2021年8月，一站式小分子新藥CRO/CDMO企業(yè)——華先醫藥（萊佛士制藥母公司）完成1.5億元人民幣的B輪融資。本輪融資由國新科創(chuàng )領(lǐng)投，蘇州相城創(chuàng )投、舟山同富、人合資本、佳銀基金等機構聯(lián)合投資，深圳坪山資本作為首席顧問(wèn)機構。此時(shí)距離華先醫藥完成上一輪融資還不到一年的時(shí)間。
近年來(lái)，受益于醫藥研發(fā)的持續火熱和成本優(yōu)勢，我國CDMO行業(yè)發(fā)展景氣度極高。據公開(kāi)數據顯示，預測至2024年中國CDMO行業(yè)市場(chǎng)規模將增長(cháng)至1048.8億元，2019年至2024年的復合增長(cháng)率達到26.5%。而我國CDMO行業(yè)發(fā)展的集中度并不高，巨頭還沒(méi)有極其強大的統治力，市場(chǎng)競爭格局分散，CDMO行業(yè)仍有很大的機會(huì )。
另一方面從資本角度看，近年國內CXO領(lǐng)域競爭相當激烈，行業(yè)競爭格局初現。加上CDE發(fā)布《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，資本傾向認為創(chuàng )新藥和CXO的泡沫將被擠壓。對于CXO的投資也開(kāi)始慎重。沒(méi)有絕對競爭優(yōu)勢的CXO企業(yè)，資本不會(huì )選擇入局。而真正優(yōu)質(zhì)的CXO才能被留下來(lái)，逆流而上、長(cháng)線(xiàn)發(fā)展。
華先醫藥究竟有何實(shí)力，能夠持續獲得國新科創(chuàng )、蘇州相城創(chuàng )投等一眾擁有國家隊基金背景、地方產(chǎn)業(yè)基金背景的投資機構青睞，在不到兩年時(shí)間內完成兩輪融資呢？
小分子CRO/CDMO領(lǐng)域領(lǐng)先的核心技術(shù)和優(yōu)勢工藝
堅定入局華先醫藥，資本首先看中其處于國際領(lǐng)先的核心技術(shù)，這也是小分子CRO/CDMO的立身之本。
華先醫藥在藥物化學(xué)合成領(lǐng)域有突破性的技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng )新化學(xué)合成路線(xiàn)能夠幫助客戶(hù)縮短工藝路線(xiàn)步驟、大幅提升研發(fā)效率、降低研發(fā)成本；其生物酶催化、有機催化、連續流微反應等多項優(yōu)勢工藝，突破傳統工藝壁壘，提高了生產(chǎn)的安全性、環(huán)保性和生產(chǎn)效率，是小分子CRO/CDMO助推創(chuàng )新藥物實(shí)現綠色高效產(chǎn)業(yè)化及快速上市的關(guān)鍵核心技術(shù)。
憑借領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，華先醫藥得以深度參與國際競爭，為G1 Therapeutics Inc.、Agios Pharmaceuticals Inc.、Korea Nexlene Company、復星醫藥、先通國際等國內外多家知名制藥企業(yè)提供CRO/CDMO服務(wù)。
華先醫藥共服務(wù)超過(guò)300個(gè)國內外客戶(hù)，累計完成超700個(gè)分子合成工藝評估、擁有超200個(gè)工藝開(kāi)發(fā)項目經(jīng)驗、11個(gè)新工藝專(zhuān)利和32個(gè)專(zhuān)利申請，超40%實(shí)現創(chuàng )新工藝路線(xiàn)設計、超80%工藝實(shí)現商業(yè)化生產(chǎn)。
領(lǐng)先的技術(shù)源于頂尖的團隊。華先醫藥核心高管為國際化團隊配置：
聯(lián)合創(chuàng )始人、CEO葉偉平博士曾先后在葛蘭素史克和輝瑞工作，負責2個(gè)全球性創(chuàng )新藥工藝開(kāi)發(fā)、8個(gè)原研專(zhuān)利藥綠色工藝創(chuàng )新；
聯(lián)合創(chuàng )始人、副總裁Andrew Phillis 博士有十年以上制藥行業(yè)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，曾任職GSK，累計主持過(guò)9個(gè)創(chuàng )新藥的上市工藝的開(kāi)發(fā) ；
聯(lián)合創(chuàng )始人、CDMO研發(fā)執行總監周章濤博士，曾任職東陽(yáng)光和瑞士龍沙公司，擁有超過(guò)10年醫藥研發(fā)經(jīng)驗，擅長(cháng)創(chuàng )新路線(xiàn)設計、QbD研發(fā)以及生產(chǎn)放大工藝技術(shù)；
