創(chuàng )藥新聲

News

IPO | 和譽(yù)醫藥正式在港交所上市

根據和譽(yù)醫藥（Abbisko）近日公告[1]，該公司將于今日（10月13日）在港交所正式上市。和譽(yù)醫藥是一家臨床階段的生物醫藥公司，致力于發(fā)現及開(kāi)發(fā)創(chuàng )新且差異化的小分子腫瘤療法。公開(kāi)信息顯示，此次和譽(yù)醫藥在港交所上市，基石投資者有LAV、UBS基金、Lake Bleu Prime、OrbiMed基金、Aranda、Hudson Bay、Vivo基金等。


IPO | 和譽(yù)醫藥正式在港交所上市

截圖來(lái)源：參考資料[2]


和譽(yù)醫藥成立于2016年，創(chuàng )始人兼首席執行官為徐耀昌博士，另兩位聯(lián)合創(chuàng )始人為喻紅平博士和陳椎博士。自成立以來(lái)，該公司已建立由14個(gè)專(zhuān)注于腫瘤學(xué)的候選藥物組成的管線(xiàn)，包括5種處于臨床階段的候選藥物。這些產(chǎn)品主要為注重小分子腫瘤精準治療及小分子腫瘤免疫治療領(lǐng)域的候選藥物，擬開(kāi)發(fā)用于非小細胞肺癌（NSCLC）、肝細胞癌（HCC）、尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）等多個(gè)瘤種。


根據招股章程，和譽(yù)醫藥此次IPO所得款項凈額，擬用于以下用途：

  • 約19.7%用于核心候選產(chǎn)品ABSK011臨床開(kāi)發(fā)及未來(lái)的研發(fā)、商業(yè)化等；

  • 約32.6%用于核心候選產(chǎn)品ABSK091（AZD4547）臨床開(kāi)發(fā)及未來(lái)的研發(fā)、商業(yè)化等；

  • 約28.0%用于公司其他臨床階段產(chǎn)品及管線(xiàn)的候選產(chǎn)品；

  • 約8.4%用于臨床前研究，包括持續開(kāi)發(fā)的研發(fā)平臺及研發(fā)新型臨床前候選藥物。


IPO | 和譽(yù)醫藥正式在港交所上市

▲和譽(yù)醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)（截圖來(lái)源：參考資料[3]）


擁有系列FGFR管線(xiàn)組合

據招股章程介紹，和譽(yù)醫藥擁有系列成纖維細胞生長(cháng)因子受體（FGFR）管線(xiàn)組合，涵蓋多類(lèi)野生型及突變型FGFR異構體。其中，泛FGFR抑制劑ABSK091與靶向特定FGFR亞型的FGFR抑制劑ABSK011、ABSK061互為補充，以期實(shí)現全面的適應癥覆蓋。另外，針對FGFR4突變的ABSK012，及針對FGFR1-3突變的ABSK121，均為新一代FGFR抑制劑，有望為對第一代FGFR抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者提供序貫治療方案。


ABSK011：和譽(yù)醫藥開(kāi)發(fā)的高選擇性FGFR4小分子口服抑制劑，通過(guò)抑制FGFR4的活性阻滯相關(guān)信號傳導，可達到抑制腫瘤生長(cháng)的目的。該產(chǎn)品已在中國臺灣完成晚期實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗，初步數據表明ABSK011具有良好的安全性及PK/PD特性。目前，和譽(yù)醫藥已在中國大陸啟動(dòng)1b期臨床試驗，以評估ABSK011治療FGF19過(guò)表達晚期肝細胞癌患者的安全性及有效性。


ABSK091（AZD4547）：FGFR亞型1、2及3的選擇性抑制劑，和譽(yù)醫藥于2019年1月通過(guò)與阿斯利康（AstraZeneca）合作獲得其開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的全球權利。已有研究表明，ABSK091顯示出良好的安全耐受性特征，并在FGFR基因異常的腫瘤患者中展現出明顯的藥效。目前，該公司正在中國大陸啟動(dòng)ABSK091在晚期實(shí)體瘤患者中的1b期試驗和2期試驗，以評估候選藥在伴有FGFR2或FGFR3變異的尿路上皮癌患者中的安全性及療效。


其它臨床階段候選藥

除FGFR候選藥物外，和譽(yù)醫藥還組成一個(gè)小分子腫瘤免疫治療候選藥物組合，靶向主要的腫瘤微環(huán)境免疫細胞類(lèi)型，包括腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAMs）、髓源性抑制細胞（MDSC）、Treg細胞、Th17/Tc17細胞及效應T細胞等。


IPO | 和譽(yù)醫藥正式在港交所上市

圖片來(lái)源：123RF


ABSK021：一種選擇性的小分子CSF-1R抑制劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療多種類(lèi)型的腫瘤及非腫瘤適應癥。CSF-1R在髓細胞中表達，是腫瘤微環(huán)境的關(guān)鍵免疫抑制成份。目前，和譽(yù)醫藥已在美國完成ABSK021用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗，并于美國及中國正在啟動(dòng)1b期臨床試驗，以評估ABSK021在四種不同類(lèi)型腫瘤中的安全性及有效性，包括肺癌及胰腺癌。


ABSK081（mavorixafor）：一款口服CXCR4拮抗劑。和譽(yù)醫藥于2019年7月與X4 Pharmaceutics達成獨家合作協(xié)議，獲得mavorixafor在大中華地區腫瘤等適應癥的商業(yè)化權益。2021年7月，和譽(yù)醫藥已在中國啟動(dòng)ABSK081與君實(shí)生物的特瑞普利單抗聯(lián)合治療三陰性乳腺癌的1b/2期臨床試驗


ABSK043：一種高選擇性的小分子PD-L1抑制劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療多種癌癥及潛在非腫瘤適應癥。臨床前數據已顯示，ABSK043可強效抑制PD-1/PD-L1的相互作用，并能挽救PD-L1介導的T細胞活化抑制，具有一定抗腫瘤療效及安全性特征。2021年8月，和譽(yù)醫藥已于澳大利亞完成ABSK043的1期臨床試驗的首例患者給藥。


參考文獻：

[1]02256-和譽(yù)-B-新上市. Retrieved Oct 11，2021, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/02256/AN202110110079016335.html

[2]發(fā)售價(jià)及分配結果公告. Retrieved Oct 11，2021, from hhttps://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202110121522101007_2.pdf?1634027871000.pdf

[3]和譽(yù)醫藥招股章程. From https://www2.hkexnews.hk/New-Listings/New-Listing-Information/Main-Board?sc_lang=zh-HK