2021年9月16日，中國北京——諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開(kāi)展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。

CM355特異性結合CD20陽(yáng)性靶細胞和CD3陽(yáng)性T細胞，將免疫T細胞招募至靶細胞周?chē)?，激活T細胞，誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細胞，用于治療CD20+B細胞血液瘤。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細胞血液瘤的主要類(lèi)型，占B細胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官崔霽松博士說(shuō)：“隨著(zhù)我國經(jīng)濟的快速增長(cháng)和人口老年化的加劇，淋巴瘤的發(fā)病率不斷上升。諾誠健華和康諾亞都是高度重視自主創(chuàng )新的生物醫藥公司，都致力于解決臨床上尚未滿(mǎn)足的需求。很高興雙方合作開(kāi)發(fā)的CD20xCD3抗體藥獲批臨床，我們雙方將齊心協(xié)力加速推進(jìn)臨床，早日造?；颊??！?/span>

康諾亞聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官陳博博士說(shuō)：“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺第一個(gè)產(chǎn)品獲批臨床。B細胞淋巴瘤是當前臨床常見(jiàn)惡性腫瘤疾病類(lèi)型，對人們的健康和生命安全都造成了嚴重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠健華以及研究者共同努力，加速推進(jìn)CM355的臨床研究?！?/span>

2021年9月3日，諾誠健華和康諾亞在2021中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )簽署戰略合作協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方研發(fā)合作，致力于開(kāi)發(fā)First-in-class和Best-in-class大分子創(chuàng )新藥造?；颊?。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?，F有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。

關(guān)于康諾亞

康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）由多名畢業(yè)于世界知名學(xué)府、有著(zhù)豐富科技成果轉化及國內外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的專(zhuān)家創(chuàng )辦，核心領(lǐng)導團隊包括在美國和中國首創(chuàng )并獲批上市的PD-1抗體藥物的發(fā)明人等。

康諾亞專(zhuān)注于創(chuàng )新抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對自身免疫及腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化、差異化產(chǎn)品管線(xiàn)。公司在成都、上海和北京設有研發(fā)和臨床藥物生產(chǎn)基地。

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實(shí)的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關(guān)于我們或者我們的管理部門(mén)打算、期望、計劃、相信或者預期將會(huì )或者可能會(huì )在未來(lái)發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類(lèi)聲明是我們的管理部門(mén)根據其經(jīng)驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來(lái)發(fā)展和其他相關(guān)因素的認知，做出的假設與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來(lái)的業(yè)績(jì)，實(shí)際的結果，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險和不確定性因素的制約，這可能會(huì )影響我們的近期以及長(cháng)期的業(yè)績(jì)表現。