中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市，2021年11月8日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的領(lǐng)先的生物醫藥企業(yè)——亞盛醫藥（6855.HK）宣布，公司與輝瑞達成臨床合作及供藥協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)亞盛醫藥Bcl-2選擇性抑制劑lisaftoclax（APG-2575）聯(lián)合輝瑞的CDK4/6抑制劑愛(ài)博新?（哌柏西利），用于治療復發(fā)性、局部晚期或轉移性雌激素受體陽(yáng)性（ER+）、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌的治療。
根據合作條款，亞盛醫藥將負責開(kāi)展該項研究，輝瑞將負責提供研究所需的哌柏西利。該項全球性、多中心、開(kāi)放標簽的Ib/II期劑量擴展爬坡研究旨在評估APG-2575聯(lián)合哌柏西利在轉移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
APG-2575是亞盛醫藥的在研新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而誘導腫瘤細胞凋亡，達到治療腫瘤的目的。在全球范圍內，APG-2575是繼VENCLEXTA??(venetoclax)之后為數不多的幾個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑之一。自2021年6月以來(lái)，APG-2575單藥或聯(lián)合治療ER陽(yáng)性乳腺癌或實(shí)體瘤的臨床研究相繼在美國、中國獲批。公司此前已在美國、歐洲、中國及澳大利亞同步推進(jìn)APG-2575用于治療多種血液腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)。
“這是首個(gè)針對APG-2575用于治療實(shí)體瘤的臨床研究，我們已在美國和中國獲得了該項研究的臨床許可?！?亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士表示，“APG-2575是亞盛醫藥細胞凋亡管線(xiàn)的重要產(chǎn)品，對于治療多種血液腫瘤及難治性實(shí)體瘤具有極大的臨床潛力。此次與輝瑞的合作有助于我們加快對于該產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)。我們希望APG-2575聯(lián)合哌柏西利將在對CDK4/6抑制劑哌柏西利耐藥的轉移性乳腺癌的治療中顯示協(xié)同作用，為全球亟需新治療方案的患者帶來(lái)希望?！?/span>
關(guān)于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開(kāi)發(fā)階段的原創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng )新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開(kāi)展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專(zhuān)項，其中“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項5項，包括1項“企業(yè)創(chuàng )新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng )新藥物研發(fā)”，另外承擔“重大傳染病防治”專(zhuān)項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得12項FDA孤兒藥認證資格。
憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進(jìn)行知識產(chǎn)權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫藥公司、學(xué)術(shù)機構達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng )新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時(shí)，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
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