?運營(yíng)副總裁劉慧勤女士，執行總監，生產(chǎn)與運營(yíng)系統負責人，新廠(chǎng)建設總負責人，在華北制藥集團先泰藥業(yè)工作近20年，歷任車(chē)間主任、質(zhì)量管理部部長(cháng)、人力資源部部長(cháng)、生產(chǎn)總監及生產(chǎn)負責人，副總經(jīng)理，營(yíng)銷(xiāo)中心總經(jīng)理；具有豐富、全面的原料藥技術(shù)、生產(chǎn)運營(yíng)、質(zhì)量管理、以及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗。
質(zhì)量副總裁陳狄克先生，先后擔任碩騰（Zoetis）亞太地區質(zhì)量團隊負責人，安進(jìn)（Amgen)國際質(zhì)量供應安全中心質(zhì)量總監；并且分別在美國強生，輝瑞，Perrigo任職，主要負責中國制造和實(shí)施優(yōu)質(zhì)的外部增長(cháng)計劃（EHI）戰略。
從履歷可以看到，其核心團隊在技術(shù)能力和服務(wù)經(jīng)驗上，從前端藥物發(fā)現與定制合成，到創(chuàng )新工藝開(kāi)發(fā)、CMC藥學(xué)研究，再到藥品上市與產(chǎn)業(yè)化等優(yōu)勢能力互補，擁有完整一站式且國際領(lǐng)先的CDMO服務(wù)能力。
萊佛士在全面的研發(fā)技術(shù)和健全的管理系統下穩步發(fā)展。目前，華先醫藥員工已超300人，其中研發(fā)人員約150人，初步形成了國際化、規?；母咚窖邪l(fā)團隊。
粵港澳大灣區CRO/CDMO第一品牌
資本選擇華先醫藥的第二大原因，是看中其絕對的區位領(lǐng)先優(yōu)勢。
兩次世界大戰，整個(gè)歐洲、亞洲全部陷入戰爭泥潭，唯獨美國基本沒(méi)有參戰，專(zhuān)心打造工業(yè)基礎、發(fā)展經(jīng)濟，短短幾十年就成為睥睨天下的霸主。
環(huán)渤海地區、長(cháng)三角地區、粵港澳大灣區、成渝地區是中國著(zhù)名的四大生物醫藥集群。除粵港澳大灣區外，一超多強（藥明康德、凱萊英、博騰、康龍化成、九洲、昭衍新藥等）各自盤(pán)踞其他三大區域，并逐漸展開(kāi)了激烈的競爭和廝殺。而華先醫藥卻是整個(gè)粵港澳大灣區為數不多的優(yōu)質(zhì)CRO/CDMO企業(yè)。
自2014年起，中國粵港澳大灣區生物醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模一直保持穩定快速的增長(cháng)。數據顯示，自2018年以來(lái)大灣區生物醫藥行業(yè)年復合增長(cháng)率為10.5%，到2023年市場(chǎng)規模將達到1978.9億元人民幣，是繼長(cháng)三角生物醫藥圈之后又一快速崛起的生物醫藥產(chǎn)業(yè)聚集地帶。
大灣區生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，為其提供了可觀(guān)的發(fā)展空間和業(yè)務(wù)支撐。華先醫藥從2011年起便追隨華南區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的腳步，致力于服務(wù)粵港澳大灣區醫藥客戶(hù)，累計服務(wù)華南區客戶(hù)超過(guò)200家，3年來(lái)營(yíng)業(yè)收入保持年均50%增長(cháng)率。從以上數據可以看出，華先醫藥是基于粵港澳大灣區區位優(yōu)勢發(fā)展起來(lái)的一匹黑馬。
十年時(shí)間，華先醫藥迅速成長(cháng)為大灣區CRO/CDMO第一大品牌，其在大灣區深厚的產(chǎn)業(yè)基礎、資源積淀和品牌優(yōu)勢，是其他對手短期內很難突破的競爭壁壘。
在被問(wèn)及投資華先醫藥的理由時(shí)，領(lǐng)投方國新科創(chuàng )首席執行官歐文志表示：“華先醫藥作為粵港澳大灣區CDMO第一品牌，技術(shù)研發(fā)實(shí)力及管理團隊均處于業(yè)內第一梯隊水平。我們相信，華先醫藥在以葉博士領(lǐng)銜的優(yōu)秀管理團隊帶領(lǐng)下，必將取得更加長(cháng)遠的發(fā)展?！?/span>
十年積累，華麗升級，已由大灣區走向全國、全球更大的舞臺
近幾年來(lái)，華先醫藥的發(fā)展可謂「風(fēng)頭正盛」。
為滿(mǎn)足前期服務(wù)的創(chuàng )新藥項目陸續進(jìn)入臨床后期及商業(yè)化階段的放量生產(chǎn)需求，華先醫藥投資3.5億元在惠州大亞灣國家級石化區內，建設占地2.8萬(wàn)平米、符合國際標準的高端柔性原料藥GMP工廠(chǎng)，其中一期工程將于近期完成并投產(chǎn)。
圖1：華先醫藥惠州大亞灣GMP工廠(chǎng)
其位于深圳坪山國家級生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園內藥物發(fā)現合成CRO公共技術(shù)平臺也已投入運營(yíng)，將進(jìn)一步提升其服務(wù)臨床前藥物發(fā)現階段項目的能力。兩個(gè)項目投入運營(yíng)標志著(zhù)華先醫藥具備了從臨床前直至商業(yè)化階段的符合GMP標準的一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)能力。
