專(zhuān)注研發(fā)多能干細胞定向分化臨床細胞產(chǎn)品的高科技創(chuàng )新企業(yè)霍德生物宣布完成近億元A++輪融資,由元生創(chuàng )投領(lǐng)投,老股東隆門(mén)資本、花城創(chuàng )投跟投。
據了解,本輪融資將主要用于支持霍德生物的“hNPC01”前腦神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品完成針對缺血性腦卒中偏癱后遺癥治療的中美IND申報、符合FDA GMP要求的細胞制品生產(chǎn)車(chē)間及QC檢驗室建設,以及加快其他創(chuàng )新產(chǎn)品及管線(xiàn)的研發(fā)。
霍徳生物于2017年在中國杭州成立,一直致力于為患者打造最先進(jìn)的iPSC衍生細胞治療產(chǎn)品。公司依照FDA溝通及相關(guān)guideline要求,利用自有iPSC重編程專(zhuān)利技術(shù),建立了可在全球市場(chǎng)商用的iPSC細胞株和細胞庫。目前從該細胞株衍生的第一個(gè)人神經(jīng)前體細胞產(chǎn)品hNPC01是針對腦卒中、顱腦損傷等疾病偏癱穩定期的1.1類(lèi)創(chuàng )新細胞制劑,已完成批次生產(chǎn)測試和主要的穩定性及質(zhì)量研究,并啟動(dòng)了正式藥效及GLP安評實(shí)驗。根據規劃,hNPC01預計在2021年底到2022年初向中國NMPA和美國FDA提交IND臨床試驗申請,獲批后將在2022年年中開(kāi)始臨床試驗。
霍德生物具有強大的自主研發(fā)能力,包括iPSC重編程方法、大腦皮層神經(jīng)前體細胞的誘導分化方法等一系列核心專(zhuān)利已在中國獲得授權,并通過(guò)PCT進(jìn)入美國及歐盟、日本等地區;同時(shí)公司已搭建好高標準的iPSC細胞株、細胞庫及衍生細胞產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)工藝、質(zhì)量體系和企業(yè)質(zhì)量標準的iPSC平臺。目前已有多家知名藥企及生物公司在進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)授權的洽談?;舻律镆蚕Mㄟ^(guò)合作和擴大目前的iPSC衍生產(chǎn)品研發(fā)平臺,加快研發(fā)出多種安全、一致、有效的創(chuàng )新細胞治療產(chǎn)品,讓患者可以早日受益。
投資人觀(guān)點(diǎn)
元生創(chuàng )投創(chuàng )始人陳杰先生表示:“基于iPSC的細胞治療技術(shù)是未來(lái)10年最有潛力的生物治療技術(shù)之一,有望在很大程度上解決目前神經(jīng)損傷和神經(jīng)退行性疾病缺少有效治療手段的難題。以范靖博士為首的霍德生物創(chuàng )業(yè)團隊,具有iPSC和神經(jīng)疾病研究的復合背景,她們借鑒前人在神經(jīng)干細胞療法的探索經(jīng)驗,推出了基于iPSC技術(shù)的、符合倫理標準和GMP標準、可以大規模穩定工業(yè)化生產(chǎn)的細胞治療技術(shù),其技術(shù)具有國際領(lǐng)先水平。我們很高興能夠為這樣的優(yōu)秀創(chuàng )業(yè)項目提供支持,期待霍德生物在后續的研發(fā)中不斷取得好成績(jì),最終為廣大患者帶來(lái)福音?!?/span>
隆門(mén)資本創(chuàng )始合伙人王海寧先生表示:“作為上一輪的領(lǐng)投方,我們很高興加碼霍德生物新一輪融資,霍德生物作為國內少有的創(chuàng )新型神經(jīng)疾病細胞治療企業(yè),在人iPSCs/ESCs的神經(jīng)分化及細胞工程等方面已建立全面并且突出的優(yōu)勢,創(chuàng )始團隊展現出卓越的執行力和戰略能力,并在公司的產(chǎn)品管線(xiàn)、技術(shù)儲備等方面得到充分體現。神經(jīng)疾病治療手段十分有限,存在巨大的臨床未滿(mǎn)足需求,期待公司持續為患者和社會(huì )帶來(lái)希望與福音?!?/span>
花城創(chuàng )投首席執行官童紅梅女士表示:“霍德生物團隊具備深厚的研發(fā)實(shí)力和廣闊的國際視野,其在針對腦卒中等神經(jīng)損傷性疾病的細胞療法研發(fā)推進(jìn)順利,并憑借其在iPSC重編程及誘導分化技術(shù)領(lǐng)域較為完整的技術(shù)儲備及專(zhuān)利布局,形成獨有的iPSC技術(shù)平臺,有望在腫瘤、眼科等重大領(lǐng)域實(shí)現協(xié)同并取得突破,為社會(huì )創(chuàng )造更大的價(jià)值。我們?yōu)橛袡C會(huì )和這樣的優(yōu)秀團隊合作感到高興,并將持續支持公司發(fā)展?!?/span>