2021年9月9日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準丹諾醫藥開(kāi)展TNP-2092膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）的II期臨床試驗。

腸易激綜合征（IBS）是最常見(jiàn)的疾病之一，美國患病率為成人人群的11-14%，中國普通人群IBS總體患病率為6.5%，其中絕大部分為腹瀉型（D型），中青年患病率較高。IBS嚴重影響患者的生活質(zhì)量，并占用大量的醫療資源。目前IBS主要是對癥治療，療程長(cháng)，療效不理想，并且副作用明顯。IBS的發(fā)病機制尚未完全闡明，目前認為是多種因素共同作用的結果。腸道微生態(tài)失衡與IBS之間存在密切的關(guān)系，通過(guò)調節腸道微生態(tài)治療IBS-D已經(jīng)獲得臨床驗證。TNP-2092是一個(gè)腸道專(zhuān)屬性的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子，對腸道微生態(tài)具有特定的調節作用，在已經(jīng)完成的臨床前研究和I期臨床試驗中表現出良好的安全耐受性。本次獲批開(kāi)展的II期臨床試驗，將評估TNP-2092膠囊治療IBS-D的安全有效性，為后續確證性III期臨床試驗奠定基礎。TNP-2092膠囊有望成為一個(gè)治療IBS-D更加安全有效的新藥產(chǎn)品。

關(guān)于丹諾醫藥

丹諾醫藥是一家以臨床需求為導向，專(zhuān)門(mén)從事差異化新藥產(chǎn)品研發(fā)公司，擁有一個(gè)獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和一個(gè)全球知識產(chǎn)權保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗階段，目標適應癥包括醫療器械相關(guān)生物膜感染、幽門(mén)螺桿菌感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等，致力于解決這些領(lǐng)域未滿(mǎn)足臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的治療方案。