圖2：深圳坪山CRO公共技術(shù)平臺
華先醫藥非常清醒地認識到，未來(lái)CDMO競爭拼殺的既是生產(chǎn)工藝，更是產(chǎn)能、效率和前沿技術(shù)布局。
據華先醫藥董事長(cháng)/創(chuàng )始人葉偉平博士介紹：本輪融資資金主要用于三方面，一是加速在華南的GMP工廠(chǎng)二期建設，包括能用于A(yíng)DC藥物Payload分子生產(chǎn)的高毒高活設施的建設，滿(mǎn)足目前平臺上創(chuàng )新藥物的臨床與商業(yè)化階段生產(chǎn)的需求；二是建設首期面積5000平米的華東研發(fā)中心，充分利用華東的研發(fā)人才優(yōu)勢，就近服務(wù)華東客戶(hù)；三是加快推動(dòng)AI+路線(xiàn)設計、催化劑自動(dòng)篩選等技術(shù)研發(fā)，進(jìn)一步拓寬技術(shù)平臺，提升公司研發(fā)實(shí)力和研發(fā)服務(wù)效能。
由此，我們可以看到華先醫藥即將進(jìn)行三個(gè)方面的布局與升級：
第一，產(chǎn)能擴張：華南的GMP工廠(chǎng)二期建設完成后，產(chǎn)能將擴充至20萬(wàn)升，將進(jìn)一步滿(mǎn)足華先醫藥服務(wù)的不同階段創(chuàng )新藥客戶(hù)持續增加的產(chǎn)能規模的需求。
第二，前沿技術(shù)布局：活性細胞毒性分子（payload）很大程度決定生物導彈的威力，是ADC藥物的重要組件。Payload分子生產(chǎn)的高毒高活設施的建設是華先醫藥在A(yíng)DC藥物領(lǐng)域的重要布局，將進(jìn)一步為華先醫藥帶來(lái)ADC藥物領(lǐng)域的新增客戶(hù)。
華先醫藥一直在布局的另一個(gè)前沿技術(shù)則是自動(dòng)化、智能化。小分子藥物由于其化學(xué)合成步驟較多、生產(chǎn)工藝及操作比較復雜，自動(dòng)化程度不高。而華先醫藥在自動(dòng)化、智能化的投入，則是致力于打造一個(gè)大規模高度自動(dòng)化的制造平臺，能夠實(shí)現從化學(xué)合成到生產(chǎn)的全流程自動(dòng)化、數字化、標準化，保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩定性，從而進(jìn)一步提升研發(fā)生產(chǎn)效率。
第三方面，加速服務(wù)區域的擴張：近幾年，隨著(zhù)品牌效應的逐步積累和釋放，華先醫藥早已不滿(mǎn)足于大灣區市場(chǎng)，通過(guò)建立上海商務(wù)中心、建設首期面積5000平米的華東研發(fā)中心等大動(dòng)作，加速開(kāi)拓華東區乃至全國市場(chǎng)。目前，華先醫藥已經(jīng)實(shí)現42家客戶(hù)的簽約。本輪融資蘇州相城區創(chuàng )投地方產(chǎn)業(yè)資本的支持，也是看中其在華東區的強勁發(fā)展勢頭，也將進(jìn)一步為其開(kāi)拓華東區市場(chǎng)提供支持。
結語(yǔ)
總結來(lái)看，不管是我國仿制藥向創(chuàng )新藥發(fā)展的必然趨勢，還是作為創(chuàng )新藥研發(fā)「賣(mài)水人」（降低藥物研發(fā)成本、提高研發(fā)效率）的醫藥外包，華先醫藥所處的 CDMO 顯然是個(gè)優(yōu)質(zhì)賽道。
萊佛士將研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化相結合，致力于為小分子藥物客戶(hù)提供從臨床前研究直至商業(yè)化階段的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊申報的一站式服務(wù)，助力全球創(chuàng )新藥物的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以充足的訂單帶來(lái)持續的高增長(cháng)業(yè)績(jì)；同時(shí)有效借力國家隊產(chǎn)業(yè)基金（國新科創(chuàng )）、深圳地方產(chǎn)業(yè)基金（人合資本、深圳佳銀）、華東區地方產(chǎn)業(yè)基金（蘇州相城創(chuàng )投），通過(guò)資本及資本雄厚產(chǎn)業(yè)資源的有效助力，在華南、華東，甚至全國區域進(jìn)行研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺的布局及各區域市場(chǎng)業(yè)務(wù)的擴張，更充分證明其是CDMO賽道中的「優(yōu)秀選手」。
未來(lái)隨著(zhù)產(chǎn)能的進(jìn)一步釋放，新技術(shù)平臺帶來(lái)的創(chuàng )新藥客戶(hù)持續增加，將為華先醫藥帶來(lái)高業(yè)績(jì)增長(cháng)和巨大的向上發(fā)展空間，華先醫藥加速向全球領(lǐng)先的綠色醫藥CDMO發(fā)展。