投資機構10強，榮膺江蘇省創(chuàng )業(yè)投資品牌領(lǐng)軍企業(yè)、江蘇省創(chuàng )業(yè)投資優(yōu)秀團隊、南京市十佳創(chuàng )投機構。
關(guān)于紫?；?/span>
紫?；鹗且恢в色C豹移動(dòng)董事長(cháng)傅盛、原央視著(zhù)名主持人張泉靈于2016年聯(lián)合創(chuàng )立的早期股權投資基金，目前管理兩支人民幣基金。紫?；鹬饕獓@醫療健康、消費以及教育領(lǐng)域展開(kāi)投資。旨在尋找風(fēng)口上的“紫?！?，用科技和商業(yè)解決社會(huì )痛點(diǎn)，尋找關(guān)注優(yōu)秀的早期創(chuàng )業(yè)項目，投資階段涉及天使輪到A輪。紫牛醫療專(zhuān)注于尋找基于剛需場(chǎng)景和技術(shù)突破的創(chuàng )新業(yè)務(wù)形態(tài)，聚焦惡性腫瘤，心腦血管、傳染感染性疾病三大疾病領(lǐng)域診斷與治療的創(chuàng )新解決方案。
關(guān)于浩悅資本
浩悅資本創(chuàng )立于2014年1月，致力于成為嫁接中國醫療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領(lǐng)域和交易范圍覆蓋生物醫藥、創(chuàng )新醫療器械、IVD與精準醫療、醫療服務(wù)和智慧醫療等多個(gè)細分領(lǐng)域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成，長(cháng)期密切追蹤醫療健康投資市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和投資趨勢，每周發(fā)布醫療健康投資周報和專(zhuān)題研究報告，以浩悅觀(guān)點(diǎn)解讀新政策和新前沿。