廣州喜鵲醫藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“喜鵲醫藥”）治療阿爾茨海默癥（Alzheimer's Disease, AD）1類(lèi)創(chuàng )新化藥MN-08于2021年10月21日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥物臨床試驗批準通知書(shū)（通知書(shū)編號：2021LP01705），即將開(kāi)展II期臨床試驗。

喜鵲醫藥創(chuàng )始人、總經(jīng)理王玉強博士表示，“1類(lèi)化學(xué)創(chuàng )新藥物MN-08治療AD獲批臨床試驗，是喜鵲醫藥長(cháng)期布局神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的又一個(gè)重要里程碑。MN-08為美金剛硝酸酯衍生物，具有獨特的雙重作用機理，既通過(guò)抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受體進(jìn)而抑制神經(jīng)細胞鈣離子超載，又能釋放一氧化氮 (NO) 舒張腦血管，增加腦血流，對大腦神經(jīng)細胞具有很好的保護和修復作用。在A(yíng)D動(dòng)物模型中，MN-08顯著(zhù)改善模型動(dòng)物的學(xué)習記憶和認知能力，有效延緩疾病進(jìn)展，療效優(yōu)于現有AD治療藥物美金剛和多奈哌齊。臨床前安全性評價(jià)結果顯示MN-08較美金剛毒性更低，已完成的I期臨床試驗結果證明MN-08具有很好的安全性和耐受性。因此，MN-08有望成為新一代的治療AD重磅炸彈藥物?！?/span>

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關(guān)于MN-08和阿爾茨海默癥

美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫藥創(chuàng )始人、總經(jīng)理王玉強博士在美國工作期間和其團隊共同開(kāi)發(fā)的治療AD重磅炸彈藥物，2013年銷(xiāo)售超過(guò)20億美元。MN-08是喜鵲醫藥團隊通過(guò)對美金剛分子進(jìn)行結構修飾獲得的雙重作用機理的1類(lèi)化學(xué)創(chuàng )新藥物，具有自主知識產(chǎn)權。MN-08前期已經(jīng)獲批治療肺動(dòng)脈高壓，II期臨床試驗已經(jīng)啟動(dòng)。

世界衛生組織今年9月公布的最新數據顯示，目前全球約有5500萬(wàn)癡呆癥患者，其中60~70%為AD患者，而且這項數據正在持續快速增長(cháng)?，F有AD治療藥物遠未滿(mǎn)足臨床需求，開(kāi)發(fā)新的AD治療藥物已經(jīng)變得刻不容緩。

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關(guān)于喜鵲醫藥

喜鵲醫藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的 First-in-Class“全球新”?藥物研究開(kāi)發(fā)公司，專(zhuān)注于市場(chǎng)潛力大但臨床需求尚未得到有效滿(mǎn)足的心腦血管和線(xiàn)粒體疾病創(chuàng )新治療藥物的研究開(kāi)發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng )制平臺，喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、癡呆癥、青光眼和心肌缺血等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中已經(jīng)完成臨床II期，即將開(kāi)展臨床III期試驗。硝酮嗪治療糖尿病腎病、肌萎縮性側索硬化癥，MN-08治療肺動(dòng)脈高壓和阿爾茨海默癥等多個(gè)項目正在進(jìn)行臨床II期試驗；硝酮嗪治療罕見(jiàn)病肌萎縮性側索硬化癥即將在美國開(kāi)展臨床I期試驗，其他項目正在積極推進(jìn)。