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戰略合作 | 丹諾醫藥與博騰股份達成戰略合作,部署新藥研發(fā)管線(xiàn)的全球商業(yè)化供應鏈
戰略合作 | 丹諾醫藥與博騰股份達成戰略合作,部署新藥研發(fā)管線(xiàn)的全球商業(yè)化供應鏈


2021年8月11日,中國·蘇州,丹諾醫藥(蘇州)有限公司(“丹諾醫藥”)與重慶博騰制藥科技股份有限公司(“博騰股份”)共同宣布簽署戰略合作協(xié)議,雙方將圍繞原料藥及制劑的研發(fā)及供應開(kāi)展長(cháng)期合作,博騰將為丹諾醫藥在全球范圍的新藥研發(fā)和商業(yè)化提供CDMO服務(wù)。丹諾醫藥創(chuàng )始人, CEO馬振坤博士、博騰股份董事長(cháng)、總經(jīng)理居年豐先生等出席簽約儀式。


丹諾醫藥和博騰股份自2017年正式開(kāi)啟商務(wù)合作,目前多個(gè)合作項目在執行中。丹諾醫藥成立8年來(lái),憑借獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)和豐富的行業(yè)經(jīng)驗建立了一個(gè)具有全球專(zhuān)利保護的差異化新藥研發(fā)管線(xiàn),已經(jīng)進(jìn)入或完成2期臨床試驗的適應癥包括人工關(guān)節感染、幽門(mén)螺桿菌感染、肝硬化肝性腦病、腹瀉型腸易激綜合癥和急性細菌性皮膚和皮膚組織感染,其在研產(chǎn)品TNP-2092注射劑已經(jīng)獲得美國FDA合格抗感染產(chǎn)品、快速通道和孤兒藥資格認定,用于治療人工關(guān)節以及超級細菌感染。在運營(yíng)模式上,丹諾醫藥采用高效的內部研發(fā)和外包服務(wù)相結合的全球臨床開(kāi)發(fā)策略,以期加速實(shí)現產(chǎn)品上市。

近年來(lái),博騰將中國市場(chǎng)視為重要的戰略市場(chǎng),積極拓展中國優(yōu)質(zhì)客戶(hù)市場(chǎng),以十余年服務(wù)海外制藥客戶(hù)的標準支持國內客戶(hù)藥物開(kāi)發(fā)。2019年,結合公司建立“端到端”服務(wù)平臺的戰略方向以及國內客戶(hù)的市場(chǎng)需求,博騰正式啟動(dòng)制劑CDMO業(yè)務(wù)。2020年,重慶制劑實(shí)驗室及上海張江制劑研發(fā)中心陸續投入使用,并實(shí)現客戶(hù)、訂單的破局。2021年5月,位于重慶兩江新區的制劑工廠(chǎng)一期項目正式動(dòng)工,計劃建設5個(gè)車(chē)間,預計于2022年第四季度投入使用,屆時(shí)將具備包括高活、口服固體制劑、注射劑等多劑型、多規格的制劑從研發(fā)、中試及臨床樣品制備和小規模商業(yè)化制劑生產(chǎn)能力。

博騰股份創(chuàng )始人之一、董事長(cháng)、總經(jīng)理居年豐先生表示:“與丹諾的戰略合作伙伴關(guān)系的確立標志著(zhù)雙方合作進(jìn)入新階段,這也是基于雙方互相信任和認可的結果。丹諾致力于解決未被滿(mǎn)足的臨床需求,多個(gè)管線(xiàn)已進(jìn)入臨床后期,我們期待為丹諾提供專(zhuān)業(yè)、高效、可靠的CDMO服務(wù),助力丹諾產(chǎn)品在中、美兩地的開(kāi)發(fā)和上市進(jìn)程,早日惠及患者?!?/span>

丹諾醫藥創(chuàng )始人、CEO馬振坤博士表示:“我們非常高興與博騰簽署這一戰略合作協(xié)議,由博騰向丹諾提供全方位的CDMO服務(wù),支持丹諾醫藥在全球范圍開(kāi)展差異化新藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)化。這個(gè)協(xié)議的簽署是一個(gè)重要的里程碑,標志著(zhù)丹諾醫藥的多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入或即將進(jìn)入后期臨床試驗和市場(chǎng)化階段?!?/span>

戰略合作 | 丹諾醫藥與博騰股份達成戰略合作,部署新藥研發(fā)管線(xiàn)的全球商業(yè)化供應鏈

關(guān)于丹諾醫藥
丹諾醫藥成立于2013年,是一家以臨床需求為導向,專(zhuān)門(mén)從事差異化新藥產(chǎn)品研發(fā)的生物制藥公司。擁有一個(gè)獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和一個(gè)全球知識產(chǎn)權保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn),目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗階段,目標適應癥包括醫療器械相關(guān)生物膜感染、幽門(mén)螺桿菌感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合癥等,致力于解決這些領(lǐng)域未滿(mǎn)足臨床需求,為中國乃至全球患者提供安全有效的治療方案。

關(guān)于博騰股份
重慶博騰制藥科技股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱(chēng):博騰股份,股票代碼:300363)成立于2005年7月,是國內領(lǐng)先的醫藥研發(fā)生產(chǎn)外包組織(CDMO),致力于為全球制藥公司、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑及生物藥的定制研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)。我們在中國(重慶、成都、上海、宜春、蘇州、香港)、美國、比利時(shí)、瑞士、英國設有運營(yíng)及分支機構,擁有全球雇員3000余人。