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融資 | 睿健醫藥獲近億元A輪融資加持,新研發(fā)生產(chǎn)基地同步投產(chǎn)
8月11日,致力于開(kāi)發(fā)化學(xué)誘導成體細胞藥物的武漢睿健醫藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“睿健醫藥”)宣布完成近億元A輪融資。據悉,本輪融資由達晨財智領(lǐng)投、久友資本跟投,將主要用于完成睿健醫藥首條帕金森病在研管線(xiàn)——NouvNeu001的臨床一期試驗工作。

值得一提,在此次A輪融資落地的同時(shí),睿健醫藥新的研發(fā)生產(chǎn)基地也將于8月下旬正式投入使用。

據悉,新研發(fā)生產(chǎn)基地總占地規模近4000平方米,能夠為公司各條在研管線(xiàn)提供中試產(chǎn)品的生產(chǎn),加快管線(xiàn)研發(fā)速度。另外,在生產(chǎn)單位全線(xiàn)落地后,新的生產(chǎn)基地即能在21天的周期內,生產(chǎn)12萬(wàn)劑NouvNeu001,充分滿(mǎn)足國內帕金森患者需要。

AI技術(shù)賦能細胞藥物研發(fā)
“兩年前第一次與睿健醫藥交流時(shí),我們就意識到基于A(yíng)I設計的細胞藥物開(kāi)發(fā)平臺,公司技術(shù)水平及應用進(jìn)度已全面領(lǐng)先于國外對標企業(yè)。該技術(shù)平臺具有極大的延展性,且開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品具有通用化潛力,具備重塑細胞治療領(lǐng)域競爭生態(tài)的能力?!弊鳛轭=♂t藥天使輪領(lǐng)投機構華方資本的合伙人羅王倩,也在采訪(fǎng)中如此評價(jià)公司的細胞藥物開(kāi)發(fā)平臺。

公開(kāi)信息顯示,睿健醫藥是全球首家專(zhuān)注于高效化學(xué)小分子誘導功能細胞再生的高科技制藥公司。目前,圍繞細胞命運調控機制研究及轉化,睿健醫藥已搭建了以小分子化學(xué)誘導為基礎的細胞藥物研發(fā)技術(shù)平臺,并進(jìn)行了全方位、系統性的專(zhuān)利布局。

不同于業(yè)內通行的細胞藥物研發(fā)手段,睿健醫藥選擇通過(guò)人工智能AI篩選小分子化合物作為誘導和培養基核心成分,搭建多功能干細胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺,完成誘導多能干細胞的高效轉化與零殘留。

具體而言,憑借AI技術(shù)展開(kāi)的大量測序,睿健醫藥可以完成誘導多能干細胞與轉化目標細胞間的差異性分析,判斷哪些基因決定了細胞分化成熟的方向,這也是業(yè)內普遍忽視的關(guān)鍵問(wèn)題。

而在確定了細胞轉化的驅動(dòng)性基因后,睿健醫藥則會(huì )通過(guò)靶點(diǎn)尋找能夠與基因匹配結合、并誘導細胞轉化的小分子藥物。最終,只需要少數合適的化學(xué)小分子與純化學(xué)基礎培養基的簡(jiǎn)單組合,睿健醫藥即可以完成誘導多能干細胞向目標細胞的高效轉化。

由于細胞轉化完全處于基因的自然驅動(dòng),也讓睿健醫藥產(chǎn)出的細胞藥物轉化率極高。以公司帕金森病在研管線(xiàn)NouvNeu001為例,其由誘導多能干細胞轉化成的多巴胺能神經(jīng)元純度高達99.99%,完美復刻了目標細胞的功能與特質(zhì)。

作為本輪融資領(lǐng)投方的達晨財智投資總監、星海醫健子基金執行董事劉喜指出,以具有核心專(zhuān)利技術(shù)的細胞藥物研發(fā)技術(shù)平臺為依托,睿健醫藥能夠針對特定退行、損傷性疾病,腫瘤以及代謝系統疾病持續開(kāi)發(fā)具備自主知識產(chǎn)權、安全性強、有效性高,且產(chǎn)業(yè)化成本可控的通用型(off-the-shelf)細胞藥物,并已在帕金森等存在重大臨床未滿(mǎn)足需求的適應癥領(lǐng)域獲得了系統、扎實(shí)的數據驗證。

帕金森研發(fā)管線(xiàn)申報IND在即
按照睿健醫藥的規劃,此次近億元的A輪融資也將主要投向NouvNeu001臨床一期試驗工作。目前該研發(fā)管線(xiàn)已完成的藥理藥效試驗和安全性試驗,并有望在2022年年初展開(kāi)IND申請。

從已完成的試驗結果來(lái)看,使用NouvNeu001的各類(lèi)帕金森病動(dòng)物模型,具備在給藥四周后帕金森病癥得到顯著(zhù)改善的極佳效果。相比之下,全球范圍內同類(lèi)藥物針對帕金森病癥則最短需要在給藥十二周后才能起效,藥理藥效差異明顯。

另外,通過(guò)將一定劑量的神經(jīng)元填補到腦部病變區域,NouvNeu001將有效促進(jìn)患者運動(dòng)或其他功能的恢復。如在大鼠帕金森動(dòng)物模型上,一次給藥18周后,其帕金森行為學(xué)癥狀已經(jīng)恢復了50%以上。值得一提的是,NouvNeu001在致瘤性、促瘤性及成瘤性等核心安全性數據上也表現出色,保證藥效的同時(shí)不會(huì )產(chǎn)生腫瘤等不良反應。

未來(lái),在睿健醫藥新研發(fā)生產(chǎn)基地全線(xiàn)投產(chǎn)后,將能在21天的周期內,生產(chǎn)12萬(wàn)劑NouvNeu001,充分滿(mǎn)足國內帕金森患者需要。

“目前臨床市場(chǎng)還沒(méi)有很好的手段治療帕金森類(lèi)疾病?!眳⑴c了睿健醫藥此次A輪融資的久友資本管理合伙人孫毅即指出,睿健醫藥建立的多功能干細胞(IPSC)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺,基于人工智能AI篩選小分子化合物作為誘導和培養基重要組成部分,可以開(kāi)發(fā)出針對神經(jīng)領(lǐng)域適應癥的各種臨床級細胞治療產(chǎn)品,為神經(jīng)領(lǐng)域疾病開(kāi)拓出一條嶄新的臨床治療研發(fā)路徑,為患者帶來(lái)希望。