European Urology 上的文章代表了當今世界泌尿腫瘤領(lǐng)域最前沿及未來(lái)發(fā)展方向(2020年影響因子18.728)。繼去年5月，慧渡醫療與澳大利亞莫納什大學(xué)以及美國梅奧醫學(xué)中心在European Urology 上，聯(lián)合發(fā)表了與mCRPC預后顯著(zhù)相關(guān)的關(guān)鍵性生物標志物?(AR) 的研究之后，時(shí)隔一年，慧渡醫療再次在European Urology 上發(fā)表了采用ctDNA和ctRNA聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)，預測前列腺癌PD-L1免疫治療療效的最新研究。
研究背景
該項多中心臨床II期研究針對澳大利亞mCRPC患者，運用 PredicineCARE、PredicineRNA，低深度全基因組測序 (LP-WGS) 等技術(shù)進(jìn)行血液 cfDNA 和 cfRNA生物標志物分析，助力評估立體定向消融放療?(stereotactic ablative body radiotherapy, SABR) 聯(lián)合PD-L1 抑制劑Avelumab 免疫治療的有效性和安全性。利用患者外周血樣本，在DNA層面探索連續動(dòng)態(tài)監測患者 ctDNA 水平變化，從RNA 層面重點(diǎn)監測與mCRPC密切相關(guān)的AR 剪接體變異 (AR-V7 和AR-V9) 的變化，從而分析其對免疫治療響應的潛在價(jià)值。
研究方法和結果
利用 PredicineCARE和 PredicineRNA液態(tài)活檢技術(shù)，分析16例經(jīng)SABR聯(lián)合Avelumab 免疫治療的mCRPC患者的DNA以及RNA層面的基因變異，結果顯示患者治療基線(xiàn)時(shí)所攜帶的AR剪切體變異、MYC拷貝數變異等基因突變與疾病預后相關(guān)。
針對典型病例（基線(xiàn)樣本攜帶TP53突變的mCRPC患者）的連續cfDNA 檢測分析發(fā)現，隨著(zhù)Avelumab的治療，患者外周血中TP53的突變豐度下降明顯，并且早于PSA變化和影像學(xué)變化（連續影像分析，治療后第24W開(kāi)始出現部分影像學(xué)變化）。同時(shí)，患者外周血中檢出的AR、PIK3CA的拷貝數擴增以及BRCA2、PTEN、RB1的拷貝數缺失等分子特征，與PSA水平的動(dòng)態(tài)變化基本一致。
討論
本項研究的結果表明，慧渡醫療的ctDNA和ctRNA聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)在預測腫瘤患者免疫治療效果上有很高應用價(jià)值，可早于傳統的臨床和影像學(xué)變化，及時(shí)監控治療響應，為mCRPC患者爭取了更好的治療機會(huì )。同時(shí)，該項檢測技術(shù)可以精準檢測血液中TP53、AR、MYC、RB1等基因變異，不但與mCRPC患者預后相關(guān)，而且可以提示疾病耐藥分子機制，為臨床治療方案的選擇提供了很好的分子基礎，并幫助mCRPC患者選擇更適合的治療方案。
背景介紹
全球男性最常見(jiàn)的泌尿系統腫瘤——前列腺癌，由于其逐年上升的高發(fā)病率和高死亡率，對于男性的健康造成了巨大的危害。其中，轉移性去勢前列腺癌 (mCRPC) 臨床進(jìn)展迅速，致死率高，是急待攻克的臨床難點(diǎn)。影像學(xué)檢查對臨床分期有重要作用，但用于監測治療療效卻有較大限制。目前行業(yè)內針對前列腺癌PDL1免疫治療的臨床研究一直是個(gè)空白?；颊哐獫{中的基因突變可能早于影像學(xué)變化，并可能用于監控腫瘤患者治療響應和疾病進(jìn)展。
深遠影響
慧渡醫療利用自主開(kāi)發(fā)的液態(tài)活檢基因雷達技術(shù)，與國際頂尖藥企和臨床專(zhuān)家合作，全面解析腫瘤基因變異機制，研究結果發(fā)表在一系列權威的國際學(xué)術(shù)雜志上。繼九月初在Frontiers in Oncology 發(fā)表文章，再次驗證了慧渡血液檢測用于檢測PTEN基因拷貝數缺失這一國際技術(shù)難題后，慧渡醫療最新的研究合作文章近期在線(xiàn)發(fā)表于國際泌尿領(lǐng)域最頂級學(xué)術(shù)期刊European Urology 。該研究提示采用ctDNA和ctRNA聯(lián)合液態(tài)活檢可以早于影像學(xué)變化，預測mCRPC患者對于免疫治療的響應。與傳統技術(shù)相比，該技術(shù)有望為全球上千萬(wàn)前列腺癌患者爭取了更長(cháng)時(shí)間的早治機會(huì )和大大改善前列腺癌患者生存質(zhì)量。??? ?
關(guān)于慧渡醫療
慧渡醫療在中國上海和美國硅谷建立有完善的CLIA和CAP雙認證標準實(shí)驗室。通過(guò)中美兩地標準一致的檢測產(chǎn)品、統一化的實(shí)驗室運營(yíng)和質(zhì)量體系管理，為國內外藥企伙伴提供中美兩地統一標準化、相互數據可比的NGS液態(tài)活檢全球化、一站式精準診斷和醫學(xué)大數據整體解決方案，助力臨床患者的個(gè)體化診療和新藥臨床研究實(shí)現中美雙報雙批。
目前慧渡醫療已完成多項腫瘤藥物治療相關(guān)的液態(tài)活檢國際臨床合作研究，多篇文章發(fā)表在European Urology等影響因子大于17分的國際頂級學(xué)術(shù)期刊上。同時(shí)，慧渡醫療積極開(kāi)展伴隨診斷CDx全球布局，與多家全球領(lǐng)先的國際藥企深度合作，共同開(kāi)展中美伴隨診斷CDx 同步開(kāi)發(fā)、注冊申報。