近日，安帝康（無(wú)錫）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安帝康生物”）自主研發(fā)的用于治療和預防甲型、乙型流感的候選新藥ADC189的臨床試驗申請（IND），獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的默示許可。

ADC189具有全新的抗流感作用機制，可以直接抑制病毒的復制。它屬于Cap依賴(lài)型核酸內切酶抑制劑，通過(guò)抑制流感病毒中的CAP帽子結構依賴(lài)性?xún)惹泻怂崦?。該酶對于流感病毒的復制是必不可少的?/span>

安帝康生物對ADC189的設計和開(kāi)發(fā)，旨在對抗甲型和乙型流感病毒，包括對奧司他韋（oseltamivir）耐藥的流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）?！邦^對頭”研究的數據顯示，相較于另一款同靶點(diǎn)對照藥物，ADC189具有無(wú)中樞神經(jīng)系統副作用、口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性?xún)?yōu)勢，顯示出'best-in-class'的特征。

值得一提的是，這款在研新藥單劑量口服“一?！?，可以在24小時(shí)內阻斷流感病毒復制。這有望給患者用藥帶來(lái)了極大便利。

據安帝康生物創(chuàng )始人蔣維平博士介紹，ADC189獲批臨床是公司迎來(lái)的一項里程碑進(jìn)展。目前，安帝康生物團隊已啟動(dòng)1期臨床研究，由抗感染領(lǐng)域的頂級臨床專(zhuān)家牽頭，在新生兒、青少年、成人、老年人群體中評估ADC189用于治療、預防甲型和乙型流感等適應癥的臨床療效。

“我們將加快推動(dòng)ADC189的臨床進(jìn)程，力爭成為首款中國自主研發(fā)并獲批上市的抗流感1類(lèi)創(chuàng )新藥，為中國和全球患者帶來(lái)可“愈”可“及”的全新解決方案?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">蔣維平博士表示。

安帝康生物科學(xué)家團隊長(cháng)期專(zhuān)注于抗感染領(lǐng)域小分子創(chuàng )新藥研發(fā)。自公司創(chuàng )立以來(lái)，務(wù)實(shí)、高效的研發(fā)團隊僅2年時(shí)間已經(jīng)建立起包含8款候選藥物的研發(fā)管線(xiàn)。中國專(zhuān)利授權2項，國際PCT專(zhuān)利申請多個(gè)。多位院士、行業(yè)專(zhuān)家深度參與，并提供全面的研發(fā)、臨床支持。

安帝康生物目前正在進(jìn)行A輪融資，清介資本擔任本次融資的獨家財務(wù)顧問(wèn)，歡迎交流。